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Gesetze / Arzneimittelhandelsverordnung

AM-HandelsV

§ 10 Ordnungswidrigkeiten

Stand: 10.06.2019

Bund

Ordnungswidrig im Sinne des § 97 Abs. 2 Nr. 31 des Arzneimittelgesetzes handelt, wer vorsätzlich oder fahrlässig

1.
als Betreiber eines Arzneimittelgroßhandels
a)
entgegen § 2 Abs. 1 eine verantwortliche Person nicht bestellt oder
b)
(weggefallen)
2.
als nach § 2 Abs. 1 bestellte Person
a)
entgegen § 4 Abs. 1 oder 3 Arzneimittel umfüllt oder abpackt,
b)
entgegen § 4a Absatz 1 ein Arzneimittel erwirbt,
c)
entgegen § 5 Abs. 1 Arzneimittel nicht in der vorgeschriebenen Weise lagert,
d)
entgegen § 5 Abs. 3 Satz 1 Arzneimittel nicht in der vorgeschriebenen Weise aufbewahrt,
e)
entgegen § 5 Abs. 3 Satz 2 Arzneimittel nicht kennzeichnet,
f)
entgegen § 5 Abs. 3 Satz 3 die zuständige Behörde nicht oder nicht rechtzeitig informiert,
g)
entgegen § 6 Abs. 2 den Lieferungen keine Unterlagen oder Unterlagen mit nicht richtigen oder nicht vollständigen Angaben beifügt,
h)
entgegen § 7 Abs. 1 oder Abs. 2 Satz 1 Aufzeichnungen nicht, nicht richtig oder nicht vollständig führt,
i)
Aufzeichnungen oder Nachweise nicht entsprechend § 7 Abs. 3 Satz 1 oder 2, auch in Verbindung mit § 7a Abs. 2 Satz 3, aufbewahrt oder
j)
entgegen § 7 Abs. 3 Satz 5 oder 6, jeweils auch in Verbindung mit § 7a Abs. 2 Satz 3 Aufzeichnungen oder Nachweise unleserlich macht oder Veränderungen vornimmt oder
3.
als Arzneimittelvermittler
a)
entgegen § 7 Absatz 1, auch in Verbindung mit § 9 Absatz 1 Satz 2, oder Absatz 2 Satz 1 eine Aufzeichnung nicht, nicht richtig, nicht vollständig oder nicht in der vorgeschriebenen Weise führt,
b)
entgegen § 7 Absatz 3 Satz 1, auch in Verbindung mit § 9 Absatz 1 Satz 2, eine Aufzeichnung nicht oder nicht mindestens fünf Jahre aufbewahrt,
c)
entgegen § 7 Absatz 3 Satz 5 oder 6, auch in Verbindung mit § 9 Absatz 1 Satz 2, eine Aufzeichnung unleserlich macht oder eine Veränderung vornimmt oder
d)
entgegen § 9 Absatz 3 die zuständige Behörde nicht oder nicht rechtzeitig informiert.
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