Ein Dienst von nu:legal

Rechtsprechung / § 25 AMG 1976

Entscheidungen zu § 25 AMG 1976

641 Entscheidungen · Entscheidung über die Zulassung

  1. BVerwG, 09.04.2014 – 3 C 10.13 Urteil

    Leitsatz Im Zulassungsverfahren für pflanzliche Kombinationsarzneimittel (Phytopharmaka) ist ausreichend zu begründen, dass jeder Wirkstoff in der gewählten Dosierung entweder die Wirksamkeit des Präparats im vorgegebenen Anwendu…

  2. BVerwG, 16.10.2008 – 3 C 23.07 Urteil

    Leitsatz Die Zulassungsbehörde darf bei homöopathischen Kombinationsarzneimitteln auch im Nachzulassungsverfahren wissenschaftliches Erkenntnismaterial zur Begründung der Sinnhaftigkeit der Kombination verlangen.

  3. OVG NRW, 25.02.2015 – 13 A 1371/14 Urteil
  4. OVG NRW, 25.02.2015 – 13 A 1372/14 Urteil
  5. OVG NRW, 25.02.2015 – 13 A 1373/14 Urteil
  6. OVG NRW, 25.02.2015 – 13 A 1374/14 Urteil
  7. OVG NRW, 25.02.2015 – 13 A 1375/14 Urteil
  8. OVG NRW, 25.02.2015 – 13 A 1376/14 Urteil
  9. OVG NRW, 25.02.2015 – 13 A 1377/14 Urteil
  10. OVG NRW, 25.02.2015 – 13 A 1378/14 Urteil
  11. VG Köln, 17.12.2013 – 7 K 4955/12 Urteil
  12. OVG NRW, 05.08.2013 – 13 A 2816/10 Beschluss
  13. OVG NRW, 23.07.2013 – 13 A 3021/11 Beschluss
  14. OVG NRW, 17.06.2013 – 13 A 1113/11 Urteil
  15. VG Köln, 03.12.2012 – 7 K 432/11 Urteil
  16. VG Köln, 11.05.2009 – 7 K 444/06 Urteil
  17. VG Köln, 31.03.2009 – 7 K 8781/04 Urteil
  18. VG Köln, 20.01.2009 – 7 K 5813/07 Urteil
  19. OVG NRW, 27.09.2005 – 13 A 4090/03 Urteil
  20. VG Köln, 09.03.2005 – 24 K 5808/01 Urteil
  21. VG Köln, 02.03.2005 – 24 K 5808/01 Urteil
  22. VG Köln, 14.12.2004 – 7 K 4712/00 Urteil
  23. BVerwG, 18.05.2010 – 3 C 25.09 Urteil

    Leitsatz Wird die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines homöopathischen Arzneimittels, das seit langem beanstandungsfrei eingesetzt wird, zusätzlich durch Anwendungsbeobachtungen belegt, kann die Behörde im Nachzulassungsverfahr…

  24. BVerwG, 21.05.2008 – 3 C 14.07 Urteil

    Leitsatz Der Rahmen einer nach Art. 3 § 7 Abs. 3a Satz 2 Nr. 5 AMNG zulassungsfreien Änderung eines Arzneimittels wird durch den Austausch sämtlicher arzneilich wirksamen Bestandteile nicht überschritten. Ein Arzneimittel ist nu…

  25. OVG NRW, 14.12.2021 – 9 A 1531/16 Urteil

    Leitsatz 1. Im Fall des Parallelimports sind die rechtlichen Bestimmungen außerhalb des eigentlichen Genehmigungsverfahrens, insbesondere zur Kennzeichnung und Packungsbeilage, weiterhin anwendbar. 2. Die Kennzeichnungsvorsc…

  26. OVG Niedersachsen, 02.03.2020 – 10 LA 113/18 Beschluss
  27. VG Köln, 14.05.2019 – 7 K 5355/16 Urteil
  28. VG Köln, 14.05.2019 – 7 K 5356/16 Urteil
  29. OVG NRW, 07.11.2018 – 13 A 3140/17 Urteil
  30. VG Köln, 14.10.2014 – 7 K 5716/12 Urteil
  31. VG Köln, 16.09.2014 – 7 K 6339/11 Urteil
  32. OVG NRW, 22.11.2013 – 13 A 692/10 Urteil
  33. VG Köln, 03.09.2013 – 7 K 4611/11 Urteil
  34. VG Köln, 23.10.2012 – 7 K 636/06 Urteil
  35. VG Köln, 20.09.2011 – 7 K 724/08 Urteil
  36. OVG NRW, 15.09.2011 – 13 A 385/07 Urteil
  37. OVG NRW, 09.02.2011 – 13 A 2790/09 Beschluss
  38. OVG NRW, 07.10.2009 – 13 A 306/08 Urteil

    Leitsatz Die Bezugnahme auf eine ausländische Zulassung des Arzneimittels gemäß § 105 Abs. 4c AMG ist nach Ablauf der Mängelbeseitigungsfrist weder im weite-ren Nachzulassungsverfahren noch im gerichtlichen Verfahren möglich.

  39. VG Köln, 07.10.2008 – 7 K 3027/07 Urteil
  40. VG Köln, 17.07.2007 – 7 K 629/05 Urteil
  41. VG Köln, 19.06.2007 – 7 K 7601/04 Urteil
  42. VG Köln, 26.10.2006 – 24 L 592/06 Beschluss
  43. OVG NRW, 26.09.2006 – 13 A 2727/04 Beschluss
  44. VG Köln, 21.02.2006 – 7 K 850/03 Urteil
  45. BVerwG, 16.10.2008 – 3 C 24.07 Urteil

    Leitsatz Die Zulassungsbehörde darf bei homöopathischen Kombinationsarzneimitteln auch im Nachzulassungsverfahren wissenschaftliches Erkenntnismaterial zur Begründung der Sinnhaftigkeit der Kombination verlangen.

  46. OLG Saarbrücken, 15.10.2014 – 1 U 24/14 Urteil

    Leitsatz Zur - hier verneinten - irreführenden Bezeichnung eines Arzneimittels durch Verwendung einer Dachmarke.(Rn.40)

  47. VG Köln, 20.05.2014 – 7 K 2128/12 Urteil
  48. VG Köln, 20.05.2014 – 7 K 2197/12 Urteil
  49. VG Köln, 20.05.2014 – 7 K 6969/11 Urteil
  50. VG Köln, 20.05.2014 – 7 K 6970/11 Urteil

Seite 2 von 13