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Rechtsprechung / § 11a AMG 1976

Entscheidungen zu § 11a AMG 1976

173 Entscheidungen · Fachinformation

  1. OVG NRW, 07.11.2018 – 13 A 3140/17 Urteil
  2. BVerwG, 23.04.2020 – 3 C 22/18 Urteil

    Leitsatz 1. Angaben in der Fachinformation eines Arzneimittels zu dessen pharmakologischen Eigenschaften (§ 11a Abs. 1 Satz 2 Nr. 5 AMG) müssen richtig, knapp und präzise sowie anwendungsbezogen sein. 2. Das Bundesinstitut für Ar…

  3. VG Köln, 04.11.2025 – 7 K 2898/23 Urteil
  4. VG Köln, 04.11.2025 – 7 K 2897/23 Urteil
  5. VG Köln, 19.03.2025 – 7 L 89/25 Beschluss
  6. OVG NRW, 30.08.2022 – 9 A 1027/22 Urteil
  7. OVG NRW, 30.08.2022 – 9 A 353/19 Urteil
  8. BVerwG, 10.10.2024 – 3 C 29/22 Urteil

    Leitsatz Die Angabe, das Arzneimittel sei frei von einem bestimmten Stoff, steht vorbehaltlich besonderer Regelung in Widerspruch zu dem System der arzneimittelrechtlichen Pflichtangaben. Sie ist weder auf dem Behältnis und der ä…

  9. BVerwG, 10.10.2024 – 3 C 28/22 Urteil

    Leitsatz Die Angabe, das Arzneimittel sei frei von einem bestimmten Stoff, steht vorbehaltlich besonderer Regelung in Widerspruch zu dem System der arzneimittelrechtlichen Pflichtangaben. Sie ist weder auf dem Behältnis und der ä…

  10. OVG NRW, 09.10.2025 – 13 B 343/25 Beschluss
  11. VG Köln, 01.10.2013 – 7 K 5776/11 Urteil
  12. VG Köln, 21.03.2006 – 7 K 7593/01 Urteil
  13. VG Köln, 28.11.2023 – 7 K 1806/21 Urteil
  14. VG Köln, 27.11.2018 – 7 K 324/16 Urteil
  15. VG Köln, 07.11.2017 – 7 K 4442/16 Urteil
  16. VG Köln, 17.02.2009 – 7 K 589/06 Urteil
  17. VG Köln, 17.02.2009 – 7 K 644/06 Urteil
  18. BGH, 05.02.2009 – I ZR 124/07 Urteil

    Leitsatz Metoprolol ArzneimittelG (2005) § 10 Abs. 1 Satz 4 Auf der äußeren Umhüllung eines Arzneimittels können im Rahmen der weite- ren Angaben i.S. des § 10 Abs. 1 Satz 4 AMG einzelne Anwendungsgebiete angegeben werden. Dabei …

  19. LSG Berlin-Brandenburg, 24.04.2024 – L 16 KR 311/20 KL Urteil

    Leitsatz 1. Nach § 35a Abs. 1 S. 1 und 2 SGB 5 bewertet der Gemeinsame Bundesausschuss den Nutzen von erstattungsfähigen Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen.(Rn.42) 2. Hierbei ist der Zusatznutzen entsprechend dem Stand der medi…

  20. OLG Hamburg, 30.01.2014 – 3 U 63/12 Urteil
  21. VG Köln, 19.01.2010 – 7 K 2340/09 Urteil
  22. BGH, 07.05.2015 – I ZR 29/14 Urteil

    Leitsatz Äquipotenzangabe in Fachinformation Angaben in der Fachinformation für ein Arzneimittel können irreführend sein, wenn sie auf Studien gestützt sind, die diese Aussagen nicht tragen. Der Inhaber der Arzneimittelzulassung …

  23. LSG Berlin-Brandenburg, 29.01.2026 – L 4 KR 159/19 Urteil

    Leitsatz Zur (hier) fehlenden Überlegenheit einer Heilbehandlung am Toten Meer wegen einer Psoriasis vulgaris in Kombination mit einer Psoriasis-Arthritis gegenüber vergleichbaren Heilbehandlungen in Deutschland bzw. innerhalb vo…

  24. OLG Koblenz, 18.12.2024 – 5 U 168/24 Urteil
  25. LG Kempten (Allgäu), 08.08.2024 – 31 O 957/23 Urteil
  26. OLG Koblenz, 10.07.2024 – 5 U 1375/23 Urteil
  27. VG Köln, 28.09.2021 – 7 K 5222/18 Urteil
  28. LG Hamburg, 17.06.2020 – 416 HKO 63/20 Urteil
  29. LG Hamburg, 05.04.2019 – 312 O 435/16 Urteil
  30. VG Köln, 22.01.2019 – 7 K 7368/15 Urteil
  31. VG Köln, 22.01.2019 – 7 K 7371/15 Urteil
  32. VG Köln, 22.01.2019 – 7 K 7372/15 Urteil
  33. VG Köln, 18.12.2018 – 7 K 7367/15 Urteil
  34. VG Köln, 18.12.2018 – 7 K 7369/15 Urteil
  35. OLG Frankfurt am Main, 24.05.2018 – 6 U 46/17 Urteil
  36. OVG NRW, 23.09.2011 – 13 A 519/10 Beschluss
  37. VG Köln, 31.01.2007 – 24 K 1109/03 Urteil
  38. VG Köln, 12.05.2006 – 18 K 9251/03 Urteil
  39. BGH, 13.03.2008 – I ZR 95/05 Urteil

    Leitsatz AMG (2005) § 10 Abs. 1 Satz 4 Verkündet am: 13. März 2008 Führinger Justizangestellte als Urkundsbeamtin der Geschäftsstelle Amlodipin Für die gesundheitliche Aufklärung i.S. des § 10 Abs. 1 Satz 4 AMG wichtig sein könne…

  40. BSG, 01.04.2026 – B 6 KA 3/25 B Beschluss
  41. BSG, 12.08.2021 – B 3 KR 3/20 R Urteil

    Leitsatz 1. Der Spitzenverband Bund der Krankenkassen hat die Entwicklung des Preisniveaus von erstattungsfähigen Arzneimitteln auf dem Markt zu beobachten, um auf der Grundlage der frühen medizinischen Nutzenbewertung des Gemein…

  42. BSG, 14.12.2011 – B 6 KA 29/10 R Urteil

    Leitsatz 1. Die Spruchkörper für das Vertragsarztrecht sind für Klagen eines Arzneimittelherstellers gegen eine Regelung des GBA in der Arzneimittel-Richtlinie zuständig. Die Neufassung des § 10 Abs 2 SGG zum 1.1.2012 hat dies er…

  43. BSG, 01.03.2011 – B 1 KR 10/10 R Urteil

    Leitsatz 1. Versicherte können Festbetragsfestsetzungen für Arzneimittel anfechten, wenn ihnen vertragsärztlich ein nicht zum Festbetrag erhältliches Arzneimittel verordnet wurde. 2. Festbetragsgruppen von Arzneimitteln sind anha…

  44. BSG, 01.03.2011 – B 1 KR 7/10 R Urteil

    Leitsatz Arzneimittelhersteller können eine Festbetragsfestsetzung wegen einer dem Willkürverbot widersprechenden, grundrechtlich maßgeblichen Wettbewerbsverfälschung anfechten (Fortentwicklung von BSG vom 24.11.2004 - B 3 KR 23/…

  45. BSG, 01.03.2011 – B 1 KR 13/10 R Urteil
  46. LG Nürnberg-Fürth, 05.06.2025 – 7 O 7638/22 Endurteil
  47. LG Nürnberg-Fürth, 05.06.2025 – 7 O 7168/22 Endurteil
  48. LG Nürnberg-Fürth, 05.06.2025 – 7 O 5454/23 Endurteil
  49. LG Nürnberg-Fürth, 21.05.2025 – 7 O 1479/23 Endurteil
  50. LG Nürnberg-Fürth, 21.05.2025 – 7 O 3849/23 Endurteil

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