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Rechtsprechung / § 4 AMG 1976

Entscheidungen zu § 4 AMG 1976

635 Entscheidungen · Sonstige Begriffsbestimmungen

  1. VG München, 30.06.2022 – M 26a K 21.397 Urteil
  2. OVG NRW, 23.04.2021 – 9 A 4109/18 Urteil
  3. OVG NRW, 23.04.2021 – 9 A 4108/18 Urteil
  4. OVG NRW, 23.04.2021 – 9 A 4073/18 Urteil
  5. VG Münster, 17.09.2018 – 5 K 1118/18 Urteil
  6. VG Münster, 17.09.2018 – 5 K 1161/18 Urteil
  7. VG Münster, 17.09.2018 – 5 K 579/18 Urteil
  8. OVG Niedersachsen, 29.11.2023 – 14 LB 50/22 Urteil
  9. BVerwG, 20.11.2003 – 3 C 44.02 Urteil

    Leitsatz Polyvalente Immunglobuline sind Sera i.S. des § 4 Abs. 3 Satz 1 AMG; da sie nach § 4 Abs. 3 Satz 2 AMG nicht als Blutzubereitungen gelten, sind sie nicht gemäß § 47 Abs. 1 Nr. 2 a AMG von der Apothekenpflicht freigestell…

  10. VG Stade, 23.11.2022 – 6 A 1948/18 Urteil
  11. OVG Berlin-Brandenburg, 16.10.2014 – OVG 5 B 2.12 Urteil
  12. LSG Berlin-Brandenburg, 02.09.2020 – L 9 KR 563/16 Urteil
  13. LG Hamburg, 04.02.2021 – 312 O 112/20 Urteil
  14. OLG Hamburg, 19.11.2020 – 3 U 109/19 Urteil
  15. VG Köln, 13.05.2025 – 7 K 2790/23 Urteil
  16. OLG Hamburg, 19.11.2020 – 3 U 97/19 Urteil

    Leitsatz 1. Nach § 4 Abs. 18 Satz 2 AMG und der Intention des Gesetzgebers ist auch der Parallelvertreiber von Arzneimitteln als pharmazeutischer Unternehmer i.S.v. § 4 Abs. 18 AMG anzusehen und stellt der Parallelvertrieb bereit…

  17. LG Düsseldorf, 01.10.2025 – 12 O 212/22 Urteil
  18. LG Hamburg, 28.05.2019 – 327 O 118/19 Urteil
  19. BVerwG, 09.03.1999 – 3 C 32.98 Urteil

    Leitsatz 1. Arzneimittel, die in einer Apotheke in Großgebinden bereitgehalten werden (sog. Bulkware), sind als Fertigarzneimittel zulassungspflichtig, sobald sie in einer zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Packung in den V…

  20. VG Düsseldorf, 25.10.2024 – 26 K 736/23 Urteil
  21. OLG Hamburg, 15.06.2023 – 3 U 43/21 Urteil
  22. OVG NRW, 28.08.2002 – 13 A 498/01 Beschluss
  23. OVG Niedersachsen, 11.07.2023 – 14 LC 44/22 Urteil
  24. BVerwG, 15.06.2023 – 3 C 5/22 Urteil

    Leitsatz 1. Spende im Sinne von § 7 Abs. 2 und § 2 Nr. 1 TFG ist - unabhängig von der Menge des entnommenen Blutes - auch die Eigenblutspende. 2. Ein Eigenblutprodukt ist homöopathisch im Sinne des § 28 TFG, wenn es nach einem im…

  25. BVerwG, 15.06.2023 – 3 C 4/22 Urteil

    Leitsatz 1. Spende im Sinne von § 7 Abs. 2 und § 2 Nr. 1 TFG ist - unabhängig von der Menge des entnommenen Blutes - auch die Eigenblutspende. 2. Ein Eigenblutprodukt ist homöopathisch im Sinne des § 28 TFG, wenn es nach einem im…

  26. BVerwG, 15.06.2023 – 3 C 3/22 Urteil

    Leitsatz 1. Spende im Sinne von § 7 Abs. 2 und § 2 Nr. 1 TFG ist - unabhängig von der Menge des entnommenen Blutes - auch die Eigenblutspende. 2. Ein Eigenblutprodukt ist homöopathisch im Sinne des § 28 TFG, wenn es nach einem im…

  27. BSG, 17.02.2016 – B 6 KA 3/15 R Urteil

    Leitsatz Das übliche Gebrauchsfertigmachen eines Arzneimittels zur unmittelbaren Anwendung am Patienten ist grundsätzlich Bestandteil der ärztlichen Behandlung.

  28. OLG Hamburg, 22.12.2020 – 3 W 38/20 Beschluss
  29. OVG NRW, 09.12.2019 – 13 B 1202/19 Beschluss
  30. VG Düsseldorf, 22.05.2019 – 16 K 2274/18 Urteil
  31. VG Potsdam, 04.07.2017 – VG 6 K 4881/16 Urteil
  32. OLG Hamburg, 26.05.2011 – 3 U 165/10 Urteil

    Leitsatz 1. Ein als "technisches Gasgemisch" deklariertes, in 10- und 50-Liter-Stahlbehältern abgegebenes Gemisch aus Stickstoffmonoxid und Stickstoff, welches mittels Verwendung eines Dosierungsgeräts und eines Adapters unter Ve…

  33. BSG, 03.08.2022 – B 3 KR 3/21 R Urteil

    Leitsatz Wer für den einheitlichen Apothekenabgabepreis eines zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung abgegebenen Fertigarzneimittels verantwortlich zeichnet, ist als pharmazeutischer Unternehmer auch dann generikaabschlag…

  34. BVerwG, 17.08.2017 – 3 C 18/15 Urteil

    Leitsatz Blutegel, die zum Zweck der Arzneimittelherstellung importiert werden, sind im Zeitpunkt der Einfuhr keine Arzneimittel im Sinne von § 2 Abs. 1 Nr. 2 AMG (juris: AMG 1976), wenn bis zum abgabefertigen Endprodukt noch wes…

  35. VG Köln, 13.06.2023 – 7 K 6851/18 Urteil
  36. SG Berlin, 31.05.2013 – S 81 KR 1980/10 Urteil
  37. VG Darmstadt, 07.10.2004 – 3 E 1067/03 Urteil

    Leitsatz Der Wechsel des Herstellers eines Blutbestandteils stellt eine zustimmungspflichtige Änderung im Herstellungs- und Prüfungsverfahren nach § 29 Abs. 2 a Nr. 4 AMG dar.

  38. BGH, 04.09.2012 – 1 StR 534/11 Urteil

    Leitsatz Ein in Deutschland nicht zugelassenes Fertigarzneimittel wird durch Hinzugabe von Kochsalzlösung, um eine Injektion vornehmen zu können, nicht zu einem zulassungsfreien Rezepturarzneimittel.

  39. BVerwG, 01.12.2016 – 3 C 14/15 Urteil

    Leitsatz 1. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Verlängerungsverfahren nicht schon immer dann ungünstig, wenn die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels zweifelhaft geworden ist. Es bedarf auch in diesem Fall gemäß § 4 Abs.…

  40. VGH Baden-Württemberg, 24.04.2024 – 9 S 2412/22 Urteil
  41. OLG Düsseldorf, 02.08.2018 – 15 U 21/18 Urteil
  42. VG Köln, 19.02.2015 – 7 L 2088/14 Beschluss
  43. VG Köln, 14.10.2014 – 7 K 368/13 Urteil
  44. LSG Bayern, 23.02.2026 – L 20 KR 558/23 Urteil
  45. LG Berlin, 03.12.2024 – 536 KLs 2/24 Urteil

    Leitsatz Ein Apotheker, der ab dem 11. November 2022 während der Covid-19 Pandemie beim pharmazeutischen Großhandel verschreibungspflichtige Therapieeinheiten des Arzneimittels Paxlovid, das von der Bundesrepublik Deutschland zur…

  46. VG Karlsruhe, 26.09.2022 – 1 K 3887/21 Urteil
  47. LG Düsseldorf, 09.06.2021 – 12 O 193/20 Urteil
  48. VG Schleswig, 28.05.2021 – 1 A 305/17 Urteil
  49. OVG Niedersachsen, 26.02.2019 – 13 ME 289/18 Beschluss
  50. OLG Hamburg, 16.05.2018 – 2 Ws 67/18, 2 Ws 67/18 - 7 OBL 13/18 Beschluss

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