AMG

§ 10a Kennzeichnung von Prüf- und Hilfspräparaten für klinische Prüfungen

Stand: 30.10.2024

Permalink zu Abs. 1recht.nulegal.eu/gesetze/AMG%201976/10a#abs-1 (1) Prüf- und Hilfspräparate für klinische Prüfungen müssen in deutscher Sprache gekennzeichnet sein.

Permalink zu Abs. 2recht.nulegal.eu/gesetze/AMG%201976/10a#abs-2 (2) Angaben, die zusätzlich in einer anderen Sprache wiedergegeben werden, müssen in beiden Sprachversionen inhaltsgleich sein.

Permalink zu Abs. 3recht.nulegal.eu/gesetze/AMG%201976/10a#abs-3 (3) Abweichend von Absatz 1 dürfen Prüf- und Hilfspräparate für klinische Prüfungen in englischer Sprache gekennzeichnet sein, wenn sie durch einen Prüfer, der Arzt oder, bei einer zahnmedizinischen Prüfung, Zahnarzt ist, oder durch ein Mitglied des Prüfungsteams, das Arzt oder, bei einer zahnmedizinischen Prüfung, Zahnarzt ist, unmittelbar an der Person, bei der die klinische Prüfung durchgeführt werden soll, angewendet werden.

Änderungsverlauf

23.10.2024 Ausfertigung

§ 10a geändert durch Artikel 1 des Gesetzes vom 23. Oktober 2024 (BGBl. I Nr. 324)

BGBl. 2024 I Nr. 324

Quelle (BGBl.)
27.09.2021 Ausfertigung

§ 10a geändert durch Artikel 3 28. 1. 2022 des Gesetzes vom 27. September 2021 (BGBl. I 4530; 2022 I 1385)

BGBl. 2021 I S. 4530

Quelle (BGBl.) Gesetzgebungsmaterialien
27.09.2021 Ausfertigung

§ 10a geändert durch Artikel 3 des Gesetzes vom 27. September 2021 (BGBl. I 4530)

BGBl. I S. 4530

Quelle (BGBl.)
20.12.2016 Ausfertigung

§ 10a eingefügt durch Artikel 2 des Gesetzes vom 20. Dezember 2016 (BGBl. I 3048)

BGBl. I S. 3048

Quelle (BGBl.)

Quelle öffnet die Stelle im Gesetzblatt, an der die Änderung angeordnet wurde; wo sich nur der ändernde Artikel sicher bestimmen lässt, öffnet der Knopf diesen Artikel. Gesetzgebungsmaterialien öffnet die amtliche Begründung zu genau dieser Regelungseinheit. Steht statt eines Knopfes nur die Fundstelle, liegt uns der Text dieser Ausgabe nicht vor.

Die Zuordnung einer Textänderung zum ändernden Gesetz ist abgeleitet — aus der Standangabe des Gesetzes und dem beobachteten Änderungsdatum — und keine amtliche Angabe. Maßgeblich ist allein das Gesetzblatt.