Ein Dienst von nu:legal

Rechtsprechung / § 13 AMG 1976

Entscheidungen zu § 13 AMG 1976

138 Entscheidungen · Herstellungserlaubnis

  1. VGH Baden-Württemberg, 13.03.2018 – 9 S 1071/16 Urteil
  2. BVerwG, 03.09.2020 – 3 C 10/18 Urteil

    Leitsatz § 13 Abs. 2b Satz 1 AMG befreit Ärzte nur von der Erlaubnispflicht nach § 13 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 AMG für die Herstellung eines Arzneimittels; einen Wirkstoff tierischer Herkunft dürfen auch Ärzte nicht ohne die nach § 13…

  3. VGH Baden-Württemberg, 24.04.2024 – 9 S 2412/22 Urteil
  4. OVG Niedersachsen, 11.07.2023 – 14 LC 44/22 Urteil
  5. VG München, 30.06.2022 – M 26a K 21.397 Urteil
  6. BVerwG, 12.03.2026 – 3 C 2.24 Urteil

    Leitsatz 1. Ein Arzneimittel wird gemäß § 4 Abs. 1 Satz 1 1. Var. AMG im Voraus hergestellt, wenn im Zeitpunkt seiner Herstellung keine Verschreibung oder sonstige Anforderung für einen konkreten Patienten vorliegt. Bei der Herst…

  7. OVG Schleswig, 10.08.2023 – 3 LB 11/22 Urteil
  8. VG Köln, 10.05.2016 – 7 K 1627/14 Urteil
  9. OVG Niedersachsen, 29.11.2023 – 14 LB 50/22 Urteil
  10. VG Karlsruhe, 26.09.2022 – 1 K 3887/21 Urteil
  11. VG Schleswig, 16.03.2017 – 1 A 123/14 Urteil
  12. OVG Niedersachsen, 26.02.2019 – 13 ME 289/18 Beschluss
  13. VG Köln, 12.06.2018 – 7 K 6685/15 Urteil
  14. VG Wiesbaden, 14.12.2016 – 1 K 1432/14.WI Urteil
  15. BGH, 13.09.2022 – 5 StR 57/22 Beschluss
  16. BSG, 17.02.2016 – B 6 KA 3/15 R Urteil

    Leitsatz Das übliche Gebrauchsfertigmachen eines Arzneimittels zur unmittelbaren Anwendung am Patienten ist grundsätzlich Bestandteil der ärztlichen Behandlung.

  17. OVG Rheinland-Pfalz, 19.02.2019 – 6 A 10136/18.OVG Urteil
  18. VG Oldenburg (Oldenburg), 19.12.2007 – 7 B 3409/07 Beschluss
  19. OVG Niedersachsen, 16.05.2006 – 11 LC 265/05 Urteil
  20. VG Köln, 19.02.2015 – 7 L 2088/14 Beschluss
  21. VG Darmstadt, 02.03.2011 – 4 K 1759/09.DA Urteil
  22. VG Sigmaringen, 19.01.2005 – 8 K 2018/04 Beschluss
  23. OVG Rheinland-Pfalz, 10.08.2016 – 6 B 10500/16 Beschluss
  24. BVerwG, 24.01.2019 – 3 C 5/17 Urteil

    Leitsatz Die Ausnahme von der Erlaubnispflicht nach § 20d Satz 1 AMG gilt nur für Ärzte, die das Gewebe oder die Gewebezubereitung persönlich bei ihren Patienten anwenden und alle hierfür erforderlichen, an sich erlaubnispflichti…

  25. VGH Bayern, 28.08.2024 – 20 BV 23.1807, 20 BV 23.1808 Beschluss
  26. OVG NRW, 19.11.2019 – 13 A 1951/17 Urteil
  27. VG Oldenburg (Oldenburg), 21.06.2018 – 7 B 2260/18 Beschluss
  28. VG Osnabrück, 09.03.2005 – 3 A 89/04 Urteil
  29. VG Schleswig, 28.05.2021 – 1 A 305/17 Urteil
  30. VG Neustadt an der Weinstraße, 27.05.2019 – 5 K 1361/18.NW Urteil
  31. OLG Hamburg, 18.12.2015 – 3 U 43/14 Urteil
  32. VG Köln, 22.05.2012 – 7 K 4876/10 Urteil
  33. BVerwG, 01.03.2016 – 3 B 15/15 Beschluss
  34. LG Düsseldorf, 01.10.2025 – 12 O 212/22 Urteil
  35. OVG NRW, 23.04.2021 – 9 A 4109/18 Urteil
  36. OVG NRW, 23.04.2021 – 9 A 4073/18 Urteil
  37. OVG NRW, 23.04.2021 – 9 A 4108/18 Urteil
  38. VG Köln, 03.03.2020 – 7 K 6854/18 Urteil
  39. LG Hamburg, 28.05.2019 – 327 O 118/19 Urteil
  40. VGH Hessen, 07.01.2019 – 8 A 886/17.Z Beschluss
  41. VG Neustadt an der Weinstraße, 19.12.2017 – 5 K 903/16.NW Urteil
  42. VG Halle, 14.04.2016 – 5 A 2/15 HAL Urteil
  43. OVG Berlin-Brandenburg, 16.10.2014 – OVG 5 B 2.12 Urteil

    Leitsatz Angesichts des von der Vorschrift des § 4 Abs. 31 AMG in den Blick genommenen Verbraucherkreises ist es nicht vorstellbar, dass die Zubereitung und Abfüllung von sterilen Arzneimitteln, für die mangels Sterilisation im E…

  44. Vergabekammer des Landes Brandenburg, 13.08.2010 – VK 19/10 Beschluss
  45. OLG Frankfurt am Main, 21.09.2006 – 6 U 91/05 Urteil

    Leitsatz Bei entsprechender Anwendung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften, die es dem Apotheker unter dem Gesichtspunkt der verlängerten Rezeptur erlauben, Fertigarzneimittel ohne Zulassung herzustellen und in den Verkehr zu…

  46. BVerfG, 16.03.2006 – 2 BvR 954/02 Beschluss
  47. BVerfG, 16.02.2000 – 1 BvR 420/97 Urteil

    Leitsatz 1. Der Bund ist nach Art. 74 Abs. 1 Nr. 19 GG nicht befugt, die Herstellung solcher Arzneimittel zu regeln, die der Arzt zur Anwendung bei eigenen Patienten herstellt. 2. Das Herstellungsverbot in § 1 Abs. 1 der Frischze…

  48. BGH, 14.04.2011 – I ZR 129/09 Urteil

    Leitsatz Injektionslösung Ein Apotheker, der eine Erlaubnis zum Versand von apothekenpflichtigen Arzneimitteln hat, darf auch die von ihm hergestellten Defekturarzneimittel aufgrund dieser Erlaubnis bundesweit versenden .

  49. BGH, 09.07.2009 – I ZR 193/06 Urteil

    Leitsatz CE-Kennzeichnung UWG § 4 Nr. 11; MPG § 3 Nr. 1 lit. a und 8, § 6 Abs. 1 Satz 1; AMG § 13 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1, § 21 Abs. 2 Nr. 1 a) Hyaluronsäure-Natrium-Fertigspritzen zur intraartikulären Anwendung bei Gelenkerkrankunge…

  50. BGH, 03.12.1997 – 2 StR 270/97 Urteil

    Leitsatz AMG S$S$S 96 Nr. 4, 95 Abs. 1 Nr. 1, 2 Abs. 1 Nr. 5, 4 Abs. 14 1. "Designer-Drogen" sind Arzneimittel im Sinne des Arznei- mittelgesetzes. 2. Das unerlaubte Herstellen eines Arzneimittels ist bereits mit dem Anfertige…

Seite 1 von 3