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Rechtsprechung / Art 8 RL 2001/83/EG

Entscheidungen zu Art 8 RL 2001/83/EG

71 Entscheidungen

  1. EuG, 13.11.2024 – T-223/20 Urteil

    Leitsatz 1. Der Durchführungsbeschluss C(2020) 942 (final) der Europäischen Kommission vom 13. Februar 2020 über die Erteilung einer Zulassung für das Humanarzneimittel „Dexmedetomidin Accord – Dexmedetomidin“ gemäß der Verordnun…

  2. EuGH, 19.07.2012 – C-130/11 Urteil

    Leitsatz 1. Die Art. 3 und 4 der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. Mai 2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel sind dahin auszulegen, dass in einem Fall wie dem des A…

  3. EuG, 05.05.2021 – T-611/18 Urteil

    Leitsatz 1. Der Beschluss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) vom 30. Juli 2018, mit dem die Validierung des Antrags der Pharmaceutical Works Polpharma S.A. auf Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums des Arz…

  4. VG Köln, 11.03.2016 – 7 L 3011/15 Beschluss
  5. EuGH, 13.12.2018 – C-443/17 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Nach alledem schlage ich dem Gerichtshof vor, die vom High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court) (Hoher Gerichtshof [England und Wales], Abteilung Chancery [Patentgericht], Vereinigtes Kön…

  6. EuGH, 23.10.2014 – C-104/13 Urteil
  7. EuGH, 20.05.2014 – C-104/13 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Vor dem Hintergrund der vorstehenden Ausführungen schlage ich dem Gerichtshof vor, auf die vom Augstākās tiesas Senāts (Lettland) vorgelegten Vorabentscheidungsfragen wie folgt zu antworten: Ein nach Art. 10a der Richtli…

  8. EuG, 14.12.2011 – T-52/09 Urteil

    Leitsatz 1. Die Klage wird abgewiesen. 2. Die Nycomed Danmark ApS trägt ihre eigenen Kosten und die Kosten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einschließlich der Kosten des Verfahrens der einstweiligen Anordnung. 3. Die P…

  9. EuGH, 18.06.2009 – C-527/07 Urteil

    Leitsatz Ein Arzneimittel wie das im Ausgangsverfahren in Rede stehende Nivalin, das nicht in den Geltungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gem…

  10. EuGH, 10.07.2008 – C-452/06 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Aus allen diesen Erwägungen schlage ich dem Gerichtshof vor, die vom High Court of Justice vorgelegten Fragen wie folgt zu beantworten: 1. Art. 28 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6…

  11. EuGH, 23.04.2026 – C-330/26 Urteil
  12. EuGH, 23.10.2025 – C-815/25 Schlussantrag des Generalanwalts
  13. VG Köln, 01.10.2019 – 7 K 10026/17 Urteil
  14. EuGH, 04.10.2018 – C-423/17 Schlussantrag des Generalanwalts
  15. VG Köln, 27.02.2018 – 7 K 5753/15 Urteil
  16. OVG NRW, 31.01.2018 – 13 B 1092/17 Beschluss
  17. VG Köln, 08.08.2017 – 7 L 98/17 Beschluss
  18. OVG NRW, 02.08.2016 – 13 B 390/16 Beschluss
  19. EuGH, 04.07.2013 – T-301/12 Urteil
  20. EuGH, 11.04.2013 – C-535/11 Urteil
  21. OVG NRW, 21.05.2008 – 13 A 1096/06 Beschluss
  22. BGH, 30.03.2017 – I ZR 263/15 Urteil

    Leitsatz BretarisGenuair 1. Die Bestätigung der Europäischen Arzneimittel-Agentur, dass ihr der beabsichtigte Vertrieb eines in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union in den Verkehr gebrachten, von der Europäischen Kommission…

  23. EuGH, 06.10.2022 – C-438/21 Schlussanträge der Generalanwältin

    Leitsatz Nach alledem schlage ich dem Gerichtshof vor, – das Urteil des Gerichts der Europäischen Union (Siebte erweiterte Kammer) vom 5. Mai 2021, Pharmaceutical Works Polpharma/EMA (T‑611/18, EU:T:2021:241) aufzuheben; – die vo…

  24. OVG NRW, 14.12.2021 – 9 A 1531/16 Urteil

    Leitsatz 1. Im Fall des Parallelimports sind die rechtlichen Bestimmungen außerhalb des eigentlichen Genehmigungsverfahrens, insbesondere zur Kennzeichnung und Packungsbeilage, weiterhin anwendbar. 2. Die Kennzeichnungsvorschrift…

  25. EuGH, 25.07.2018 – C-29/17 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Nach alledem schlage ich dem Gerichtshof vor, die Vorlagefragen des Consiglio di Stato (Staatsrat, Italien) wie folgt zu beantworten: Art. 3 Nr. 1 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6…

  26. EuGH, 15.09.2015 – T-472/12 Urteil
  27. EuGH, 03.05.2012 – C-130/11 Schlussanträge der Generalanwältin

    Leitsatz Angesichts der vorstehenden Erwägungen schlage ich dem Gerichtshof vor, auf die Vorlagefragen wie folgt zu antworten: Gemäß Art. 3 Buchst. d der Verordnung (EWG) Nr. 1768/92 des Rates vom 18. Juni 1992 über die Schaffung…

  28. EuGH, 26.03.2009 – C-527/07 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Ich bin daher der Ansicht, dass der Gerichtshof die Fragen des High Court of Justice (England & Wales) (Vereinigtes Königreich) wie folgt beantworten sollte: Wenn ein Arzneimittel, das nicht in den Geltungsbereich des An…

  29. OVG NRW, 26.06.2008 – 13 B 345/08 Beschluss
  30. EuGH, 19.06.2008 – C-140/07 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Entsprechend den dargestellten Erwägungen schlage ich dem Gerichtshof vor, die Vorlagefragen des Bundesverwaltungsgerichts wie folgt zu beantworten: 1. Art. 2 Abs. 2 der Richtlinie 2001/83 in der Fassung der Richtlinie 2…

  31. BVerwG, 08.11.2018 – 3 C 2/17 EuGH-Vorlage
  32. BVerwG, 08.11.2018 – 3 C 3/17 EuGH-Vorlage
  33. EuG, 19.11.2025 – T-623/22 Urteil

    Leitsatz 1. Die Klage ist in der Hauptsache erledigt, soweit sie sich auf die Daten bezieht, die von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) nach dem Erlass der in ihrem Schreiben vom 7. Februar 2024 mit der Referenznummer EM…

  34. EuG, 24.09.2025 – T-256/23 Urteil

    Leitsatz 1. Der Durchführungsbeschlusses C(2023) 3067 final der Kommission vom 2. Mai 2023 zur Änderung der mit dem Beschluss C(2014) 601 final erteilten Zulassung für das Humanarzneimittel „Tecfidera – Dimethylfumarat“ wird für …

  35. EuG, 24.09.2025 – T-901/25 Urteil
  36. EuG, 24.09.2025 – T-900/25 Urteil
  37. EuG, 24.09.2025 – T-483/22 Urteil

    Leitsatz 1. Die Klage wird abgewiesen. 2. Die Sanofi BV trägt ihre eigenen Kosten sowie die Kosten der Europäischen Kommission. 3. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) und die European Confederation of Pharmaceutical Entrepr…

  38. BPatG, 04.06.2024 – 3 Ni 2/24 (EP) Urteil
  39. BPatG, 04.06.2024 – 3 Ni 22/22 (EP), 3 Ni 25/22 (EP), 3 Ni 29/22 (EP) Urteil
  40. OVG NRW, 05.04.2023 – 9 A 450/19 Beschluss
  41. EuGH, 13.10.2022 – C-781/22 Urteil
  42. EuG, 23.09.2020 – T-549/19 Urteil

    Leitsatz 1. Art. 5 des Durchführungsbeschlusses C(2019) 4858 final der Europäischen Kommission vom 20. Juni 2019 über die Erteilung einer Zulassung für das Humanarzneimittel Trecondi-Treosulfan wird für nichtig erklärt. 2. Die Ko…

  43. BPatG, 26.06.2020 – 14 W (pat) 5/18 Beschluss

    Leitsatz Abraxis II 1. Im Rahmen der Erteilungsvoraussetzung des Art. 3 (b) AMVO ist ausschließlich zu prüfen, für welches konkrete Erzeugnis (Wirkstoff oder Wirkstoffkombination) die eingereichte Genehmigung für das Inverkehrbri…

  44. EuGH, 23.04.2020 – C-101/19 Urteil

    Leitsatz Die Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel in der durch die Richtlinie 2004/27/EG des Europäischen Parlaments u…

  45. LSG Berlin-Brandenburg, 27.01.2020 – L 9 KR 514/15 KL Urteil
  46. EuGH, 14.02.2019 – C-423/17 Urteil

    Leitsatz Art. 11 Abs. 2 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel in der durch die Richtlinie 2012/26/EU des Europäisch…

  47. EuGH, 09.01.2019 – C-668/17 P Schlussantrag des Generalanwalts
  48. VG Köln, 19.12.2017 – 7 K 1765/15 Urteil
  49. EuGH, 21.09.2017 – C-179/16 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Nach alledem schlage ich dem Gerichtshof vor, auf die Vorlagefragen des Consiglio di Stato (Staatsrat, Italien) wie folgt zu antworten: Art. 101 AEUV ist dahin auszulegen, dass der relevante Produktmarkt sämtliche Erzeug…

  50. VG Potsdam, 04.07.2017 – VG 6 K 4881/16 Urteil

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