Entscheidungen zu § 35a SGB 5

123 Entscheidungen · Bewertung des Nutzens von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen, Verordnungsermächtigung

LSG Berlin-Brandenburg, 13.05.2026 – L 9 KR 227/24 KL Urteil
Leitsatz Die Feststellungsklage gegen die Benennung von Kombinationspartnern durch den Gemeinsamen Bundesausschuss gemäß § 35a Abs. 3 Satz 4 SGB V ist gegenüber einer Klage gegen die Umsetzung des Abschlags gemäß § 130e Abs. 2 Sa…
LSG Berlin-Brandenburg, 24.09.2021 – L 28 KR 329/20 KL Urteil
LSG Berlin-Brandenburg, 13.12.2024 – L 1 KR 267/22 KL Urteil
LSG Berlin-Brandenburg, 15.03.2024 – L 1 KR 21/24 KL ER Beschluss
LSG Berlin-Brandenburg, 26.04.2023 – L 9 KR 26/21 KL Urteil
BSG, 10.09.2020 – B 3 KR 11/19 R Urteil
Leitsatz Zum Rechtsschutz gegen den ein Arzneimittel mit einem neuen Wirkstoff betreffenden Nutzenbewertungsbeschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (erste Stufe), wenn kein Schiedsspruch über den Erstattungsbetrag (zweite Stu…
LSG Berlin-Brandenburg, 08.06.2023 – L 1 KR 107/22 KL Urteil
LSG Berlin-Brandenburg, 09.11.2022 – L 1 KR 438/20 KL ZVW Urteil
LSG Berlin-Brandenburg, 25.01.2018 – L 1 KR 295/14 KL Urteil
LSG Berlin-Brandenburg, 15.05.2013 – L 7 KA 105/12 KL Urteil
LSG Berlin-Brandenburg, 28.02.2013 – L 7 KA 106/12 KL ER Beschluss
BSG, 22.02.2023 – B 3 KR 14/21 R Urteil
Leitsatz 1. Die Nutzenbewertung ist allein eine Bewertung des medizinischen Zusatznutzens im Verhältnis zur vom Gemeinsamen Bundesausschuss bestimmten zweckmäßigen Vergleichstherapie. 2. Kann eine zweckmäßige Vergleichstherapie n…
LSG Berlin-Brandenburg, 15.05.2013 – L 7 KA 112/12 KL Urteil
BSG, 05.09.2024 – B 3 KR 5/23 R Urteil
Leitsatz Zu einer Erweiterung des Anwendungsbereichs der Arzneimittelnutzenbewertung gegenüber Gesetz und Verordnung in seiner Verfahrensordnung ist der Gemeinsame Bundesausschuss nicht ermächtigt.
LSG Berlin-Brandenburg, 22.05.2014 – L 1 KR 108/14 KL ER Beschluss
LSG Berlin-Brandenburg, 27.01.2020 – L 9 KR 514/15 KL Urteil
LSG Berlin-Brandenburg, 19.10.2018 – L 1 KR 558/15 KL Urteil
LSG Berlin-Brandenburg, 27.03.2019 – L 9 KR 263/14 KL Urteil
BSG, 05.09.2024 – B 3 KR 22/22 R Urteil
Leitsatz Besteht der europarechtlich determinierte Unterlagenschutz für das erstmalig in zumindest einem Mitgliedstaat der Europäischen Union zugelassene Arzneimittel mit dem neuen Wirkstoff nicht mehr, ist die obligatorische Nut…
LSG Berlin-Brandenburg, 18.03.2026 – L 9 KR 95/23 KL Urteil
Leitsatz Festbetragsgruppen können grundsätzlich auch mit Arzneimitteln gebildet werden, für die gemäß §§ 35a, 130b SGB V ein Erstattungsbetrag vereinbart oder festgesetzt wurde. Vergleichbarkeit i.S.d. § 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 2…
LSG Berlin-Brandenburg, 28.06.2017 – L 9 KR 213/16 KL Urteil
LSG Berlin-Brandenburg, 01.03.2017 – L 9 KR 437/16 KL ER Beschluss
LSG Berlin-Brandenburg, 28.06.2017 – L 9 KR 72/16 KL Urteil
LSG Berlin-Brandenburg, 27.01.2020 – L 9 KR 82/19 KL Urteil
SG Marburg, 29.11.2018 – S 6 KR 173/18 ER Beschluss
BSG, 12.08.2021 – B 3 KR 3/20 R Urteil
Leitsatz 1. Der Spitzenverband Bund der Krankenkassen hat die Entwicklung des Preisniveaus von erstattungsfähigen Arzneimitteln auf dem Markt zu beobachten, um auf der Grundlage der frühen medizinischen Nutzenbewertung des Gemein…
BSG, 28.03.2019 – B 3 KR 2/18 R Urteil
Leitsatz 1. Wird die Anfechtung eines Schiedsspruchs zur Festsetzung des von den Krankenkassen zu tragenden Erstattungsbetrags auf Einwendungen gegen die vorausgegangene Nutzenbewertung des Arzneimittels mit einem neuen Wirkstoff…
BSG, 04.07.2018 – B 3 KR 20/17 R Urteil
Leitsatz 1. Erkennt der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) bei der frühen Nutzenbewertung eines erstattungsfähigen Arzneimittels mit neuen Wirkstoffen einen Zusatznutzen nur für einzelne Patiententeilgruppen an, steht die Festlegun…
LSG Berlin-Brandenburg, 24.04.2024 – L 16 KR 311/20 KL Urteil
LSG Berlin-Brandenburg, 29.04.2021 – L 14 KR 218/18 KL Urteil
BSG, 04.07.2018 – B 3 KR 21/17 R Urteil
Leitsatz 1. Zur Rechtmäßigkeit der sog Mischpreisbildung sowie zur Irrelevanz der Kosten einer zweckmäßigen Vergleichstherapie als Obergrenze für den von den Krankenkassen zu zahlenden Erstattungsbetrag für Arzneimittel mit neuen…
LSG Berlin-Brandenburg, 25.01.2018 – L 1 KR 77/15 KL Urteil
LSG Berlin-Brandenburg, 16.06.2025 – L 9 KR 251/22 KL Urteil
LSG Berlin-Brandenburg, 23.12.2015 – L 1 KR 550/15 KL ER Beschluss
LSG NRW, 15.06.2023 – L 16 KR 275/23 B ER Beschluss
BSG, 24.11.2004 – B 3 KR 10/04 R Urteil
BVerfG, 07.05.2025 – 1 BvR 1507/23, 1 BvR 2197/23 Beschluss
Leitsatz 1. Im Bereich der gesetzlichen Krankenversicherung gilt bei Kostendämpfungsmaßnahmen mit dem Ziel, die finanzielle Stabilität des Systems der gesetzlichen Krankenversicherung zu sichern, wegen der Komplexität des Systems…
LSG Berlin-Brandenburg, 26.11.2025 – L 1 KR 106/23 KL Urteil
Leitsatz Die Feststellung einer Ausnahme von der Begrenzung der Festsetzung des Erstattungsbetrags für ein Arzneimittel, für das ein Zusatznutzen nicht festgestellt ist, durch die Jahrestherapiekosten der zweckmäßigen Vergleichst…
LSG Berlin-Brandenburg, 14.03.2017 – L 1 KR 372/16 KL ER Beschluss
LSG Bayern, 23.02.2026 – L 20 KR 558/23 Urteil
BSG, 08.08.2019 – B 3 KR 16/18 R Urteil
Leitsatz 1. In der Vorinstanz am Rechtsstreit als "Beklagte" am Verfahren Beteiligte müssen in der Rechtsmittelinstanz nicht - entsprechend ihrer zutreffenden Rolle - als notwendig Beizuladende formell beigeladen werden, wenn sic…
LSG Berlin-Brandenburg, 26.11.2025 – L 1 KR 105/23 KL Urteil
Leitsatz Bei einer Preis-Mengen-Regelung nach § 130b Abs. 1a SGB V muss nicht zwingend in jedem Fall einer Mengenausweitung eine Senkung des Betrags pro Packung erfolgen. Eine Festsetzung eines Erstattungsbetrag exakt 10% unter d…
LSG Berlin-Brandenburg, 10.05.2016 – L 9 KR 513/15 KL ER Beschluss
LG Nürnberg-Fürth, 08.01.2026 – 12 KLs 46 Js 10361/25 Urteil
SG Karlsruhe, 21.10.2014 – S 4 KA 1446/13 Urteil
LSG Baden-Württemberg, 22.03.2013 – L 8 U 3733/12 Urteil
VGH Hessen, 08.09.2011 – 1 A 2556/10 Urteil
LSG Baden-Württemberg, 16.01.2008 – L 5 KR 3869/05 Urteil
LSG Berlin-Brandenburg, 27.02.2026 – L 4 KR 244/22 Urteil
Leitsatz Die matrixassoziierte autologe Chondrozytenimplantation (M-ACI) besaß im Jahre 2017 nicht das Potential einer erforderlichen Behandlungsalternative. Rechtliche Einwände können nicht Gegenstand einer Prüfung durch den M…
LSG Berlin-Brandenburg, 12.02.2026 – L 14 KR 373/23 Urteil
Leitsatz Ein Versicherter hat Anspruch auf eine Vorabentscheidung durch die Krankenkasse, wenn der Anspruch des Versicherten auf Versorgung mit einem Einzelimportarzneimittel ohne Begrenzung auf den festgesetzten Erstattungsbetra…

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