Entscheidungen zu § 22 AMG 1976

1. EuGH, 23.04.2020 – C-101/19 Urteil

   Leitsatz Die Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel in der durch die Richtlinie 2004/27/EG des Europäischen Parlaments u…

2. VG Köln, 31.01.2020 – 7 K 299/16 Urteil
3. OVG NRW, 26.09.2019 – 13 A 3292/17 Urteil
4. OVG NRW, 26.09.2019 – 13 A 3293/17 Urteil
5. OVG NRW, 26.09.2019 – 13 A 3290/17 Urteil
6. BVerwG, 12.09.2019 – 3 C 3/18 Urteil

   Leitsatz 1. Der Zulässigkeit einer Feststellungsklage gegen den Normgeber steht nicht entgegen, dass zur Klärung des Rechtsverhältnisses auch die Gültigkeit einer Rechtsverordnung als Vorfrage geklärt werden muss. 2. Effektiver R…

7. VG Köln, 27.11.2018 – 7 K 5970/15 Urteil
8. BVerwG, 08.11.2018 – 3 C 3/17 EuGH-Vorlage
9. BVerwG, 08.11.2018 – 3 C 2/17 EuGH-Vorlage
10. OLG Frankfurt am Main, 24.05.2018 – 6 U 46/17 Urteil
11. VG Köln, 19.12.2017 – 7 K 1765/15 Urteil
12. LSG Berlin-Brandenburg, 29.11.2017 – L 7 KA 41/14 Urteil
13. OVG NRW, 13.11.2017 – 13 A 371/15 Beschluss
14. VG Köln, 07.11.2017 – 7 K 4442/16 Urteil
15. OLG Köln, 20.01.2017 – 6 U 65/16 Urteil
16. BVerwG, 01.12.2016 – 3 C 14/15 Urteil

    Leitsatz 1. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Verlängerungsverfahren nicht schon immer dann ungünstig, wenn die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels zweifelhaft geworden ist. Es bedarf auch in diesem Fall gemäß § 4 Abs.…

17. BVerwG, 01.12.2016 – 3 C 15/15 Urteil
18. SG Berlin, 22.06.2016 – S 211 KR 492/13 Urteil
19. VG Köln, 31.05.2016 – 7 K 3170/14 Urteil
20. VG Köln, 31.05.2016 – 7 K 3695/15 Urteil
21. VG Köln, 31.05.2016 – 7 K 3425/14 Urteil
22. VG Köln, 31.05.2016 – 7 K 3694/15 Urteil
23. VG Köln, 26.01.2016 – 7 K 309/14 Urteil
24. VG Köln, 26.01.2016 – 7 K 258/14 Urteil
25. VG Köln, 26.01.2016 – 7 K 304/14 Urteil
26. VG Köln, 02.06.2015 – 7 K 4021/13 Urteil
27. BVerwG, 29.04.2015 – 3 B 29/14 Beschluss

    Leitsatz Der Begriff der gleichen Bezeichnung in § 25 Abs. 3 Satz 1 AMG (juris: AMG 1976) hebt auf die vollständige Bezeichnung des Arzneimittels ab. Eine Teilidentität der Bezeichnung genügt daher nicht, um die Voraussetzung der…

28. VG Köln, 14.04.2015 – 7 K 4332/13 Urteil
29. VG Köln, 13.01.2015 – 7 K 4280/13 Urteil
30. BVerwG, 17.12.2014 – 3 B 13/14 Beschluss

    Leitsatz 1. Eine ausreichende Begründung der therapeutischen Wirksamkeit im Sinne von § 105 Abs. 4f Satz 1 i.V.m. § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 4 AMG setzt auch entsprechende Darlegungen zur Zweckmäßigkeit der Dosierung voraus. 2. Abwei…

31. OVG Berlin-Brandenburg, 16.10.2014 – OVG 5 B 2.12 Urteil
32. OLG Hamburg, 17.04.2014 – 3 U 73/13 Urteil
33. OLG Hamburg, 08.04.2014 – 3 W 22/14 Beschluss
34. OVG NRW, 17.09.2013 – 13 A 1100/12 Urteil
35. OVG NRW, 28.05.2013 – 13 A 2540/11 Beschluss
36. VG Köln, 30.04.2013 – 7 K 1510/11 Urteil
37. OVG NRW, 07.11.2012 – 13 A 2710/08 Urteil
38. VG Köln, 30.10.2012 – 7 K 2148/10 Urteil
39. VG Köln, 23.10.2012 – 7 K 211/11 Urteil
40. VG Köln, 23.10.2012 – 7 K 210/11 Urteil
41. OVG NRW, 30.08.2012 – 13 B 733/12 Beschluss
42. OVG NRW, 13.06.2012 – 13 A 789/09 Urteil
43. VG Köln, 03.04.2012 – 7 K 6046/10 Urteil
44. VG Köln, 03.04.2012 – 7 K 6044/10 Urteil
45. VG Köln, 03.04.2012 – 7 K 6045/10 Urteil
46. VG Köln, 28.02.2012 – 7 K 4952/10 Urteil
47. VG Köln, 28.02.2012 – 7 K 4315/09 Urteil
48. VG Braunschweig, 22.02.2012 – 5 A 38/10 Urteil
49. BVerwG, 15.12.2011 – 3 C 2.11 Urteil

    Leitsatz Abweichungen vom Referenzarzneimittel schließen eine Zulassung nach § 105 Abs. 4c AMG nicht aus, soweit sie sich im Rahmen der im Nachzulassungsverfahren zulässigen Änderungen halten. Die Versagung einer Verlängerung de…

50. BVerwG, 15.12.2011 – 3 C 2/11 Urteil

    Leitsatz 1. Abweichungen vom Referenzarzneimittel schließen eine Zulassung nach § 105 Abs. 4c AMG nicht aus, soweit sie sich im Rahmen der im Nachzulassungsverfahren zulässigen Änderungen halten. 2. Die Versagung einer Verlängeru…

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