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Rechtsprechung / § 26 AMG 1976

Entscheidungen zu § 26 AMG 1976

98 Entscheidungen · Arzneimittelprüfrichtlinien

  1. OVG NRW, 20.01.2009 – 13 A 4306/06 Beschluss
  2. VG Köln, 27.10.2009 – 7 K 6319/05 Urteil
  3. VG Köln, 19.06.2007 – 24 K 104/06 Urteil
  4. VG Köln, 09.11.2005 – 24 K 5638/01 Urteil
  5. VG Darmstadt, 07.10.2004 – 3 E 1067/03 Urteil

    Leitsatz Der Wechsel des Herstellers eines Blutbestandteils stellt eine zustimmungspflichtige Änderung im Herstellungs- und Prüfungsverfahren nach § 29 Abs. 2 a Nr. 4 AMG dar.

  6. BVerwG, 16.10.2008 – 3 C 23.07 Urteil

    Leitsatz Die Zulassungsbehörde darf bei homöopathischen Kombinationsarzneimitteln auch im Nachzulassungsverfahren wissenschaftliches Erkenntnismaterial zur Begründung der Sinnhaftigkeit der Kombination verlangen.

  7. BVerwG, 16.10.2008 – 3 C 24.07 Urteil

    Leitsatz Die Zulassungsbehörde darf bei homöopathischen Kombinationsarzneimitteln auch im Nachzulassungsverfahren wissenschaftliches Erkenntnismaterial zur Begründung der Sinnhaftigkeit der Kombination verlangen.

  8. VG Köln, 23.10.2018 – 7 K 7312/15 Urteil
  9. VG Köln, 03.09.2013 – 7 K 4611/11 Urteil
  10. OVG NRW, 13.04.2011 – 13 A 58/09 Urteil
  11. OVG NRW, 02.12.2010 – 13 A 489/08 Urteil
  12. OVG NRW, 08.06.2009 – 13 A 2651/07 Beschluss
  13. VG Köln, 31.03.2009 – 7 K 4161/05 Urteil
  14. OVG NRW, 19.03.2009 – 13 A 1022/08 Beschluss
  15. OVG NRW, 19.03.2009 – 13 A 1023/08 Beschluss
  16. OVG NRW, 19.03.2009 – 13 A 1024/08 Beschluss
  17. OVG NRW, 19.03.2009 – 13 A 1029/08 Beschluss
  18. VG Köln, 08.08.2008 – 18 K 472/06 Urteil
  19. VG Köln, 01.04.2008 – 7 K 6617/05 Urteil
  20. VG Köln, 25.03.2008 – 7 K 5765/05 Urteil
  21. VG Köln, 25.03.2008 – 7 K 5766/05 Urteil
  22. VG Köln, 25.03.2008 – 7 K 6207/05 Urteil
  23. VG Köln, 25.03.2008 – 7 K 6208/05 Urteil
  24. VG Köln, 19.02.2008 – 7 K 239/06 Urteil
  25. VG Köln, 19.02.2008 – 7 K 4696/05 Urteil
  26. VG Köln, 06.11.2007 – 7 K 630/05 Urteil
  27. VG Köln, 31.07.2007 – 7 K 3083/05 Urteil
  28. VG Köln, 17.07.2007 – 7 K 629/05 Urteil
  29. VG Köln, 09.03.2007 – 18 K 3091/05 Urteil
  30. VG Köln, 26.07.2006 – 9 K 380/05 Urteil
  31. VG Köln, 02.05.2006 – 7 K 9340/03 Urteil
  32. VG Köln, 24.01.2006 – 7 K 6804/03 Urteil
  33. VG Köln, 24.01.2006 – 7 K 7013/03 Urteil
  34. VG Köln, 14.12.2004 – 7 K 4712/00 Urteil
  35. BVerwG, 01.12.2016 – 3 C 14/15 Urteil

    Leitsatz 1. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Verlängerungsverfahren nicht schon immer dann ungünstig, wenn die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels zweifelhaft geworden ist. Es bedarf auch in diesem Fall gemäß § 4 Abs.…

  36. BVerwG, 01.12.2016 – 3 C 15/15 Urteil
  37. BVerwG, 17.12.2014 – 3 B 13/14 Beschluss

    Leitsatz 1. Eine ausreichende Begründung der therapeutischen Wirksamkeit im Sinne von § 105 Abs. 4f Satz 1 i.V.m. § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 4 AMG setzt auch entsprechende Darlegungen zur Zweckmäßigkeit der Dosierung voraus. 2. Abwei…

  38. BVerwG, 09.04.2014 – 3 C 10.13 Urteil

    Leitsatz Im Zulassungsverfahren für pflanzliche Kombinationsarzneimittel (Phytopharmaka) ist ausreichend zu begründen, dass jeder Wirkstoff in der gewählten Dosierung entweder die Wirksamkeit des Präparats im vorgegebenen Anwendu…

  39. BVerwG, 20.01.2014 – 3 B 40/13 Beschluss

    Leitsatz Der in § 105 Abs. 5 Satz 3 AMG (juris: AMG 1976) angeordnete Ausschluss, nach einer Entscheidung über die Versagung der (Nach-)Zulassung weitere Unterlagen zur Mängelbeseitigung einzureichen, ist verfassungsmäßig.

  40. BSG, 03.07.2012 – B 1 KR 25/11 R Urteil

    Leitsatz 1. Wechselt ein Versicherter seine Krankenkasse, so erlischt lediglich die Pflicht der früheren Kasse, Naturalleistungen zu erbringen, nicht aber ihre Pflicht, bereits entstandene Geldleistungsansprüche zu erfüllen. 2. V…

  41. BVerwG, 18.05.2010 – 3 C 25.09 Urteil

    Leitsatz Wird die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines homöopathischen Arzneimittels, das seit langem beanstandungsfrei eingesetzt wird, zusätzlich durch Anwendungsbeobachtungen belegt, kann die Behörde im Nachzulassungsverfahr…

  42. BVerwG, 16.10.2003 – 3 C 28.02 Urteil

    Leitsatz Die nach § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 5 a AMG erforderliche ausreichende Begründung, dass bei einem Kombinationspräparat jeder arzneilich wirksame Bestandteil einen Beitrag zur positiven Beurteilung des Arzneimittels leistet, …

  43. BVerwG, 16.10.2003 – 3 C 3.03 Urteil

    Leitsatz Die nach § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 5 a AMG erforderliche ausreichende Begründung, dass bei einem Kombinationspräparat jeder arzneilich wirksame Bestandteil einen Beitrag zur positiven Beurteilung des Arzneimittels leistet, …

  44. VG Köln, 13.05.2025 – 7 K 2274/20 Urteil
  45. VG Karlsruhe, 26.09.2022 – 1 K 3887/21 Urteil
  46. OVG NRW, 29.01.2014 – 13 A 2730/12 Urteil
  47. OVG NRW, 29.01.2014 – 13 A 2755/12 Urteil
  48. OVG NRW, 22.11.2013 – 13 A 692/10 Urteil
  49. OVG NRW, 13.03.2013 – 13 A 2806/09 Urteil
  50. VG Köln, 06.12.2011 – 7 K 5708/08 Urteil

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