Rechtsprechung / § 22 AMG 1976

Entscheidungen zu § 22 AMG 1976

447 Entscheidungen · Zulassungsunterlagen

  1. OVG NRW, 25.02.2015 – 13 A 1374/14 Urteil
  2. OVG NRW, 25.02.2015 – 13 A 1375/14 Urteil
  3. OVG NRW, 25.02.2015 – 13 A 1372/14 Urteil
  4. OLG Hamburg, 30.01.2014 – 3 U 63/12 Urteil
  5. BVerwG, 20.01.2014 – 3 B 40/13 Beschluss

    Leitsatz Der in § 105 Abs. 5 Satz 3 AMG (juris: AMG 1976) angeordnete Ausschluss, nach einer Entscheidung über die Versagung der (Nach-)Zulassung weitere Unterlagen zur Mängelbeseitigung einzureichen, ist verfassungsmäßig.

  6. BVerwG, 20.01.2014 – 3 B 40.13 Beschluss

    Leitsatz Der in § 105 Abs. 5 Satz 3 AMG angeordnete Ausschluss, nach einer Entscheidung über die Versagung der (Nach-)Zulassung weitere Unterlagen zur Mängelbeseitigung einzureichen, ist verfassungsmäßig.

  7. OVG NRW, 13.03.2013 – 9 A 752/10 Beschluss
  8. OVG NRW, 13.03.2013 – 13 A 2671/09 Urteil
  9. OVG NRW, 13.03.2013 – 13 A 2806/09 Urteil
  10. OVG NRW, 05.12.2011 – 1 A 501/09 Urteil
  11. OVG NRW, 05.10.2011 – 13 B 881/11 Beschluss
  12. LG Düsseldorf, 01.02.2011 – 4b O 270/10 U. Urteil
  13. OVG NRW, 02.12.2010 – 13 A 2103/08 Urteil
  14. OVG NRW, 25.11.2009 – 13 A 523/06 Urteil
  15. VG Köln, 04.11.2009 – 24 K 434/06 Urteil
  16. LSG NRW, 08.10.2009 – L 16 KR 60/07 Urteil
  17. OVG NRW, 10.06.2009 – 13 A 2892/07 Beschluss
  18. VG Köln, 15.05.2009 – 18 K 1712/06 Urteil
  19. VG Köln, 31.03.2009 – 7 K 8781/04 Urteil
  20. OVG NRW, 11.02.2009 – 13 A 2150/06 Urteil
  21. VG Köln, 18.11.2008 – 7 K 8670/99 Urteil
  22. VG Köln, 29.09.2008 – 18 K 4987/05 Urteil
  23. VG Köln, 25.07.2008 – 18 K 5727/07 Urteil
  24. VG Köln, 25.07.2008 – 18 K 2787/07 Urteil
  25. VG Köln, 19.06.2007 – 7 K 7601/04 Urteil
  26. VG Köln, 19.06.2007 – 7 K 8632/04 Urteil
  27. VG Köln, 31.05.2007 – 13 K 40/05 Urteil
  28. OVG NRW, 23.05.2007 – 13 A 3657/04 Urteil
  29. VG Köln, 23.01.2007 – 7 K 2784/04 Urteil
  30. VG Köln, 06.12.2006 – 24 K 5201/02 Urteil
  31. VG Köln, 23.10.2006 – 24 K 4317/03 Urteil
  32. VG Köln, 09.11.2005 – 24 K 5638/01 Urteil
  33. OVG NRW, 27.09.2005 – 13 A 4090/03 Urteil
  34. VG Köln, 27.08.2003 – 24 K 5366/00 Urteil
  35. OLG Köln, 05.05.1995 – 6 U 114/94 Urteil
  36. BGH, 07.05.2015 – I ZR 29/14 Urteil

    Leitsatz Äquipotenzangabe in Fachinformation Angaben in der Fachinformation für ein Arzneimittel können irreführend sein, wenn sie auf Studien gestützt sind, die diese Aussagen nicht tragen. Der Inhaber der Arzneimittelzulassung …

  37. BSG, 29.11.2017 – B 6 KA 34/16 R Urteil

    Leitsatz 1. Der Verwaltungsakt, mit dem der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) dem Hersteller eines Medizinprodukts dessen Streichung aus der Übersicht ausnahmsweise zu Lasten der Krankenkasse verordnungsfähiger Produkte ankündigt,…

  38. BSG, 13.10.2010 – B 6 KA 48/09 R Urteil

    Leitsatz 1. Fertigarzneimittel dürfen außerhalb der Indikationen, die in der Arzneimittelzulassung ausgewiesen sind (Off-Label-Use), nur ausnahmsweise verordnet werden. Dasselbe gilt für Rezepturarzneimittel, die Gegenstand einer…

  39. BSG, 13.10.2010 – B 6 KA 47/09 R Urteil
  40. BSG, 19.03.2002 – B 1 KR 37/00 R Urteil
  41. BFH, 25.08.1989 – III R 95/87 Urteil

    Leitsatz 1. Für die sich aus dem Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts vom 24. August 1976 ergebende Verpflichtung zur Analyse und Registrierung bislang zulassungsfreier Arzneimittel, die über das Jahr 1989 hinaus in den V…

  42. VG Köln, 13.05.2025 – 7 K 2274/20 Urteil
  43. VG Köln, 13.07.2023 – 13 K 5068/18 Urteil
  44. OVG NRW, 25.01.2023 – 9 A 1246/21 Beschluss
  45. LG Bonn, 26.10.2022 – 1 O 399/21 Urteil
  46. VG Karlsruhe, 26.09.2022 – 1 K 3887/21 Urteil
  47. VG Köln, 06.10.2020 – 7 K 2284/18 Urteil
  48. BVerwG, 23.04.2020 – 3 C 22/18 Urteil

    Leitsatz 1. Angaben in der Fachinformation eines Arzneimittels zu dessen pharmakologischen Eigenschaften (§ 11a Abs. 1 Satz 2 Nr. 5 AMG) müssen richtig, knapp und präzise sowie anwendungsbezogen sein. 2. Das Bundesinstitut für Ar…

  49. VG Köln, 23.10.2018 – 7 K 7312/15 Urteil
  50. OVG NRW, 10.07.2018 – 9 A 50/16 Urteil

Seite 4 von 9