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Gesetze / Arzneimittelgesetz

AMG

§ 26 Arzneimittelprüfrichtlinien

Stand: 28.01.2022

Bund3 Fassungen98 Entscheidungen

Permalink zu Abs. 1recht.nulegal.eu/gesetze/AMG%201976/26#abs-1 (1) Das Bundesministerium wird ermächtigt, durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates Anforderungen an die in den §§ 22 bis 24, auch in Verbindung mit § 38 Absatz 2 und § 39b Absatz 1 bezeichneten Angaben, Unterlagen und Gutachten sowie deren Prüfung durch die zuständige Bundesoberbehörde zu regeln. Die Vorschriften müssen dem jeweils gesicherten Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse entsprechen und sind laufend an diesen anzupassen, insbesondere sind Tierversuche durch andere Prüfverfahren zu ersetzen, wenn dies nach dem Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse im Hinblick auf den Prüfungszweck vertretbar ist. Die Rechtsverordnung ergeht im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit, soweit es sich um Arzneimittel handelt, die radioaktiv sind oder bei deren Herstellung ionisierende Strahlen verwendet werden, oder soweit es sich um Prüfungen zur Ökotoxizität handelt.

Permalink zu Abs. 2recht.nulegal.eu/gesetze/AMG%201976/26#abs-2 (2) Die zuständige Bundesoberbehörde und die Kommissionen nach § 25 Abs. 7 haben die Arzneimittelprüfrichtlinien sinngemäß auf das wissenschaftliche Erkenntnismaterial nach § 22 Absatz 3 anzuwenden, wobei die Besonderheiten der jeweiligen Arzneimittel zu berücksichtigen sind. Als wissenschaftliches Erkenntnismaterial gilt auch das nach wissenschaftlichen Methoden aufbereitete medizinische Erfahrungsmaterial.

Wird zitiert von 98 Entscheidungen zu § 26 AMG →

Wichtigste und neueste Entscheidungen

Nach Gewicht

  1. OVG NRW, 20.01.2009 – 13 A 4306/06Arzneimittelrecht: Anforderungen an die Begründung der therapeutischen Wirksamkeit bei einem bibliographischen Zulassungsantrag Redaktioneller Titel von nu:legalZitiert von 25
  2. VG Köln, 27.10.2009 – 7 K 6319/05Zitiert von 4
  3. VG Köln, 19.06.2007 – 24 K 104/06
  4. VG Köln, 09.11.2005 – 24 K 5638/01
  5. BVerwG, 16.10.2008 – 3 C 23.07Zitiert von 83
  6. BVerwG, 16.10.2008 – 3 C 24.07Zitiert von 52

Zuletzt entschieden

  1. VG Köln, 13.05.2025 – 7 K 2274/20
  2. VG Karlsruhe, 26.09.2022 – 1 K 3887/21Zitiert von 1
  3. VG Köln, 23.10.2018 – 7 K 7312/15

„Nach Gewicht“: wie oft die Entscheidung § 26 AMG zitiert. „Zitiert von“ ist die Zahl der Entscheidungen im Bestand, die ihrerseits diese Entscheidung zitieren.

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