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Rechtsprechung / § 25 AMG 1976

Entscheidungen zu § 25 AMG 1976

641 Entscheidungen · Entscheidung über die Zulassung

  1. BVerwG, 15.12.2011 – 3 C 2.11 Urteil

    Leitsatz Abweichungen vom Referenzarzneimittel schließen eine Zulassung nach § 105 Abs. 4c AMG nicht aus, soweit sie sich im Rahmen der im Nachzulassungsverfahren zulässigen Änderungen halten. Die Versagung einer Verlängerung de…

  2. LG Amberg, 26.02.2025 – 22 O 321/23 Endurteil
  3. OVG NRW, 05.04.2023 – 9 A 450/19 Beschluss
  4. VG Köln, 13.01.2015 – 7 K 4280/13 Urteil
  5. VG Köln, 25.03.2014 – 7 K 2803/12 Urteil
  6. VG Köln, 25.03.2014 – 7 K 6408/12 Urteil
  7. OVG NRW, 11.10.2013 – 13 A 2756/12 Beschluss
  8. OVG NRW, 28.05.2013 – 13 A 2540/11 Beschluss
  9. VG Köln, 29.01.2013 – 7 K 2849/12 Urteil
  10. VG Köln, 15.01.2013 – 7 K 4706/11 Urteil
  11. VG Köln, 20.11.2012 – 7 K 703/11 Urteil
  12. VG Köln, 09.10.2012 – 7 K 4058/11 Urteil
  13. VG Köln, 09.10.2012 – 7 K 4069/11 Urteil
  14. VG Köln, 18.01.2011 – 7 K 4391/07 Urteil

    Leitsatz 1. Ein ungünstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis kann bei der Nachzulassung homöopathischer Arzneimittel nicht allein daraus abgeleitet werden, dass der Verdünnungsgrad des Arzneimittels die Unbedenklichkeit nicht garantiert.…

  15. OVG NRW, 22.09.2009 – 13 A 295/08 Beschluss
  16. OVG NRW, 15.09.2009 – 13 A 1122/08 Beschluss
  17. OVG NRW, 15.09.2009 – 13 A 1123/08 Beschluss
  18. OVG NRW, 05.08.2009 – 13 A 3499/07 Beschluss
  19. OVG NRW, 17.06.2009 – 13 A 2710/08 Beschluss
  20. VG Köln, 15.05.2009 – 18 K 4947/06 Urteil
  21. VG Köln, 15.05.2009 – 18 K 4965/06 Urteil
  22. VG Köln, 07.10.2008 – 7 K 1516/07 Urteil
  23. VG Köln, 23.07.2008 – 24 K 6535/05 Urteil
  24. VG Köln, 10.01.2008 – 13 K 3789/05 Urteil
  25. VG Köln, 06.11.2007 – 7 K 630/05 Urteil
  26. VG Köln, 29.10.2007 – 13 K 2096/05 Urteil
  27. VG Köln, 29.10.2007 – 13 K 2097/05 Urteil
  28. VG Köln, 29.10.2007 – 13 K 2126/05 Urteil
  29. VG Köln, 24.09.2007 – 24 K 2271/04 Urteil
  30. VG Köln, 31.07.2007 – 7 K 3083/05 Urteil
  31. VG Köln, 31.07.2007 – 7 K 5639/04 Urteil
  32. VG Köln, 19.06.2007 – 24 K 104/06 Urteil
  33. OVG NRW, 23.05.2007 – 13 A 328/04 Urteil
  34. VG Köln, 19.04.2007 – 13 K 1866/05 Urteil
  35. VG Köln, 22.03.2007 – 13 K 325/05 Urteil
  36. VG Köln, 09.03.2007 – 18 K 3091/05 Urteil
  37. VG Köln, 28.04.2004 – 24 K 597/01 Urteil
  38. OVG NRW, 09.04.2001 – 13 B 1625/00 Beschluss
  39. VG Köln, 02.11.2000 – 24 L 2404/00 Beschluss
  40. VG Köln, 02.11.2000 – 24 L 2516/00 Beschluss
  41. BGH, 13.03.2008 – I ZR 95/05 Urteil

    Leitsatz AMG (2005) § 10 Abs. 1 Satz 4 Verkündet am: 13. März 2008 Führinger Justizangestellte als Urkundsbeamtin der Geschäftsstelle Amlodipin Für die gesundheitliche Aufklärung i.S. des § 10 Abs. 1 Satz 4 AMG wichtig sein könne…

  42. BVerwG, 27.01.2011 – 3 C 11/10 Urteil

    Leitsatz Der pharmazeutische Unternehmer kann sich auch noch nach Ablauf einer Mängelbeseitigungsfrist auf die Zulassung des Arzneimittels in einem anderen Mitgliedstaat (§ 105 Abs. 4c AMG) berufen, solange das Nachzulassungsverf…

  43. BVerwG, 27.01.2011 – 3 C 10/10 Urteil

    Leitsatz Der pharmazeutische Unternehmer kann sich auch noch nach Ablauf einer Mängelbeseitigungsfrist auf die Zulassung des Arzneimittels in einem anderen Mitgliedstaat (§ 105 Abs. 4c AMG <juris: AMG 1976>) berufen, solange das …

  44. BVerwG, 21.05.2008 – 3 C 15.07 Urteil

    Leitsatz Der Rahmen einer nach Art. 3 § 7 Abs. 3a Satz 2 Nr. 5 AMNG zulassungsfreien Änderung eines Arzneimittels wird durch den Austausch sämtlicher arzneilich wirksamen Bestandteile nicht überschritten (wie Urteil vom 21. Mai 2…

  45. BVerwG, 08.01.2007 – 3 B 16.06 Beschluss
  46. LG Nürnberg-Fürth, 25.06.2024 – 7 O 5263/23 Endurteil
  47. VGH Baden-Württemberg, 24.04.2024 – 9 S 2412/22 Urteil
  48. LG Wuppertal, 28.03.2024 – 16 O 104/23 Urteil
  49. OVG NRW, 31.01.2023 – 9 A 2517/22 Beschluss
  50. LG Bonn, 26.10.2022 – 1 O 399/21 Urteil

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