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Rechtsprechung / § 28 AMG 1976

Entscheidungen zu § 28 AMG 1976

188 Entscheidungen · Auflagenbefugnis

  1. OVG NRW, 27.09.2005 – 13 A 4378/03 Urteil
  2. OVG NRW, 25.05.2012 – 13 A 1173/11 Urteil
  3. OVG NRW, 11.02.2009 – 13 A 977/07 Urteil
  4. OVG NRW, 22.11.2013 – 13 A 2895/11 Urteil
  5. VG Köln, 15.11.2011 – 7 K 1819/11 Urteil
  6. OVG NRW, 11.02.2009 – 13 A 976/07 Urteil
  7. OVG NRW, 10.11.2005 – 13 A 4246/03 Urteil
  8. OVG NRW, 30.08.2022 – 9 A 1027/22 Urteil
  9. OVG NRW, 30.08.2022 – 9 A 353/19 Urteil
  10. VG Köln, 12.04.2011 – 7 K 390/09 Urteil
  11. OVG NRW, 27.09.2005 – 13 A 4090/03 Urteil
  12. VG Köln, 27.11.2018 – 7 K 324/16 Urteil
  13. VG Köln, 24.09.2003 – 24 K 7898/00 Urteil
  14. VG Köln, 18.11.2008 – 7 K 8670/99 Urteil
  15. VG Köln, 23.07.2008 – 24 K 6535/05 Urteil
  16. VG Köln, 06.08.2003 – 24 K 3620/00 Urteil
  17. OVG NRW, 11.02.2009 – 13 A 2150/06 Urteil
  18. OVG NRW, 11.02.2009 – 13 A 2446/06 Urteil
  19. VG Köln, 29.03.2006 – 24 K 2778/03 Urteil
  20. OVG NRW, 13.06.2006 – 13 A 1532/04 Urteil
  21. BVerwG, 18.03.2010 – 3 C 19.09 Urteil

    Leitsatz Vom Zulassungsantrag abweichende Gegenanzeigen oder Anwendungsausschlüsse dürfen nur dann im Wege einer Auflage für die Informationstexte verbindlich gemacht werden, wenn sie in der Zulassungsentscheidung selbst enthalte…

  22. VG Köln, 02.06.2015 – 7 K 4834/13 Urteil
  23. VG Köln, 02.06.2015 – 7 K 4835/13 Urteil
  24. VG Köln, 15.11.2011 – 7 K 2443/10 Urteil
  25. OVG NRW, 23.09.2009 – 13 A 987/09 Beschluss
  26. OVG NRW, 07.11.2018 – 13 A 3140/17 Urteil
  27. VG Köln, 08.02.2010 – 24 K 5303/09 Urteil
  28. VG Köln, 21.07.2009 – 7 K 3079/07 Urteil
  29. OVG NRW, 11.05.2009 – 13 A 678/08 Beschluss
  30. VG Köln, 15.01.2008 – 7 K 3115/04 Urteil
  31. VG Köln, 06.02.2007 – 7 K 2454/03 Urteil
  32. VG Köln, 16.07.2003 – 24 K 8660/99 Urteil
  33. VG Köln, 28.09.2021 – 7 K 5222/18 Urteil
  34. OVG NRW, 05.12.2016 – 13 A 1721/15 Urteil

    Leitsatz Eine Dosierungsangabe ist nicht Bestandteil der Entscheidung über die Registrierung eines homöopathischen Arzneimittels. Die wesentlichen Merkmale eines zu registrierenden homöopathischen Arzneimittels lassen sich nur au…

  35. OVG NRW, 05.12.2016 – 13 A 1720/15 Urteil
  36. VG Köln, 14.04.2015 – 7 K 6358/13 Urteil
  37. OVG NRW, 10.09.2008 – 13 A 2288/06 Beschluss
  38. VG Köln, 25.04.2008 – 18 K 888/07 Urteil
  39. VG Köln, 06.02.2007 – 7 K 2434/03 Urteil
  40. VG Köln, 12.05.2006 – 18 K 9251/03 Urteil
  41. VG Köln, 21.03.2006 – 7 K 7593/01 Urteil
  42. BVerwG, 18.05.2010 – 3 C 25.09 Urteil

    Leitsatz Wird die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines homöopathischen Arzneimittels, das seit langem beanstandungsfrei eingesetzt wird, zusätzlich durch Anwendungsbeobachtungen belegt, kann die Behörde im Nachzulassungsverfahr…

  43. OVG NRW, 28.10.2010 – 13 A 2080/09 Beschluss
  44. VG Köln, 17.03.2009 – 7 K 8501/04 Urteil
  45. VG Köln, 20.12.2006 – 24 K 6595/05 Urteil
  46. BVerwG, 10.10.2024 – 3 C 29/22 Urteil

    Leitsatz Die Angabe, das Arzneimittel sei frei von einem bestimmten Stoff, steht vorbehaltlich besonderer Regelung in Widerspruch zu dem System der arzneimittelrechtlichen Pflichtangaben. Sie ist weder auf dem Behältnis und der ä…

  47. BVerwG, 10.10.2024 – 3 C 28/22 Urteil

    Leitsatz Die Angabe, das Arzneimittel sei frei von einem bestimmten Stoff, steht vorbehaltlich besonderer Regelung in Widerspruch zu dem System der arzneimittelrechtlichen Pflichtangaben. Sie ist weder auf dem Behältnis und der ä…

  48. BVerwG, 26.11.2012 – 3 B 57.12 Beschluss
  49. BVerwG, 20.12.2006 – 3 B 17.06 Beschluss

    Leitsatz Bei der Nachzulassung eines traditionell angewendeten frei verkäuflichen Arzneimittels gemäß § 109a Abs. 3 AMG ist kein Raum für die Anordnung eines Warnhinweises, dass beim Auftreten anhaltender oder wiederholter Beschw…

  50. VG Köln, 04.11.2025 – 7 K 2898/23 Urteil

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