Gesetze / VO (EG) Nr. 1394/2007
VO (EG) Nr. 1394/2007Art 6 Besondere Regelungen für Medizinprodukte
Stand: 02.10.2026
Permalink zu Abs. 1recht.nulegal.eu/gesetze/vo-eg-1394-2007/6#abs-1 (1) Ein Medizinprodukt, das Bestandteil eines kombinierten Arzneimittels für neuartige Therapien ist, muss die grundlegenden Anforderungen des Anhangs I der Richtlinie 93/42/EWG erfüllen.
Permalink zu Abs. 2recht.nulegal.eu/gesetze/vo-eg-1394-2007/6#abs-2 (2) Ein aktives implantierbares medizinisches Gerät, das Bestandteil eines kombinierten Arzneimittels für neuartige Therapien ist, muss die grundlegenden Anforderungen des Anhangs 1 der Richtlinie 90/385/EWG erfüllen.