Gesetze / In-vitro-Diagnostika-Verordnung nach dem Arzneimittelgesetz IVD-AMG-V § 2 Stand: 10.06.2019 Bund Für die Zulassung und staatliche Chargenprüfung von Tests zur In-vitro-Diagnostik nach § 1 ist das Paul-Ehrlich-Institut zuständig.