Entscheidungen zu § 4 AMG 1976

1. OLG Koblenz, 10.07.2024 – 5 U 1375/23 Urteil
2. OLG Düsseldorf, 03.07.2024 – U 1/24 [Kart] Urteil
3. LG Regensburg, 24.04.2024 – 81 O 2082/22 Endurteil
4. LSG Baden-Württemberg, 29.01.2024 – L 4 KR 3239/21 Urteil
5. OVG NRW, 29.11.2022 – 9 A 2427/19 Urteil
6. OVG NRW, 29.11.2022 – 9 A 2428/19 Urteil
7. OVG NRW, 14.12.2021 – 9 A 1531/16 Urteil

   Leitsatz 1. Im Fall des Parallelimports sind die rechtlichen Bestimmungen außerhalb des eigentlichen Genehmigungsverfahrens, insbesondere zur Kennzeichnung und Packungsbeilage, weiterhin anwendbar. 2. Die Kennzeichnungsvorsc…

8. OLG Hamburg, 22.07.2021 – 3 U 195/18 Urteil
9. VG Düsseldorf, 14.05.2021 – 29 K 7636/18 Urteil
10. LG Hamburg, 17.06.2020 – 416 HKO 63/20 Urteil
11. VG Köln, 03.03.2020 – 7 K 6854/18 Urteil
12. OVG NRW, 19.11.2019 – 13 A 1951/17 Urteil
13. VG Gelsenkirchen, 13.08.2019 – 19 L 645/19 Beschluss

    Leitsatz Die Bezirksregierung ist ausschließlich zuständige Behörde für die Überwachung nach §§ 64 bis 69, soweit sie pharmazeutische Unternehmer betrifft.

14. VG Köln, 14.05.2019 – 7 K 5355/16 Urteil
15. VG Köln, 14.05.2019 – 7 K 5356/16 Urteil
16. LSG Berlin-Brandenburg, 22.02.2018 – L 1 KR 365/16 Urteil

    Leitsatz 1. Nach § 141 Abs 4 AMG 1976 dürfen Fertigarzneimittel, die sich am 5.9.2005 im Verkehr befunden haben und nach dem 6.9.2005 nach § 4 Abs 1 AMG 1976 erstmalig der Zulassungspflicht nach § 21 AMG 1976 unterliegen, weiter …

17. VG Neustadt an der Weinstraße, 19.12.2017 – 5 K 903/16.NW Urteil
18. LG Hamburg, 18.10.2017 – 416 HKO 128/17 Urteil
19. LG Krefeld, 27.09.2017 – 21 KLs 54/15 Urteil
20. VG Köln, 20.10.2015 – 7 K 146/06 Urteil
21. LG Hamburg, 02.04.2015 – 327 O 143/15 Urteil
22. VG Köln, 15.01.2013 – 7 K 4706/11 Urteil
23. OVG Berlin-Brandenburg, 08.12.2011 – OVG 5 N 20.08 Beschluss

    Leitsatz Bei Oxaliplatin handelt es sich um ein sogenanntes Funktionsarzneimittel. Denn es stellt einen Stoff dar, der im oder am menschlichen Körper verwendet oder einem Menschen verabreicht werden kann, um die physiologischen F…

24. OLG Hamburg, 24.02.2011 – 3 U 12/09 Urteil

    Leitsatz Das von einem Apotheker vorgenommene Abfüllen von Fertigspritzen aus einem unter Verwendung biotechnologischer Verfahren hergestellten, gemäß Art. 3 Abs. 1 VO (EG) 726/2004 zentral zugelassenen Präparat unterliegt als "H…

25. VG Köln, 26.08.2008 – 7 K 401/06 Urteil
26. OVG NRW, 21.05.2008 – 13 A 1096/06 Beschluss
27. VG Köln, 03.04.2008 – 13 K 5437/05 Urteil
28. VG Köln, 10.01.2008 – 13 K 3789/05 Urteil
29. VG Oldenburg (Oldenburg), 19.12.2007 – 7 B 3409/07 Beschluss
30. VG Stuttgart, 19.10.2006 – 4 K 2196/06 Urteil
31. VG Köln, 25.08.2006 – 18 K 1232/06 Urteil
32. OVG NRW, 29.05.2006 – 13 A 807/03 Beschluss
33. VG Minden, 24.01.2002 – 7 K 2323/01 Urteil
34. VG Minden, 24.01.2002 – 7 K 2759/00 Urteil
35. EuGH, 16.04.1991 – C-347/89 Urteil

    Leitsatz Die Artikel 30 und 36 EWG-Vertrag stehen einer nationalen Regelung entgegen, die es verbietet, aus einem anderen Mitgliedstaat dort rechtmäßig in den Verkehr gebrachte Arzneispezialitäten einzuführen, deren Inverkehrbrin…

36. EuGH (GA), Schlussanträge vom 05.02.1991 – C-347/89 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Nach alledem schlage ich vor, die Vorabentscheidungsfrage wie folgt zu beantworten: Die Artikel 30 und 36 EWG-Vertrag sind dahin auszulegen, daß sie einer Regelung entgegenstehen, die es dem Unternehmer eines Mitgliedsta…

37. BVerfG, 24.01.2022 – 1 BvR 2380/21, 1 BvR 2449/21 Ablehnung einstweilige Anordnung
38. BVerfG, 16.02.2000 – 1 BvR 420/97 Urteil

    Leitsatz 1. Der Bund ist nach Art. 74 Abs. 1 Nr. 19 GG nicht befugt, die Herstellung solcher Arzneimittel zu regeln, die der Arzt zur Anwendung bei eigenen Patienten herstellt. 2. Das Herstellungsverbot in § 1 Abs. 1 der Frischze…

39. BGH, 27.03.2025 – I ZR 222/19 Urteil

    Leitsatz Arzneimittelbestelldaten III Bietet ein Apotheker apothekenpflichtige Arzneimittel über die Internet-Plattform "Amazon-Marketplace" (Amazon) an und erfolgt die Bestellabwicklung dergestalt, dass im Anschluss an die Beste…

40. BGH, 13.09.2022 – 5 StR 57/22 Beschluss
41. BGH, 05.03.2015 – I ZR 185/13 Urteil

    Leitsatz Patientenindividuell zusammengestellte Arzneimittelblister 1. Die Bestimmung des § 1 Abs. 3 Satz 1 Nr. 7 AMPreisV, nach der für verschreibungspflichtige Arzneimittel keine Preisbindung gemäß § 78 Abs. 1 und 2 Satz 2 AMG …

42. BGH, 10.12.2014 – 5 StR 405/13 Urteil
43. BGH, 24.09.2013 – I ZR 73/12 Urteil

    Leitsatz Atemtest II 1. Einer Feststellung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte gemäß § 21 Abs. 4 AMG über die Zulassungspflicht eines Arzneimittels kommt im Rahmen des § 4 Nr. 11 UWG Tatbestandswirkung zu. 2.…

44. BGH, 12.12.2002 – I ZR 124/00 Urteil

    Leitsatz Bricanyl II UWG § 1; AMG § 10 Abs. 8 Mit der Neufassung von § 10 Abs. 8 AMG, wonach auf die Angabe des Parallel- importeurs auf der Blisterpackung verzichtet werden kann, und mit dem damit verfolgten Zweck, Handelshemmni…

45. BVerwG, 03.08.2023 – 5 C 3/22 Urteil

    Leitsatz 1. Der Begriff des Arzneimittels im Sinne der beihilferechtlichen Vorschrift des § 18 Satz 1 Nr. 1 BayBhV nimmt mittels einer dynamischen Verweisung auf den Arzneimittelbegriff des § 2 AMG Bezug und stimmt mit diesem inh…

46. BVerwG, 03.09.2020 – 3 C 10/18 Urteil

    Leitsatz § 13 Abs. 2b Satz 1 AMG befreit Ärzte nur von der Erlaubnispflicht nach § 13 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 AMG für die Herstellung eines Arzneimittels; einen Wirkstoff tierischer Herkunft dürfen auch Ärzte nicht ohne die nach § 13…

47. BVerwG, 09.04.2014 – 3 C 10.13 Urteil

    Leitsatz Im Zulassungsverfahren für pflanzliche Kombinationsarzneimittel (Phytopharmaka) ist ausreichend zu begründen, dass jeder Wirkstoff in der gewählten Dosierung entweder die Wirksamkeit des Präparats im vorgegebenen Anwendu…

48. BSG, 03.07.2012 – B 1 KR 22/11 R Urteil

    Leitsatz 1. Versicherte können Vollversorgung mit Arzneimitteln ohne Begrenzung auf den hierfür festgesetzten Festbetrag beanspruchen, wenn aufgrund ungewöhnlicher Individualverhältnisse keine ausreichende Versorgung zum Festbetr…

49. BVerwG, 15.09.2008 – 3 B 36.08 Beschluss

    Leitsatz Ein Arzneimittelgroßhändler verfügt über keine Betriebsstätte im Sinne des § 52a Abs. 2 Nr. 1 AMG, wenn er im Geltungsbereich des Arzneimittelgesetzes lediglich Arzneimittel bei einer Drittfirma in deren Betriebsstätte z…

50. BVerwG, 13.03.2008 – 3 C 27.07 Urteil

    Leitsatz Der in § 43 Abs. 1 Satz 1 und § 73 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1a AMG zugelassene Versandhandel mit Arzneimitteln setzt nicht voraus, dass die bestellten Medikamente dem Endverbraucher an seine Adresse zugestellt werden. Der Versa…

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