Gesetze / VO (EG) Nr. 1394/2007 VO (EG) Nr. 1394/2007 Art 1 Gegenstand Stand: 02.10.2026 Mit dieser Verordnung werden spezielle Vorschriften für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Arzneimitteln für neuartige Therapien festgelegt.