Gesetze / RL 2002/98/EG · CELEX 02002L0098-20090807
Richtlinie 2002/98/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 2003 zur Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Gewinnung, Testung, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung von menschlichem Blut und Blutbestandteilen und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG
34 Normen · Änderungen
Inhaltsübersicht
- Art 1 Zielsetzung
- Art 2 Geltungsbereich
- Art 3 Begriffsbestimmungen
- Art 4 Durchführung
- Art 5 Benennung, Zulassung oder Anerkennung von Blutspendeeinrichtungen bzw. Erteilung der entsprechenden Erlaubnis
- Art 6 Krankenhausblutdepots
- Art 7 Vorschriften für bereits bestehende Einrichtungen
- Art 8 Inspektionen und Kontrollmaßnahmen
- Art 9 Verantwortliche Person
- Art 10 Personal
- Art 11 Qualitätssicherungssystem für Blutspendeeinrichtungen
- Art 12 Dokumentation
- Art 13 Aufzeichnungen
- Art 14 Rückverfolgbarkeit
- Art 15 Meldung bei ernsten Zwischenfällen und ernsten unerwünschten Reaktionen
- Art 16 Bereitstellung von Informationen für potenzielle Spender
- Art 17 Von den Spendern zu verlangende Informationen
- Art 18 Spendereignung
- Art 19 Untersuchung der Spender
- Art 20 Freiwillige, unbezahlte Blutspenden
- Art 21 Testung von Spenden
- Art 22 Bedingungen für Lagerung, Transport und Verteilung
- Art 23 Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen für Blut und Blutbestandteile
- Art 24 Datenschutz und Vertraulichkeit
- Art 25 Informationsaustausch
- Art 26 Berichterstattung
- Art 27 Sanktionen
- Art 28 Ausschussverfahren
- Art 29 Technische Anforderungen und ihre Anpassung an den technischen und wissenschaftlichen Fortschritt
- Art 30 Anhörung wissenschaftlicher Ausschüsse
- Art 31 Änderung der Richtlinie 2001/83/EG
- Art 32 Umsetzung
- Art 33 Inkrafttreten
- Art 34 Adressaten