Art 12 Voraussetzungen für die Verlängerung

Permalink zu Abs. 1recht.nulegal.eu/gesetze/vo-eu-528-2012/12#abs-1 Kopieren ⧉(1) Die Kommission verlängert die Genehmigung eines Wirkstoffs, wenn der Wirkstoff weiterhin die in Artikel 4 Absatz 1 genannten Voraussetzungen oder gegebenenfalls die in Artikel 5 Absatz 2 genannten Voraussetzungen erfüllt.

Permalink zu Abs. 2recht.nulegal.eu/gesetze/vo-eu-528-2012/12#abs-2 Kopieren ⧉(2) Die Kommission überprüft und ändert gegebenenfalls die für den Wirkstoff aufgeführten Voraussetzungen gemäß Artikel 4 Absatz 3 vor dem Hintergrund des wissenschaftlichen und technischen Fortschritts.

Permalink zu Abs. 3recht.nulegal.eu/gesetze/vo-eu-528-2012/12#abs-3 Kopieren ⧉(3) Die Verlängerung einer Genehmigung eines Wirkstoffs gilt für 15 Jahre für alle Produktarten, für die die Genehmigung gilt, sofern in der gemäß Artikel 14 Absatz 4 Buchstabe a erlassenen Durchführungsverordnung über die Verlängerung einer solchen Genehmigung kein kürzerer Zeitraum festgelegt ist.