Entscheidungen zu § 13 AMG 1976

138 Entscheidungen · Herstellungserlaubnis

BVerwG, 20.12.2019 – 3 B 20/19 Beschluss
Leitsatz Die Herstellung von Arzneimitteln durch einen Arzt zur Anwendung bei seinen Patienten fällt in den Anwendungsbereich des Arzneimittelgesetzes.
VG Meiningen, 13.05.2025 – 2 E 556/25 Me Beschluss
LSG Bayern, 16.02.2022 – L 12 KR 685/19 Urteil
VGH Baden-Württemberg, 09.02.2022 – 9 S 2271/21 Beschluss
LG Düsseldorf, 09.06.2021 – 12 O 193/20 Urteil
LG Hamburg, 04.02.2021 – 312 O 112/20 Urteil
VG Neustadt an der Weinstraße, 24.09.2019 – 5 K 1351/18.NW Urteil
SG Marburg, 10.09.2014 – S 6 KR 84/14 Urteil
LSG Baden-Württemberg, 19.03.2014 – L 5 KR 1496/13 Urteil
VG Gelsenkirchen, 24.09.2013 – 19 K 3853/11 Urteil
VGH Hessen, 12.11.2002 – 11 UE 2409/00 Urteil
EuGH, 16.04.1991 – C-347/89 Urteil
Leitsatz Die Artikel 30 und 36 EWG-Vertrag stehen einer nationalen Regelung entgegen, die es verbietet, aus einem anderen Mitgliedstaat dort rechtmäßig in den Verkehr gebrachte Arzneispezialitäten einzuführen, deren Inverkehrbrin…
EuGH (GA), Schlussanträge vom 05.02.1991 – C-347/89 Schlussanträge des Generalanwalts
Leitsatz Nach alledem schlage ich vor, die Vorabentscheidungsfrage wie folgt zu beantworten: Die Artikel 30 und 36 EWG-Vertrag sind dahin auszulegen, daß sie einer Regelung entgegenstehen, die es dem Unternehmer eines Mitgliedsta…
BGH, 04.09.2012 – 1 StR 534/11 Urteil
Leitsatz Ein in Deutschland nicht zugelassenes Fertigarzneimittel wird durch Hinzugabe von Kochsalzlösung, um eine Injektion vornehmen zu können, nicht zu einem zulassungsfreien Rezepturarzneimittel.
BGH, 09.09.2010 – I ZR 72/08 Vorlagebeschluss
Leitsatz Sparen Sie beim Medikamentenkauf! Dem Gemeinsamen Senat der obersten Gerichtshöfe des Bundes wird die Frage zur Entscheidung vorgelegt, ob das deutsche Arzneimittelpreisrecht auch für im Wege des Versandhandels nach Deut…
BSG, 20.03.2024 – B 1 KR 36/22 R Urteil
Leitsatz 1. Sofern ein Rezepturarzneimittel nicht zugleich dem Erlaubnisvorbehalt des Gemeinsamen Bundesausschusses unterliegt, muss dessen Wirksamkeit und Unbedenklichkeit für die Verordnungsfähigkeit zu Lasten der gesetzlichen …
BSG, 30.10.2019 – B 6 KA 21/18 B Beschluss
BSG, 03.05.2018 – B 3 KR 13/16 R Urteil
Leitsatz 1. Das Begehren des Spitzenverbands Bund der Krankenkassen, von einem pharmazeutischen Unternehmer Nachweise über die vereinbarten Preise für Fertigarzneimittel in parenteralen Zubereitungen zu verlangen, ist durch einen…
BVerwG, 17.08.2017 – 3 C 18/15 Urteil
Leitsatz Blutegel, die zum Zweck der Arzneimittelherstellung importiert werden, sind im Zeitpunkt der Einfuhr keine Arzneimittel im Sinne von § 2 Abs. 1 Nr. 2 AMG (juris: AMG 1976), wenn bis zum abgabefertigen Endprodukt noch wes…
BVerwG, 26.02.2015 – 3 C 30/13 Urteil
Leitsatz Eine inländische Apotheke darf auf Bestellung ihrer Kunden Arzneimittel von einer Apotheke im EU-Ausland beziehen und mit Rechnung der ausländischen Apotheke an sie abgeben.
BAG, 15.06.2011 – 4 AZR 782/09 Urteil
BVerwG, 24.05.2011 – 1 WB 33.10 Beschluss
BVerwG, 03.03.2011 – 3 C 8.10 Urteil
Leitsatz Der Import von Granulaten als Heilmittel der Traditionellen Chinesischen Medizin bedarf einer Einfuhrerlaubnis für Arzneimittel nach § 72 des Arzneimittelgesetzes. Vorstufen eines abgabefertigen Arzneimittels sind jeden…
BSG, 13.10.2010 – B 6 KA 48/09 R Urteil
Leitsatz 1. Fertigarzneimittel dürfen außerhalb der Indikationen, die in der Arzneimittelzulassung ausgewiesen sind (Off-Label-Use), nur ausnahmsweise verordnet werden. Dasselbe gilt für Rezepturarzneimittel, die Gegenstand einer…
BFH, 23.02.2005 – VII R 27/04 Urteil
Leitsatz 1. Ein Unternehmen, dessen Tätigkeitsschwerpunkt im Parallelimport und Abpacken von Arzneimitteln besteht, ist kein Unternehmen des Produzierenden Gewerbes i. S. von § 9 Abs. 3 StromStG. Die Gewährung einer Steuerbegünst…
BSG, 23.05.2000 – B 1 KR 2/99 R Urteil
BSG, 28.03.2000 – B 1 KR 11/98 R Urteil
BSG, 23.07.1998 – B 1 KR 19/96 R Urteil
Leitsatz 1. Solange ein nach dem Arzneimittelgesetz zulassungspflichtiges Arzneimittel nicht zugelassen ist, darf es in der gesetzlichen Krankenversicherung nicht verordnet werden (Fortführung von BSG vom 8. 6. 1993 – 1 RK 21/91 …
OLG Schleswig, 07.10.2026 – 1 ORs 4 SRs 65/26 Urteil
Leitsatz 1. Die Bedenklichkeit eines Arzneimittels im Sinne des § 5 Abs. 2 AMG ist im Wege einer Nutzen-Risiko-Abwägung zu bestimmen. Sachverständige können hierfür die medizinisch-pharmakologischen Grundlagen beurteilen; die abs…
VG Düsseldorf, 22.06.2026 – 20 K 5583/21 Urteil
Leitsatz Im Streit um die Beitragserhebung einer Apothekerkammer ist inzident zu prüfen, ob der im Haushaltsplan der Kammer vorgesehene Bedarf an finanziellen Rücklagen angemessen ist. Die Bildung von Rücklagen ist der Apothekerk…
LG Lübeck, 12.05.2026 – 4 NBs 708 Js 54024/21 Urteil
LSG Berlin-Brandenburg, 06.05.2026 – L 16 KR 343/24 Urteil
Leitsatz Zum Einsatz von nach § 4b Abs 3 AMG genehmigten Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products - ATMP) bei der matrixinduzierten autologen Chondrozytentransplantation (M-ACI).
LSG NRW, 03.12.2025 – L 11 KR 425/23 Urteil
OLG Stuttgart, 02.10.2025 – 1 U 89/24 Urteil
VG Düsseldorf, 04.06.2025 – 20 K 5580/21 Urteil
LG Potsdam, 30.06.2023 – 4 O 144/21 Urteil
OLG Hamburg, 15.06.2023 – 3 U 43/21 Urteil
Leitsatz 1. Die Abgabe einer Opiumtinktur durch eine Apotheke begründet einen Unterlassungsanspruch nach §§ 8, 3, 3a UWG i.V.m. § 21 Abs. 1 AMG, da es sich bei der betreffenden Tinktur um ein zulassungspflichtiges Fertigarzneimit…
OLG Stuttgart, 25.05.2023 – 13 U 72/22 Urteil
Leitsatz 1. Beim Verkauf von Arzneimitteln an einen Händler gehört insbesondere deren Wiederverkäuflichkeit bzw. Handelbarkeit und Verkehrsfähigkeit zur Eignung für die gewöhnliche, aber auch für die vertraglich vorausgesetzte Ve…
LG München II, 01.03.2023 – 7 O 1792/23 Endurteil
VG Stade, 23.11.2022 – 6 A 1948/18 Urteil
FG Hamburg, 25.10.2022 – 4 K 26/20 Urteil
Leitsatz 1. (Zu LS 1) Die im deutschen Branntweinsteuerrecht zulässige Zwischenlagerung von unversteuertem medizinischem Alkohol außerhalb eines förmlichen Steueraussetzungsverfahrens kann nur unionsrechtskonform sein, wenn die W…
OVG NRW, 14.12.2021 – 9 A 1531/16 Urteil
Leitsatz 1. Im Fall des Parallelimports sind die rechtlichen Bestimmungen außerhalb des eigentlichen Genehmigungsverfahrens, insbesondere zur Kennzeichnung und Packungsbeilage, weiterhin anwendbar. 2. Die Kennzeichnungsvorsc…
VG Köln, 18.05.2021 – 7 K 6491/18 Urteil
VG Köln, 18.05.2021 – 7 K 6492/18 Urteil
OVG Berlin-Brandenburg, 18.02.2021 – OVG 5 S 17/20 Beschluss
Leitsatz 1. Dass eine Apotheke zur Abgabe von Arzneimitteln berechtigt ist, sagt nichts über das Betreiben von Großhandel mit Arzneimitteln und die insoweit ggfs. gemäß § 52a AMG erforderliche Erlaubnis aus.(Rn.37) 2. Das Qualit…
OLG Hamburg, 22.12.2020 – 3 W 38/20 Beschluss
VG Köln, 28.07.2020 – 7 K 16046/17 Urteil
VG Köln, 28.07.2020 – 7 K 16047/17 Urteil
VG Köln, 28.07.2020 – 7 K 16048/17 Urteil
VG Köln, 04.10.2019 – 7 L 1017/19 Beschluss

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