Art 47

Permalink zu Abs. 1recht.nulegal.eu/gesetze/vo-eg-1901-2006/47#abs-1 Kopieren ⧉(1) Für Anträge auf Genehmigung für die pädiatrische Verwendung, die gemäß dem Verfahren der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 gestellt werden, wird die Höhe der gesenkten Gebühr für die Prüfung des Antrags und die Beibehaltung der Genehmigung nach Artikel 70 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 festgelegt.

Permalink zu Abs. 2recht.nulegal.eu/gesetze/vo-eg-1901-2006/47#abs-2 Kopieren ⧉(2) Es gilt die Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates vom 10. Februar 1995 über die Gebühren der Europäischen Arzneimittel-Agentur ( 1 ).

Permalink zu Abs. 3recht.nulegal.eu/gesetze/vo-eg-1901-2006/47#abs-3 Kopieren ⧉(3) Für nachstehende Leistungen des Pädiatrieausschusses werden keine Gebühren erhoben:

a) Beurteilung von Anträgen auf Freistellung;

b) Beurteilung von Anträgen auf Zurückstellung;

c) Beurteilung pädiatrischer Prüfkonzepte;

d) Beurteilung der Übereinstimmung mit einem gebilligten pädiatrischen Prüfkonzept.