Rechtsprechung / § 21 AMG 1976

Entscheidungen zu § 21 AMG 1976

536 Entscheidungen · Zulassungspflicht

  1. BVerwG, 12.03.2026 – 3 C 2.24 Urteil

    Leitsatz 1. Ein Arzneimittel wird gemäß § 4 Abs. 1 Satz 1 1. Var. AMG im Voraus hergestellt, wenn im Zeitpunkt seiner Herstellung keine Verschreibung oder sonstige Anforderung für einen konkreten Patienten vorliegt. Bei der Herst…

  2. VG Köln, 14.10.2014 – 7 K 368/13 Urteil
  3. BGH, 14.04.2011 – I ZR 129/09 Urteil

    Leitsatz Injektionslösung Ein Apotheker, der eine Erlaubnis zum Versand von apothekenpflichtigen Arzneimitteln hat, darf auch die von ihm hergestellten Defekturarzneimittel aufgrund dieser Erlaubnis bundesweit versenden .

  4. BGH, 16.04.2015 – I ZR 130/13 EuGH-Vorlage

    Leitsatz Weihrauch-Extrakt-Kapseln Dem Gerichtshof der Europäischen Union werden zur Auslegung des Art. 3 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftsk…

  5. OVG NRW, 22.09.2016 – 13 A 2378/14 Urteil
  6. OVG Schleswig, 10.08.2023 – 3 LB 11/22 Urteil
  7. VGH Bayern, 20.12.2021 – 14 B 19.1280 Urteil
  8. OLG Köln, 13.08.1993 – 6 U 145/92 Urteil
  9. VGH Bayern, 20.12.2021 – 14 B 19.1279 Urteil
  10. OLG Köln, 20.01.1995 – 6 U 82/94 Urteil
  11. BVerwG, 20.11.2014 – 3 C 26/13 Urteil

    Leitsatz 1. Besteht zwischen einem Hersteller von E-Zigaretten mit Sitz in einem anderen EU-Mitgliedstaat und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Streit über die rechtliche Einstufung der Produkte, liegt ein f…

  12. OLG Düsseldorf, 02.08.2018 – 15 U 21/18 Urteil
  13. BGH, 09.09.2010 – I ZR 107/09 Urteil

    Leitsatz Handlanger Die für ein Defekturarzneimittel im Sinne des § 21 Abs. 2 Nr. 1 AMG erforderliche Herstellung "im Rahmen des üblichen Apothekenbetriebes" setzt voraus, dass der Apotheker, soweit er dabei mit dem Hersteller ei…

  14. BVerwG, 24.10.2019 – 3 C 4/18 Urteil

    Leitsatz Die Feststellung der Zulassungsfreiheit eines von einem Apotheker hergestellten sog. Defektur-Arzneimittels kann den Inhaber der Zulassung eines vergleichbaren Arzneimittels in seinen Rechten verletzen.

  15. VG Berlin, 22.06.2017 – 14 K 279.15 Urteil
  16. OVG NRW, 17.09.2013 – 13 A 1100/12 Urteil
  17. VG Schleswig, 16.03.2017 – 1 A 123/14 Urteil
  18. LG Hamburg, 04.02.2021 – 312 O 112/20 Urteil
  19. LSG Berlin-Brandenburg, 22.02.2018 – L 1 KR 365/16 Urteil
  20. VG Köln, 22.05.2012 – 7 K 4876/10 Urteil
  21. VG Köln, 20.03.2012 – 7 K 3169/11 Urteil
  22. BGH, 24.09.2013 – I ZR 73/12 Urteil

    Leitsatz Atemtest II 1. Einer Feststellung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte gemäß § 21 Abs. 4 AMG über die Zulassungspflicht eines Arzneimittels kommt im Rahmen des § 4 Nr. 11 UWG Tatbestandswirkung zu. 2.…

  23. VG Köln, 14.10.2009 – 24 K 4394/08 Urteil
  24. LG Düsseldorf, 20.04.2011 – 12 O 175/10 U. Urteil
  25. BGH, 09.02.2017 – I ZR 130/13 Urteil

    Leitsatz Weihrauch-Extrakt-Kapseln II Das Werbeverbot des § 3a HWG gilt nicht für ein Arzneimittel, das gemäß § 21 Abs. 2 Nr. 1 AMG in den wesentlichen Herstellungsschritten in einer Apotheke in einer Menge bis zu hundert abgabef…

  26. BGH, 04.09.2012 – 1 StR 534/11 Urteil

    Leitsatz Ein in Deutschland nicht zugelassenes Fertigarzneimittel wird durch Hinzugabe von Kochsalzlösung, um eine Injektion vornehmen zu können, nicht zu einem zulassungsfreien Rezepturarzneimittel.

  27. BVerwG, 03.08.2023 – 5 C 4/22 Urteil

    Leitsatz Ein inländisches Arzneimittel, das nicht gemäß § 21 AMG zugelassen ist und deshalb im Inland nicht rechtmäßig in Verkehr gebracht werden darf, ist nicht apothekenpflichtig im Sinne von § 18 Satz 1 Nr. 1 BayBhV (vgl. auch…

  28. OVG Saarland, 26.03.2021 – 2 A 96/20 Beschluss
  29. VG Köln, 14.04.2015 – 7 K 4332/13 Urteil
  30. OLG Düsseldorf, 03.02.2009 – I-20 U 2/02 II Urteil
  31. BGH, 10.12.2009 – I ZR 189/07 Urteil

    Leitsatz Verkündet am: 10. Dezember 2009 Führinger, Justizangestellte als Urkundsbeamtin der Geschäftsstelle Golly Telly UWG § 4 Nr. 11, § 9 Satz 1; MPG § 2 Abs. 5 Nr. 1, § 3 Nr. 1 lit. a; ArzneimittelG § 2 Abs. 1 Nr. 2, Abs. 3 N…

  32. BVerwG, 09.03.1999 – 3 C 32.98 Urteil

    Leitsatz 1. Arzneimittel, die in einer Apotheke in Großgebinden bereitgehalten werden (sog. Bulkware), sind als Fertigarzneimittel zulassungspflichtig, sobald sie in einer zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Packung in den V…

  33. VG Köln, 13.05.2025 – 7 K 2790/23 Urteil
  34. OLG Hamburg, 15.06.2023 – 3 U 43/21 Urteil
  35. OVG Saarland, 24.03.2021 – 2 A 97/20 Beschluss
  36. LG Frankfurt am Main, 01.07.2020 – 3-08 O 118/19 Urteil
  37. LSG Thüringen, 30.05.2017 – L 6 KR 424/14 Urteil
  38. VG Köln, 05.08.2014 – 7 K 5469/12 Urteil
  39. OLG Köln, 19.07.2012 – 7 U 1/12 Urteil
  40. OLG Hamm, 11.09.2008 – I-4 U 55/08 Urteil
  41. BGH, 11.07.2002 – I ZR 34/01 Urteil

    Leitsatz Muskelaufbaupräparate UWG § 1 AMG § 2 Abs. 1 Nr. 1 und 5, §§ 21, 73 Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 Nr. 6a HWG § 3a LMBG § 1 Abs. 1 BGB § 312c Abs. 4 EWGRL 65/65 Art. 1 Nr. 2 EGRL 83/2001 Art. 1 Nr. 2, Art. 128 EGRL 7/97 Art. 14 E…

  42. OLG Frankfurt am Main, 22.05.2020 – 6 U 23/20 Urteil
  43. EuGH, 30.06.2016 – C-276/15 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Nach alledem schlage ich dem Gerichtshof vor, die Fragen des Bundesgerichtshofs wie folgt zu beantworten: Art. 2 Abs. 1 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffu…

  44. OVG NRW, 13.05.2013 – 13 A 1433/12 Beschluss
  45. OLG Düsseldorf, 25.07.2006 – I-20 U 100/00 Urteil
  46. OLG Hamm, 26.08.1999 – 4 U 23/99 Urteil
  47. BGH, 23.06.2005 – I ZR 194/02 Urteil

    Leitsatz UWG §§ 3, 4 Nr. 11 Verkündet am: 23. Juni 2005 Führinger Justizangestellte als Urkundsbeamtin der Geschäftsstelle Atemtest a) Eine nach §§ 3, 4 Nr. 11 UWG unlautere Zuwiderhandlung gegen eine Marktverhaltensregelung setz…

  48. BVerwG, 21.11.2022 – 3 B 1/22 Beschluss
  49. LSG Niedersachsen-Bremen, 26.04.2023 – L 3 KA 14/20 Urteil
  50. OLG Frankfurt am Main, 08.07.2021 – 6 U 126/20 Urteil

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