Ein Dienst von nu:legal

Gesetze / Apothekenbetriebsordnung

ApBetrO

§ 11 Ausgangsstoffe

Stand: 26.09.2026

Bund3 Fassungen11 Entscheidungen

Permalink zu Abs. 1recht.nulegal.eu/gesetze/ApoBetrO%201987/11#abs-1 (1) Zur Herstellung von Arzneimitteln dürfen nur Ausgangsstoffe verwendet werden, deren ordnungsgemäße Qualität festgestellt ist. Auf die Prüfung der Ausgangsstoffe findet § 6 Absatz 1, 3 und 3a entsprechende Anwendung.

Permalink zu Abs. 2recht.nulegal.eu/gesetze/ApoBetrO%201987/11#abs-2 (2) Werden Ausgangsstoffe bezogen, deren Qualität durch ein Prüfzertifikat nach § 6 Abs. 3 nachgewiesen ist, ist in der Apotheke mindestens die Identität festzustellen. Das Prüfzertifikat soll auch Auskunft über die GMP-konforme Herstellung des Ausgangsstoffs geben, soweit es sich um einen Wirkstoff handelt. Von der Identitätsfeststellung an Ausgangsstoffen nach Satz 1 kann abgesehen werden, wenn die Herstellung unter Beachtung der Grundsätze der Guten Herstellungspraxis (EU-GMP-Leitfaden) erfolgte und das jeweilige Behältnis mit einer Vorrichtung zum Erkennen einer möglichen Manipulation der äußeren Umhüllung sowie Prüfzertifikat ausgeliefert wurde. Die Verantwortung des Apothekenleiters für die ordnungsgemäße Qualität der Ausgangsstoffe bleibt unberührt. Über die in der Apotheke durchgeführten Prüfungen sind Aufzeichnungen zu machen; § 8 Absatz 4 Satz 2 gilt entsprechend.

Permalink zu Abs. 3recht.nulegal.eu/gesetze/ApoBetrO%201987/11#abs-3 (3) Werden Arzneimittel, die keine Fertigarzneimittel sind, zur Herstellung anderer Arzneimittel bezogen, gelten die Absätze 1 und 2 entsprechend.

Wird zitiert von 11 Entscheidungen zu § 11 ApBetrO →

Wichtigste und neueste Entscheidungen

Nach Gewicht

  1. VG Köln, 14.10.2014 – 7 K 368/13Zitiert von 7
  2. OVG Niedersachsen, 16.05.2012 – 7 LB 213/11
  3. Landesberufsgericht für Heilberufe Nordrhein-Westfalen, 23.11.2017 – 13 A 1126/15.TZitiert von 1
  4. VG Hannover, 26.05.2010 – 11 A 5039/08
  5. BGH, 10.12.2014 – 5 StR 136/14Strafverfahren wegen Inverkehrbringens falsch gekennzeichneter und nicht zugelassener Arzneimittel: Erfordernis der Täuschungseignung der falschen HerkunftsangabeZitiert von 16
  6. VG Köln, 13.05.2025 – 7 K 2790/23Zitiert von 1

Zuletzt entschieden

  1. VG Düsseldorf, 25.10.2024 – 26 K 736/23Zitiert von 1
  2. VG Arnsberg, 10.02.2022 – 6 K 2773/19
  3. LG Düsseldorf, 09.06.2021 – 12 O 193/20Zitiert von 2

„Nach Gewicht“: wie oft die Entscheidung § 11 ApBetrO zitiert. „Zitiert von“ ist die Zahl der Entscheidungen im Bestand, die ihrerseits diese Entscheidung zitieren.

←§ 9 →§ 11a