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Rechtsprechung / Art 6 RL 2001/83/EG

Entscheidungen zu Art 6 RL 2001/83/EG

108 Entscheidungen

  1. EuGH, 16.03.2023 – C-438/21 Urteil
  2. EuGH, 28.06.2017 – C-629/15,C-630/15 Urteil
  3. EuGH, 06.10.2022 – C-438/21 Schlussanträge der Generalanwältin

    Leitsatz Nach alledem schlage ich dem Gerichtshof vor, – das Urteil des Gerichts der Europäischen Union (Siebte erweiterte Kammer) vom 5. Mai 2021, Pharmaceutical Works Polpharma/EMA (T‑611/18, EU:T:2021:241) aufzuheben; – die vo…

  4. EuG, 05.05.2021 – T-611/18 Urteil

    Leitsatz 1. Der Beschluss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) vom 30. Juli 2018, mit dem die Validierung des Antrags der Pharmaceutical Works Polpharma S.A. auf Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums des Arz…

  5. EuGH, 21.12.2016 – C-629/15 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Aus diesen Gründen und unbeschadet der Prüfung des zweiten Rechtsmittelgrundes schlage ich dem Gerichtshof vor, festzustellen, dass das Gericht den Begriff der umfassenden Genehmigung für das Inverkehrbringen gemäß Art. …

  6. EuGH, 15.09.2015 – T-472/12 Urteil
  7. EuGH, 29.03.2012 – C-185/10 Urteil
  8. EuGH, 08.07.2021 – C-178/20 Urteil

    Leitsatz 1. Die Art. 70 bis 73 in Verbindung mit Art. 5 Abs. 1 und Art. 6 Abs. 1 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimit…

  9. EuGH, 20.05.2021 – C-178/20 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Nach alledem schlage ich dem Gerichtshof vor, die vom Fővárosi Törvényszék (ehemals Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság) (Hauptstädtisches Stuhlgericht, vormals Hauptstädtisches Verwaltungs- und Arbeitsgericht, U…

  10. VG Köln, 11.03.2016 – 7 L 3011/15 Beschluss
  11. OVG NRW, 26.06.2008 – 13 B 345/08 Beschluss
  12. OVG NRW, 13.12.2024 – 9 B 975/23 Beschluss
  13. EuGH, 25.07.2018 – C-29/17 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Nach alledem schlage ich dem Gerichtshof vor, die Vorlagefragen des Consiglio di Stato (Staatsrat, Italien) wie folgt zu beantworten: Art. 3 Nr. 1 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6…

  14. OVG NRW, 11.10.2013 – 13 A 2756/12 Beschluss
  15. EuGH, 29.09.2011 – C-185/10 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Im Licht der vorstehenden Erwägungen sollte der Gerichtshof meiner Ansicht nach — feststellen, dass Polen gegen seine Verpflichtungen aus Art. 6 der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Huma…

  16. EuGH, 21.11.2018 – C-29/17 Urteil
  17. VG Düsseldorf, 06.05.2015 – 16 K 1951/14 Urteil
  18. EuG, 24.09.2025 – T-483/22 Urteil

    Leitsatz 1. Die Klage wird abgewiesen. 2. Die Sanofi BV trägt ihre eigenen Kosten sowie die Kosten der Europäischen Kommission. 3. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) und die European Confederation of Pharmaceutical Entrepr…

  19. EuGH, 09.01.2019 – C-668/17 P Schlussantrag des Generalanwalts
  20. EuG, 24.09.2025 – T-900/25 Urteil
  21. EuG, 24.09.2025 – T-901/25 Urteil
  22. EuG, 24.09.2025 – T-256/23 Urteil

    Leitsatz 1. Der Durchführungsbeschlusses C(2023) 3067 final der Kommission vom 2. Mai 2023 zur Änderung der mit dem Beschluss C(2014) 601 final erteilten Zulassung für das Humanarzneimittel „Tecfidera – Dimethylfumarat“ wird für …

  23. EuGH, 31.01.2013 – C-535/11 Schlussanträge der Generalanwältin

    Leitsatz Nach alledem bin ich der Meinung, dass der Gerichtshof die vom Landgericht Hamburg gestellte Frage in folgendem Sinne beantworten sollte: Bei einem entwickelten und fertig produzierten Arzneimittel, das unter Nr. 1 des A…

  24. EuGH, 28.10.2010 – C-350/08 Urteil

    Leitsatz 1. Die Republik Litauen hat dadurch gegen ihre Verpflichtungen aus Art. 6 Abs. 1 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Human…

  25. VG Köln, 30.10.2012 – 7 K 2148/10 Urteil
  26. EuGH, 22.12.2010 – C-385/08 Urteil

    Leitsatz Die Republik Polen hat dadurch, dass sie – die Entscheidungen des Ministers für Gesundheit über das Inverkehrbringen von Generika des Referenzarzneimittels Plavix in Kraft gelassen und – nach dem 1. Mai 2004 Arzneimittel…

  27. EuGH, 26.03.2009 – C-527/07 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Ich bin daher der Ansicht, dass der Gerichtshof die Fragen des High Court of Justice (England & Wales) (Vereinigtes Königreich) wie folgt beantworten sollte: Wenn ein Arzneimittel, das nicht in den Geltungsbereich des An…

  28. BGH, 16.04.2015 – I ZR 130/13 EuGH-Vorlage

    Leitsatz Weihrauch-Extrakt-Kapseln Dem Gerichtshof der Europäischen Union werden zur Auslegung des Art. 3 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftsk…

  29. EuG, 13.11.2024 – T-223/20 Urteil

    Leitsatz 1. Der Durchführungsbeschluss C(2020) 942 (final) der Europäischen Kommission vom 13. Februar 2020 über die Erteilung einer Zulassung für das Humanarzneimittel „Dexmedetomidin Accord – Dexmedetomidin“ gemäß der Verordnun…

  30. EuG, 23.09.2020 – T-549/19 Urteil

    Leitsatz 1. Art. 5 des Durchführungsbeschlusses C(2019) 4858 final der Europäischen Kommission vom 20. Juni 2019 über die Erteilung einer Zulassung für das Humanarzneimittel Trecondi-Treosulfan wird für nichtig erklärt. 2. Die Ko…

  31. LSG Berlin-Brandenburg, 02.09.2020 – L 9 KR 563/16 Urteil
  32. EuGH, 14.02.2019 – C-423/17 Urteil

    Leitsatz Art. 11 Abs. 2 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel in der durch die Richtlinie 2012/26/EU des Europäisch…

  33. EuGH, 04.10.2018 – C-423/17 Schlussantrag des Generalanwalts
  34. EuGH, 22.04.2010 – C-350/08 Schlussanträge der Generalanwältin

    Leitsatz Demgemäß schlage ich dem Gerichtshof vor, wie folgt zu entscheiden: 1. Die Republik Litauen hat dadurch gegen ihre Verpflichtungen aus Art. 6 Abs. 1 und Anhang I Teil II 4. Abschnitt der Richtlinie 2001/83/EG des Europäi…

  35. VG Köln, 13.02.2008 – 18 L 1656/07 Beschluss
  36. BGH, 01.12.2022 – I ZR 28/22 Urteil

    Leitsatz 1. Die Schutzwirkung der Gesetzlichkeitsfiktion gemäß Art. 246a § 1 Abs. 2 Satz 2 EGBGB kommt nur dem Unternehmer zugute, der die Muster-Widerrufsbelehrung nach Anlage 1 zu dieser Bestimmung unverändert verwendet und ric…

  37. EuGH, 23.04.2026 – C-330/26 Urteil
  38. EuGH, 19.03.2026 – C-589/24 Urteil

    Leitsatz Art. 3 Abs. 2 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel in der durch die Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 des Eur…

  39. EuGH, 04.09.2025 – C-451/24 Urteil

    Leitsatz 1. Art. 2 Abs. 2 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel in der durch die Richtlinie 2004/27/EG des Europäis…

  40. EuGH, 03.07.2019 – C-387/18 Urteil

    Leitsatz Die Art. 34 und 36 AEUV sind dahin auszulegen, dass sie einer Regelung eines Mitgliedstaats wie der im Ausgangsverfahren fraglichen entgegenstehen, wonach für die Erteilung einer Genehmigung für den Parallelimport eines …

  41. OVG NRW, 02.08.2016 – 13 B 390/16 Beschluss
  42. EuGH, 05.02.2015 – C-627/13,C-2/14 Urteil
  43. EuGH, 11.04.2013 – C-535/11 Urteil
  44. EuG, 14.12.2011 – T-52/09 Urteil

    Leitsatz 1. Die Klage wird abgewiesen. 2. Die Nycomed Danmark ApS trägt ihre eigenen Kosten und die Kosten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einschließlich der Kosten des Verfahrens der einstweiligen Anordnung. 3. Die P…

  45. EuGH, 18.06.2009 – C-527/07 Urteil

    Leitsatz Ein Arzneimittel wie das im Ausgangsverfahren in Rede stehende Nivalin, das nicht in den Geltungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gem…

  46. EuGH, 05.03.2009 – C-88/07 Urteil

    Leitsatz Aus diesen Gründen hat der Gerichtshof (Erste Kammer) für Recht erkannt und entschieden: 1. Das Königreich Spanien hat dadurch gegen seine Verpflichtungen aus den Art. 28 EG und 30 EG sowie aus den Art. 1 und 4 der Entsc…

  47. EuGH, 15.11.2007 – C-319/05 Urteil

    Leitsatz 1. Die Bundesrepublik Deutschland hat dadurch gegen ihre Verpflichtungen aus den Art, 28 EG und 30 EG verstoßen, dass sie ein Knoblauchpräparat in der Form von Kapseln, das nicht der Definition des Arzneimittels im Sinne…

  48. EuGH, 08.11.2007 – C-143/06 Urteil

    Leitsatz Ein Werbeverbot wie das in § 8 des Gesetzes über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens ist nicht anhand der Bestimmungen der Richtlinie 2001/83 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Scha…

  49. EuGH, 20.09.2007 – C-84/06 Urteil

    Leitsatz Anthroposophische Arzneimittel dürfen nur dann in den Verkehr gebracht werden, wenn sie nach einem der in Art, 6 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6, November 2001 zur Schaffung eine…

  50. EuGH, 24.05.2007 – C-84/06 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Insgesamt schlage ich aufgrund all dieser Erwägungen dem Gerichtshof vor, die vom Hoge Raad der Nederlanden vorgelegten Vorabentscheidungsfragen wie folgt zu beantworten: Die Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlam…

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