Entscheidungen zu Art 116 RL 2001/83/EG

12 Entscheidungen

EuG, 15.05.2024 – T-416/22 Urteil
Leitsatz 1. Die Klage wird abgewiesen. 2. Die Fresenius Kabi Austria GmbH und die weiteren im Anhang namentlich aufgeführten Klägerinnen tragen ihre eigenen Kosten sowie die Kosten der Europäischen Kommission einschließlich der d…
EuGH, 10.04.2014 – C-269/13 Urteil
EuG, 19.09.2019 – T-783/17 Urteil
Leitsatz 1. Die Klage wird abgewiesen. 2. Die GE Healthcare A/S trägt die Kosten einschließlich der Kosten des Verfahrens des vorläufigen Rechtsschutzes. Kanninen Calvo-Sotelo Ibáñez-Martín Reine
EuGH, 03.12.2015 – C-82/15 Urteil
EuG, 23.09.2026 – T-585/26 Urteil
BVerwG, 01.12.2016 – 3 C 15/15 Urteil
BVerwG, 01.12.2016 – 3 C 14/15 Urteil
Leitsatz 1. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Verlängerungsverfahren nicht schon immer dann ungünstig, wenn die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels zweifelhaft geworden ist. Es bedarf auch in diesem Fall gemäß § 4 Abs.…
EuGH, 04.10.2018 – C-423/17 Schlussantrag des Generalanwalts
VG Köln, 22.10.2013 – 7 L 954/13 Beschluss
EuG, 05.05.2021 – T-611/18 Urteil
Leitsatz 1. Der Beschluss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) vom 30. Juli 2018, mit dem die Validierung des Antrags der Pharmaceutical Works Polpharma S.A. auf Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums des Arz…
VG Köln, 24.10.2017 – 7 K 10455/17 Urteil
EuGH, 27.01.2005 – C-444/03 Schlussanträge des Generalanwalts
Leitsatz Nach alledem schlage ich dem Gerichtshof vor, dem Verwaltungsgericht Berlin wie folgt zu antworten: 1. Artikel 14 und 15 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaff…