Entscheidungen zu § 21 AMG 1976

636 Entscheidungen · Zulassungspflicht

LSG NRW, 13.03.2003 – L 5 KR 53/02 Urteil
OLG Köln, 14.06.2002 – 6 U 59/02 Urteil
OLG Hamm, 07.12.1999 – 4 U 76/99 Urteil
LG Paderborn, 11.05.1999 – 7 0 31/99 Urteil
OLG Köln, 12.09.1997 – 6 U 106/97 Urteil
OLG Köln, 05.05.1995 – 6 U 114/94 Urteil
EuGH, 16.04.1991 – C-347/89 Urteil
Leitsatz Die Artikel 30 und 36 EWG-Vertrag stehen einer nationalen Regelung entgegen, die es verbietet, aus einem anderen Mitgliedstaat dort rechtmäßig in den Verkehr gebrachte Arzneispezialitäten einzuführen, deren Inverkehrbrin…
EuGH (GA), Schlussanträge vom 05.02.1991 – C-347/89 Schlussanträge des Generalanwalts
Leitsatz Nach alledem schlage ich vor, die Vorabentscheidungsfrage wie folgt zu beantworten: Die Artikel 30 und 36 EWG-Vertrag sind dahin auszulegen, daß sie einer Regelung entgegenstehen, die es dem Unternehmer eines Mitgliedsta…
BVerfG, 03.12.2020 – 1 BvR 2575/20 Nichtannahmebeschluss
BVerfG, 14.03.2001 – 1 BvR 1651/94 Beschluss
BVerfG, 01.03.2000 – 1 BvR 1781/97 Beschluss
BGH, 29.01.2026 – I ZB 38/25 Beschluss
BGH, 29.01.2026 – I ZB 37/25 Beschluss
BGH, 07.05.2025 – XII ZB 361/24 Beschluss
Leitsatz 1. Die zulassungsüberschreitende Anwendung eines Fertigarzneimittels (sog. „Off-Label-Use“) im Wege der ärztlichen Zwangsmaßnahme setzt eine gemeinsame Entscheidungsfindung voraus, die grundsätzlich auch zwischen dem Arz…
BGH, 13.09.2022 – 5 StR 57/22 Beschluss
BGH, 27.02.2020 – VII ZR 151/18 Urteil
Leitsatz 1. Die vom Hersteller P. beauftragte Benannte Stelle gemäß der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte haftet gegenüber Patientinnen, denen Silikonbrustimplantate dieses Herstellers eingeset…
BGH, 01.06.2017 – I ZR 188/16 Beschluss
BGH, 30.03.2017 – I ZR 263/15 Urteil
Leitsatz BretarisGenuair 1. Die Bestätigung der Europäischen Arzneimittel-Agentur, dass ihr der beabsichtigte Vertrieb eines in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union in den Verkehr gebrachten, von der Europäischen Kommission…
BGH, 07.05.2015 – I ZR 29/14 Urteil
Leitsatz Äquipotenzangabe in Fachinformation Angaben in der Fachinformation für ein Arzneimittel können irreführend sein, wenn sie auf Studien gestützt sind, die diese Aussagen nicht tragen. Der Inhaber der Arzneimittelzulassung …
BGH, 10.12.2014 – 5 StR 136/14 Urteil
BGH, 22.10.2012 – 1 StR 534/11 Beschluss
BGH, 18.10.2012 – I ZR 38/12 Beschluss
BGH, 12.01.2012 – I ZR 211/10 Urteil
Leitsatz Europa-Apotheke Budapest Ein inländischer Apotheker, der seinen Kunden anbietet, für sie Medikamente bei einer ungarischen Apotheke zu bestellen, diese Medikamente nach Lieferung in seiner eigenen Apotheke zusammen mit e…
BGH, 28.09.2011 – I ZR 96/10 Urteil
Leitsatz INJECTIO 1. Eine Werbung für ein registriertes homöopathisches Arzneimittel, in der die Wirkstoffe des Arzneimittels und deren jeweilige Anwendungsgebiete genannt sind, fällt auch dann unter das Verbot der Werbung mit An…
BGH, 24.11.2010 – I ZR 204/09 Urteil
BGH, 05.10.2010 – I ZR 90/08 Urteil
Leitsatz Mundspüllösung Eine für die Bejahung einer pharmakologischen Wirkung eines Stoffes erforderliche Wechselwirkung zwischen seinen Molekülen und Körperzellen liegt auch dann vor, wenn die Moleküle eine ohne sie gegebene Ein…
BGH, 24.06.2010 – I ZR 166/08 Urteil
Leitsatz Photodynamische Therapie Bei der im jeweiligen Einzelfall zu treffenden Entscheidung, ob ein Erzeugnis ein (Funktions-)Arzneimittel oder ein Medizinprodukt ist, sind neben seinen unmittelbaren Wirkungen auch seine Neben-…
BGH, 20.12.2007 – I ZR 205/04 Urteil
Leitsatz Versandhandel mit Arzneimitteln ArzneimittelG § 73 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1a, Satz 3 a) Im Rahmen des § 73 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1a Fall 1 AMG ist nicht allein die in Deutschland und in dem anderen Mitgliedstaat jeweils gegebene …
BGH, 24.02.2005 – I ZR 101/02 Versäumnisurteil
Leitsatz Vitamin-Zell-Komplex UWG § 2 Abs. 1 Nr. 3, § 8 Abs. 3 Nr. 1 Für die Eigenschaft als Mitbewerber kommt es allein auf das tatsächliche Be- stehen eines Wettbewerbsverhältnisses an. Es ist dafür unerheblich, ob die ei- gene…
BGH, 03.04.2003 – I ZR 203/00 Urteil
Leitsatz UWG § 1; LMBG § 17 Abs. 1 Nr. 5 Satz 2 Buchst. c; HeilmittelwerbeG § 3a; AMG § 2 Abs. 1 Nr. 5, § 21 L-Glutamin a) Im Rahmen des § 17 Abs. 1 Nr. 5 Satz 2 Buchst. c LMBG ist der von einem Mittel erweckte Eindruck anhand de…
BGH, 02.10.2002 – I ZR 177/00 Urteil
Leitsatz Progona UWG § 1 AMG § 29 Abs. 3, § 77 Abs. 1, § 105 Abs. 3a BGB § 276 Cd Die Mitteilung einer unzuständigen Landesbehörde zur "Verkehrsfähigkeit" eines Arzneimittels befreit einen pharmazeutischen Unternehmer nicht von d…
BGH, 07.12.2000 – I ZR 158/98 Urteil
Leitsatz Franzbranntwein-Gel UWG § 1; AMG § 2 Abs. 1 Nr. 1-5, Abs. 3 Nr. 3; LMBG § 4 a) Die für die Einordnung eines Mittels als Arzneimittel oder Kosmetikum maß- gebliche Verkehrsanschauung wird regelmäßig - insbesondere wenn be…
BGH, 10.02.2000 – I ZR 97/98 Urteil
Leitsatz L-Carnitin UWG § 1; AMG § 2 Abs. 1 Nr. 1 und 5, § 21; HWG § 3a; LMBG § 1 Abs. 1 Zur Frage der Arzneimitteleigenschaft eines L-Carnitin enthaltenden Präparats, das vom Hersteller als diätetisches Lebensmittel bezeichnet w…
BSG, 29.06.2023 – B 1 KR 35/21 R Urteil
Leitsatz 1. Versicherte haben auch bei einer lebensbedrohlichen oder regelmäßig tödlichen Erkrankung keinen Anspruch auf Versorgung mit einem Arzneimittel, wenn die europäische Arzneimittelzulassungsbehörde im zentralisierten Zul…
BVerwG, 20.05.2021 – 3 C 9/20 EuGH-Vorlage
BVerwG, 26.06.2020 – 5 C 4/19 Urteil
Leitsatz Kontrazeptiva, deren arzneimittelrechtliche Zulassung auf die Empfängnisverhütung beschränkt ist, können nach der Sächsischen Beihilfeverordnung beihilfefähig sein, wenn sie aus Anlass einer Krankheit verordnet werden.
BVerwG, 20.12.2019 – 3 B 20/19 Beschluss
Leitsatz Die Herstellung von Arzneimitteln durch einen Arzt zur Anwendung bei seinen Patienten fällt in den Anwendungsbereich des Arzneimittelgesetzes.
BVerwG, 13.06.2019 – 5 B 29.18 Beschluss
BSG, 20.12.2018 – B 3 KR 11/17 R Urteil
Leitsatz Unter die gesetzliche Abschlagspflicht der Pharmaunternehmen für patentfreie und wirkstoffgleiche Arzneimittel (sog Generikaabschlag) fallen nicht nur arzneimittelrechtlich zugelassene Generika und ihre Referenzarzneimit…
BVerwG, 08.11.2018 – 3 C 3/17 EuGH-Vorlage
BVerwG, 08.11.2018 – 3 C 2/17 EuGH-Vorlage
BSG, 11.09.2018 – B 1 KR 36/17 R Urteil
BSG, 23.11.2017 – B 3 KR 36/17 B Beschluss
BVerwG, 17.08.2017 – 3 C 18/15 Urteil
Leitsatz Blutegel, die zum Zweck der Arzneimittelherstellung importiert werden, sind im Zeitpunkt der Einfuhr keine Arzneimittel im Sinne von § 2 Abs. 1 Nr. 2 AMG (juris: AMG 1976), wenn bis zum abgabefertigen Endprodukt noch wes…
BSG, 13.12.2016 – B 1 KR 1/16 R Urteil
Leitsatz 1. Der Anspruch gesetzlich Krankenversicherter auf Arzneimittelversorgung richtet sich im Krankenhaus nach gleichen Maßstäben wie in der vertragsärztlichen Versorgung. 2. Erhält ein Versicherter vorläufig aufgrund einstw…
BSG, 13.12.2016 – B 1 KR 10/16 R Urteil
Leitsatz 1. Ein Versicherter hat auch bei einer lebensbedrohlichen oder regelmäßig tödlichen Erkrankung keinen Anspruch auf Versorgung mit einem im Ausland für diese Indikation zugelassenen Arzneimittel, wenn die Europäische Arzn…
BSG, 25.11.2015 – B 3 KR 16/15 R Urteil
Leitsatz Stellt eine Krankenkasse die Versorgung mit in Apotheken hergestellten parenteralen Zubereitungen aus Fertigarzneimitteln in der Onkologie zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung bei Patienten durch Verträge mit Apotheken…
BSG, 02.09.2014 – B 1 KR 65/12 R Urteil
BVerwG, 19.09.2013 – 3 C 15/12 Urteil
Leitsatz 1. Magnetschmuck ist keine apothekenübliche Ware im Sinne von § 1a Abs. 10 ApBetrO 2012 (juris: ApoBetrO 1987) und darf daher nicht in Apotheken angeboten und verkauft werden. 2. Ein Gegenstand ist der Gesundheit von Men…
BSG, 03.07.2012 – B 1 KR 23/11 R Urteil
Leitsatz 1. Versicherte haben gegen ihre Krankenkasse im Rahmen der individuellen Krankenbehandlung Anspruch auf Versorgung mit solchen arzneimittelähnlichen Medizinprodukten, die verkehrsfähig und vom Gemeinsamen Bundesausschuss…

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