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Rechtsprechung / § 25 AMG 1976

Entscheidungen zu § 25 AMG 1976

641 Entscheidungen · Entscheidung über die Zulassung

  1. OVG NRW, 12.02.2014 – 13 A 1377/13 Urteil
  2. BVerwG, 01.12.2016 – 3 C 14/15 Urteil

    Leitsatz 1. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Verlängerungsverfahren nicht schon immer dann ungünstig, wenn die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels zweifelhaft geworden ist. Es bedarf auch in diesem Fall gemäß § 4 Abs.…

  3. BVerwG, 01.12.2016 – 3 C 15/15 Urteil
  4. VG Köln, 22.10.2013 – 7 L 954/13 Beschluss
  5. OVG NRW, 02.12.2010 – 13 A 489/08 Urteil
  6. OVG NRW, 02.12.2010 – 13 A 2103/08 Urteil
  7. BVerwG, 26.04.2007 – 3 C 36.06 Urteil

    Leitsatz Die Streichung traditionell angewendeter Arzneimittel aus der sog. Traditionsliste nach § 109a Abs. 3 AMG wegen möglicher Risiken und Nebenwirkungen setzt nach § 30 Abs. 1 i.V.m. § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 5 AMG den begründe…

  8. BVerwG, 16.10.2003 – 3 C 28.02 Urteil

    Leitsatz Die nach § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 5 a AMG erforderliche ausreichende Begründung, dass bei einem Kombinationspräparat jeder arzneilich wirksame Bestandteil einen Beitrag zur positiven Beurteilung des Arzneimittels leistet, …

  9. VG Köln, 09.04.2013 – 7 K 2050/11 Urteil
  10. VG Köln, 23.10.2012 – 7 K 210/11 Urteil
  11. VG Köln, 23.10.2012 – 7 K 211/11 Urteil
  12. OVG NRW, 29.11.2022 – 9 A 2427/19 Urteil
  13. OVG NRW, 29.11.2022 – 9 A 2428/19 Urteil
  14. VG Köln, 11.02.2004 – 24 K 4227/00 Urteil
  15. BVerwG, 16.10.2003 – 3 C 3.03 Urteil

    Leitsatz Die nach § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 5 a AMG erforderliche ausreichende Begründung, dass bei einem Kombinationspräparat jeder arzneilich wirksame Bestandteil einen Beitrag zur positiven Beurteilung des Arzneimittels leistet, …

  16. OVG NRW, 07.11.2018 – 13 A 1237/16 Urteil
  17. OVG NRW, 13.04.2011 – 13 A 58/09 Urteil
  18. VG Köln, 20.04.2021 – 7 K 6382/19 Urteil
  19. VG Köln, 26.08.2008 – 7 K 238/06 Urteil
  20. OVG NRW, 19.04.2007 – 13 A 2975/06 Beschluss
  21. VG Köln, 20.06.2006 – 7 K 4241/02 Gerichtsbescheid
  22. OVG NRW, 13.03.2013 – 13 A 2806/09 Urteil
  23. OVG NRW, 22.09.2011 – 13 A 1802/08 Urteil
  24. VG Köln, 12.04.2011 – 7 K 4284/09 Urteil
  25. VG Köln, 15.06.2010 – 7 K 2977/07 Urteil

    Leitsatz Unzureichende Kombinationsbegründung bei einem Präparat aus 5 pflanzlichen Wirkstoffen

  26. VG Köln, 15.06.2010 – 7 K 2978/07 Urteil
  27. OVG NRW, 29.07.2009 – 13 A 1639/07 Beschluss
  28. OVG NRW, 26.06.2009 – 13 A 2603/07 Beschluss
  29. OVG NRW, 23.05.2007 – 13 A 3657/04 Urteil
  30. VG Köln, 23.10.2018 – 7 K 7312/15 Urteil
  31. OVG NRW, 05.12.2016 – 13 A 1721/15 Urteil

    Leitsatz Eine Dosierungsangabe ist nicht Bestandteil der Entscheidung über die Registrierung eines homöopathischen Arzneimittels. Die wesentlichen Merkmale eines zu registrierenden homöopathischen Arzneimittels lassen sich nur au…

  32. OVG NRW, 05.12.2016 – 13 A 1720/15 Urteil
  33. VG Köln, 11.03.2016 – 7 L 3011/15 Beschluss
  34. VG Köln, 16.09.2014 – 7 K 4821/12 Urteil
  35. OVG NRW, 29.01.2014 – 13 A 2730/12 Urteil
  36. OVG NRW, 29.01.2014 – 13 A 2755/12 Urteil
  37. OVG NRW, 07.11.2012 – 13 A 2710/08 Urteil
  38. OVG NRW, 05.07.2012 – 13 A 1637/10 Urteil
  39. OVG NRW, 05.07.2012 – 13 A 1638/10 Urteil
  40. VG Köln, 05.07.2011 – 7 K 8612/09 Urteil
  41. VG Köln, 10.01.2006 – 7 K 5425/03 Urteil
  42. VG Köln, 24.09.2003 – 24 K 7898/00 Urteil
  43. VG Köln, 02.06.2015 – 7 K 4834/13 Urteil
  44. VG Köln, 02.06.2015 – 7 K 4835/13 Urteil
  45. VG Köln, 17.03.2009 – 7 K 8501/04 Urteil
  46. OVG NRW, 11.02.2009 – 13 A 385/07 Urteil
  47. VG Köln, 30.08.2005 – 7 K 2685/04 Urteil
  48. VG Köln, 30.08.2005 – 7 K 2687/04 Urteil
  49. VG Köln, 16.07.2003 – 24 K 8660/99 Urteil
  50. BVerwG, 17.12.2014 – 3 B 13/14 Beschluss

    Leitsatz 1. Eine ausreichende Begründung der therapeutischen Wirksamkeit im Sinne von § 105 Abs. 4f Satz 1 i.V.m. § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 4 AMG setzt auch entsprechende Darlegungen zur Zweckmäßigkeit der Dosierung voraus. 2. Abwei…

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