Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden

Inhaltsübersicht

1. Art 1 Zweck
2. Art 2 Begriffsbestimmungen
3. Art 3 Kriterien für die Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden
4. Art 4 Ausschuß für Arzneimittel für seltene Leiden
5. Art 5 Verfahren der Ausweisung und der Streichung aus dem Register
6. Art 6 Unterstützung bei der Erstellung des Prüfplans
7. Art 7 Gemeinschaftsgenehmigung für das Inverkehrbringen
8. Art 8 Marktexklusivitätsrecht
9. Art 9 Sonstige Anreize
10. Art 10 Allgemeiner Bericht
11. Art 10a
12. Art 10b Ausübung der Befugnisübertragung
13. Art 11 Inkrafttreten