Verordnung über In-vitro-Diagnostika nach dem Tiergesundheitsgesetz

Inhaltsübersicht

1. Eingangsformel
2. Amtliche Inhaltsübersicht
3. Abschnitt 1 · Allgemeines
4. § 1Begriffsbestimmungen
5. § 2Zuständige Behörden
6. Abschnitt 2 · Herstellung von In-vitro-Diagnostika
7. § 3Herstellungserlaubnis
8. § 4Inhalt der Herstellungserlaubnis
9. § 5Sachkundige Personen
10. § 6Anzeigepflichten
11. § 7Ruhen der Erlaubnis
12. § 8Anforderungen an die Herstellung oder das Lagern von In-vitro-Diagnostika
13. § 9Besondere Anforderungen an Betriebe, die In-vitro-Diagnostika unter Verwendung exotischer Seuchenerreger herstellen
14. § 10Besondere Vorschriften für die Tierhaltung
15. § 11Verwendung von Tieren zur Herstellung oder Prüfung von In-vitro-Diagnostika
16. § 12(weggefallen)
17. § 13(weggefallen)
18. § 14Abfüllen der Charge
19. § 15Aufbewahrung von Proben abgefüllter Chargen
20. § 16Verfahren zur Herstellung oder Prüfung von In-vitro-Diagnostika
21. § 17Reinigung und Desinfektion, Beseitigung von Abfällen
22. § 18(weggefallen)
23. § 19(weggefallen)
24. Abschnitt 3 · Zulassung von In-vitro-Diagnostika
25. § 20Zulassungsantrag
26. § 21Zusammenfassung der Merkmale des In-vitro-Diagnostikums
27. § 22Zulassungsverfahren
28. § 23Zulassung
29. § 24(weggefallen)
30. § 25Erlöschen der Zulassung
31. § 26Verlängerung der Zulassung
32. § 27Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Zulassung
33. § 28Pflichten des Zulassungsinhabers
34. § 29(weggefallen)
35. § 29aÄnderung der Zulassung eines In-vitro-Diagnostikums
36. § 30(weggefallen)
37. § 31Bekanntmachung, Veröffentlichung
38. Abschnitt 4 · Staatliche Chargenprüfung
39. § 32Durchführung der staatlichen Chargenprüfung
40. § 33Umfang der staatlichen Chargenprüfung
41. § 34Rücknahme und Widerruf der Freigabe
42. Abschnitt 5 · Kennzeichnung
43. § 35Kennzeichnung von Behältnis und äußerer Umhüllung
44. § 36Packungsbeilage
45. Abschnitt 6 · (weggefallen)
46. (XXXX) §§ 37 bis 39(weggefallen)
47. Abschnitt 7 · Abgabe und Anwendung von In-vitro-Diagnostika
48. § 40Vertriebsweg
49. § 41(weggefallen)
50. § 42Abgabeverbote
51. § 43(weggefallen)
52. § 44(weggefallen)
53. § 45Vorrätighalten von In-vitro-Diagnostika
54. § 46Befugnisse tierärztlicher Bildungsstätten
55. Abschnitt 8 · Schlussbestimmungen
56. § 47Ordnungswidrigkeiten
57. § 48(weggefallen)
58. § 49Inkrafttreten, Außerkrafttreten
59. Schlussformel
60. Anlage 1(zu § 20 Absatz 3 und § 29a Absatz 4)
61. Anlage 2(zu § 21)