Rechtsprechung / § 21 AMG 1976

Entscheidungen zu § 21 AMG 1976

539 Entscheidungen · Zulassungspflicht

  1. SG Düsseldorf, 15.06.2007 – S 4 KR 103/05 Urteil
  2. LG Essen, 20.12.2006 – 41 O 91/06 Urteil
  3. LSG Baden-Württemberg, 08.08.2006 – L 11 KR 1438/06 Urteil
  4. OVG Niedersachsen, 23.03.2006 – 11 LC 180/05 Urteil
  5. LG Köln, 03.02.2006 – 81 O 257/02 Urteil
  6. VG Sigmaringen, 01.09.2005 – 2 K 1021/03 Urteil
  7. OVG NRW, 26.04.2005 – 13 A 1009/02 Beschluss
  8. OVG NRW, 26.04.2005 – 13 A 1010/02 Beschluss
  9. SG Karlsruhe, 24.01.2005 – S 5 KR 117/05 ER Beschluss
  10. OLG Hamm, 25.11.2004 – 4 U 129/04 Urteil
  11. VG Oldenburg (Oldenburg), 14.05.2003 – 7 A 3023/01 Urteil
  12. LSG NRW, 13.03.2003 – L 5 KR 53/02 Urteil
  13. OLG Köln, 14.06.2002 – 6 U 59/02 Urteil
  14. OLG Hamm, 07.12.1999 – 4 U 76/99 Urteil
  15. OLG Köln, 12.09.1997 – 6 U 106/97 Urteil
  16. OLG Köln, 05.05.1995 – 6 U 114/94 Urteil
  17. EuGH, 16.04.1991 – C-347/89 Urteil

    Leitsatz Die Artikel 30 und 36 EWG-Vertrag stehen einer nationalen Regelung entgegen, die es verbietet, aus einem anderen Mitgliedstaat dort rechtmäßig in den Verkehr gebrachte Arzneispezialitäten einzuführen, deren Inverkehrbrin…

  18. EuGH, 05.02.1991 – C-347/89 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Nach alledem schlage ich vor, die Vorabentscheidungsfrage wie folgt zu beantworten: Die Artikel 30 und 36 EWG-Vertrag sind dahin auszulegen, daß sie einer Regelung entgegenstehen, die es dem Unternehmer eines Mitgliedsta…

  19. BVerfG, 03.12.2020 – 1 BvR 2575/20 Nichtannahmebeschluss
  20. BVerfG, 14.03.2001 – 1 BvR 1651/94 Beschluss
  21. BVerfG, 01.03.2000 – 1 BvR 1781/97 Beschluss
  22. BGH, 29.01.2026 – I ZB 37/25 Beschluss
  23. BGH, 29.01.2026 – I ZB 38/25 Beschluss
  24. BGH, 07.05.2025 – XII ZB 361/24 Beschluss

    Leitsatz 1. Die zulassungsüberschreitende Anwendung eines Fertigarzneimittels (sog. „Off-Label-Use“) im Wege der ärztlichen Zwangsmaßnahme setzt eine gemeinsame Entscheidungsfindung voraus, die grundsätzlich auch zwischen dem Arz…

  25. BGH, 13.09.2022 – 5 StR 57/22 Beschluss
  26. BGH, 27.02.2020 – VII ZR 151/18 Urteil

    Leitsatz 1. Die vom Hersteller P. beauftragte Benannte Stelle gemäß der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte haftet gegenüber Patientinnen, denen Silikonbrustimplantate dieses Herstellers eingeset…

  27. BGH, 30.03.2017 – I ZR 263/15 Urteil

    Leitsatz BretarisGenuair 1. Die Bestätigung der Europäischen Arzneimittel-Agentur, dass ihr der beabsichtigte Vertrieb eines in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union in den Verkehr gebrachten, von der Europäischen Kommission…

  28. BGH, 07.05.2015 – I ZR 29/14 Urteil

    Leitsatz Äquipotenzangabe in Fachinformation Angaben in der Fachinformation für ein Arzneimittel können irreführend sein, wenn sie auf Studien gestützt sind, die diese Aussagen nicht tragen. Der Inhaber der Arzneimittelzulassung …

  29. BGH, 10.12.2014 – 5 StR 136/14 Urteil
  30. BGH, 18.10.2012 – I ZR 38/12 Beschluss
  31. BGH, 12.01.2012 – I ZR 211/10 Urteil

    Leitsatz Europa-Apotheke Budapest Ein inländischer Apotheker, der seinen Kunden anbietet, für sie Medikamente bei einer ungarischen Apotheke zu bestellen, diese Medikamente nach Lieferung in seiner eigenen Apotheke zusammen mit e…

  32. BGH, 28.09.2011 – I ZR 96/10 Urteil

    Leitsatz INJECTIO 1. Eine Werbung für ein registriertes homöopathisches Arzneimittel, in der die Wirkstoffe des Arzneimittels und deren jeweilige Anwendungsgebiete genannt sind, fällt auch dann unter das Verbot der Werbung mit An…

  33. BGH, 24.11.2010 – I ZR 204/09 Urteil
  34. BGH, 05.10.2010 – I ZR 90/08 Urteil

    Leitsatz Mundspüllösung Eine für die Bejahung einer pharmakologischen Wirkung eines Stoffes erforderliche Wechselwirkung zwischen seinen Molekülen und Körperzellen liegt auch dann vor, wenn die Moleküle eine ohne sie gegebene Ein…

  35. BGH, 24.06.2010 – I ZR 166/08 Urteil

    Leitsatz Photodynamische Therapie Bei der im jeweiligen Einzelfall zu treffenden Entscheidung, ob ein Erzeugnis ein (Funktions-)Arzneimittel oder ein Medizinprodukt ist, sind neben seinen unmittelbaren Wirkungen auch seine Neben-…

  36. BGH, 20.12.2007 – I ZR 205/04 Urteil

    Leitsatz Versandhandel mit Arzneimitteln ArzneimittelG § 73 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1a, Satz 3 a) Im Rahmen des § 73 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1a Fall 1 AMG ist nicht allein die in Deutschland und in dem anderen Mitgliedstaat jeweils gegebene …

  37. BGH, 24.02.2005 – I ZR 101/02 Versäumnisurteil

    Leitsatz Verkündet am: 24. Februar 2005 Führinger Justizangestellte als Urkundsbeamtin der Geschäftsstelle Vitamin-Zell-Komplex UWG § 2 Abs. 1 Nr. 3, § 8 Abs. 3 Nr. 1 Für die Eigenschaft als Mitbewerber kommt es allein auf das ta…

  38. BGH, 03.04.2003 – I ZR 203/00 Urteil

    Leitsatz Verkündet am: 3. April 2003 Walz Justizamtsinspektor als Urkundsbeamter der Geschäftsstelle UWG § 1; LMBG § 17 Abs. 1 Nr. 5 Satz 2 Buchst. c; HeilmittelwerbeG § 3a; AMG § 2 Abs. 1 Nr. 5, § 21 L-Glutamin a) Im Rahmen des …

  39. BGH, 02.10.2002 – I ZR 177/00 Urteil

    Leitsatz Verkündet am: 2. Oktober 2002 Walz Justizamtsinspektor als Urkundsbeamter der Geschäftsstelle Progona UWG § 1 AMG § 29 Abs. 3, § 77 Abs. 1, § 105 Abs. 3a BGB § 276 Cd Die Mitteilung einer unzuständigen Landesbehörde zur …

  40. BGH, 07.12.2000 – I ZR 158/98 Urteil

    Leitsatz Verkündet am: 7. Dezember 2000 Walz Justizamtsinspektor als Urkundsbeamter der Geschäftsstelle Franzbranntwein-Gel UWG § 1; AMG § 2 Abs. 1 Nr. 1-5, Abs. 3 Nr. 3; LMBG § 4 a) Die für die Einordnung eines Mittels als Arzne…

  41. BGH, 10.02.2000 – I ZR 97/98 Urteil

    Leitsatz Verkündet am: 10. Februar 2000 Führinger Justizangestellte als Urkundsbeamtin der Geschäftsstelle L-Carnitin UWG § 1; AMG § 2 Abs. 1 Nr. 1 und 5, § 21; HWG § 3a; LMBG § 1 Abs. 1 Zur Frage der Arzneimitteleigenschaft eine…

  42. BSG, 29.06.2023 – B 1 KR 35/21 R Urteil

    Leitsatz 1. Versicherte haben auch bei einer lebensbedrohlichen oder regelmäßig tödlichen Erkrankung keinen Anspruch auf Versorgung mit einem Arzneimittel, wenn die europäische Arzneimittelzulassungsbehörde im zentralisierten Zul…

  43. BSG, 20.12.2018 – B 3 KR 11/17 R Urteil

    Leitsatz Unter die gesetzliche Abschlagspflicht der Pharmaunternehmen für patentfreie und wirkstoffgleiche Arzneimittel (sog Generikaabschlag) fallen nicht nur arzneimittelrechtlich zugelassene Generika und ihre Referenzarzneimit…

  44. BSG, 11.09.2018 – B 1 KR 36/17 R Urteil
  45. BSG, 23.11.2017 – B 3 KR 36/17 B Beschluss
  46. BSG, 13.12.2016 – B 1 KR 10/16 R Urteil

    Leitsatz 1. Ein Versicherter hat auch bei einer lebensbedrohlichen oder regelmäßig tödlichen Erkrankung keinen Anspruch auf Versorgung mit einem im Ausland für diese Indikation zugelassenen Arzneimittel, wenn die Europäische Arzn…

  47. BSG, 13.12.2016 – B 1 KR 1/16 R Urteil

    Leitsatz 1. Der Anspruch gesetzlich Krankenversicherter auf Arzneimittelversorgung richtet sich im Krankenhaus nach gleichen Maßstäben wie in der vertragsärztlichen Versorgung. 2. Erhält ein Versicherter vorläufig aufgrund einstw…

  48. BSG, 25.11.2015 – B 3 KR 16/15 R Urteil

    Leitsatz Stellt eine Krankenkasse die Versorgung mit in Apotheken hergestellten parenteralen Zubereitungen aus Fertigarzneimitteln in der Onkologie zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung bei Patienten durch Verträge mit Apotheken…

  49. BSG, 02.09.2014 – B 1 KR 65/12 R Urteil
  50. BSG, 03.07.2012 – B 1 KR 23/11 R Urteil

    Leitsatz 1. Versicherte haben gegen ihre Krankenkasse im Rahmen der individuellen Krankenbehandlung Anspruch auf Versorgung mit solchen arzneimittelähnlichen Medizinprodukten, die verkehrsfähig und vom Gemeinsamen Bundesausschuss…

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