Gesetze / VO (EG) Nr. 507/2006 · CELEX 32006R0507
Verordnung (EG) Nr. 507/2006 der Kommission vom 29. März 2006 über die bedingte Zulassung von Humanarzneimitteln, die unter den Geltungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates fallen
13 Normen · Änderungen
Inhaltsübersicht
- Art 1 Gegenstand
- Art 2 Geltungsbereich
- Art 3 Anträge oder Vorschläge
- Art 4 Voraussetzungen
- Art 5 Spezifische Auflagen
- Art 6 Verlängerung
- Art 7 Zulassung ohne spezifische Auflagen
- Art 8 Produktinformationen
- Art 9 Regelmäßig aktualisierte Berichte über die Sicherheit
- Art 10 Beratung durch die Agentur vor Stellung eines Zulassungsantrags
- Art 11 Leitlinien
- Art 12 Übergangsbestimmungen
- Art 13 Inkrafttreten