Gesetze / VO (EG) Nr. 1394/2007
VO (EG) Nr. 1394/2007Art 4 Klinische Prüfungen
Stand: 02.10.2026
Permalink zu Abs. 1recht.nulegal.eu/gesetze/vo-eg-1394-2007/4#abs-1 (1) Die in Artikel 6 Absatz 7 und Artikel 9 Absätze 4 und 6 der Richtlinie 2001/20/EG für Gentherapeutika und somatische Zelltherapeutika festgelegten Regeln gelten auch für biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte.
Permalink zu Abs. 2recht.nulegal.eu/gesetze/vo-eg-1394-2007/4#abs-2 (2) Die Kommission erstellt nach Anhörung der Agentur eigene ausführliche Leitlinien zur guten klinischen Praxis für Arzneimittel für neuartige Therapien.