Entscheidungen zu § 22 AMG 1976

1. VG Köln, 25.01.2018 – 7 L 4874/17 Beschluss
2. OVG NRW, 26.07.2016 – 13 B 254/16 Beschluss
3. OVG NRW, 25.02.2015 – 13 A 1371/14 Urteil
4. OVG NRW, 25.02.2015 – 13 A 1372/14 Urteil
5. OVG NRW, 25.02.2015 – 13 A 1373/14 Urteil
6. OVG NRW, 25.02.2015 – 13 A 1374/14 Urteil
7. OVG NRW, 25.02.2015 – 13 A 1375/14 Urteil
8. OVG NRW, 25.02.2015 – 13 A 1376/14 Urteil
9. OVG NRW, 25.02.2015 – 13 A 1377/14 Urteil
10. OVG NRW, 25.02.2015 – 13 A 1378/14 Urteil
11. OLG Hamburg, 30.01.2014 – 3 U 63/12 Urteil
12. OVG NRW, 13.03.2013 – 9 A 752/10 Beschluss
13. OVG NRW, 13.03.2013 – 13 A 2671/09 Urteil
14. OVG NRW, 13.03.2013 – 13 A 2806/09 Urteil
15. OVG NRW, 05.12.2011 – 1 A 501/09 Urteil
16. OVG NRW, 05.10.2011 – 13 B 881/11 Beschluss
17. LG Düsseldorf, 01.02.2011 – 4b O 270/10 U. Urteil
18. VG Köln, 18.01.2011 – 7 K 4391/07 Urteil

    Leitsatz 1. Ein ungünstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis kann bei der Nachzulassung homöopathischer Arzneimittel nicht allein daraus abgeleitet werden, dass der Verdünnungsgrad des Arzneimittels die Unbedenklichkeit nicht garantiert.…

19. OVG NRW, 02.12.2010 – 13 A 2103/08 Urteil
20. OVG NRW, 01.07.2010 – 13 A 1042/09 Beschluss
21. OVG NRW, 25.11.2009 – 13 A 523/06 Urteil
22. VG Köln, 04.11.2009 – 24 K 434/06 Urteil
23. LSG NRW, 08.10.2009 – L 16 KR 60/07 Urteil
24. OVG NRW, 10.06.2009 – 13 A 2892/07 Beschluss
25. VG Köln, 15.05.2009 – 18 K 1712/06 Urteil
26. VG Köln, 31.03.2009 – 7 K 8781/04 Urteil
27. OVG NRW, 11.02.2009 – 13 A 2150/06 Urteil
28. VG Köln, 18.11.2008 – 7 K 8670/99 Urteil
29. VG Köln, 29.09.2008 – 18 K 4987/05 Urteil
30. VG Köln, 25.07.2008 – 18 K 2787/07 Urteil
31. VG Köln, 25.07.2008 – 18 K 5727/07 Urteil
32. VG Köln, 19.06.2007 – 7 K 7601/04 Urteil
33. VG Köln, 19.06.2007 – 7 K 8632/04 Urteil
34. VG Köln, 31.05.2007 – 13 K 40/05 Urteil
35. OVG NRW, 23.05.2007 – 13 A 3657/04 Urteil
36. VG Köln, 23.01.2007 – 7 K 2784/04 Urteil
37. VG Köln, 06.12.2006 – 24 K 5201/02 Urteil
38. VG Köln, 09.11.2005 – 24 K 5638/01 Urteil
39. OVG NRW, 27.09.2005 – 13 A 4090/03 Urteil
40. VG Köln, 27.08.2003 – 24 K 5366/00 Urteil
41. OLG Köln, 05.05.1995 – 6 U 114/94 Urteil
42. BGH, 07.05.2015 – I ZR 29/14 Urteil

    Leitsatz Äquipotenzangabe in Fachinformation Angaben in der Fachinformation für ein Arzneimittel können irreführend sein, wenn sie auf Studien gestützt sind, die diese Aussagen nicht tragen. Der Inhaber der Arzneimittelzulassung …

43. BVerwG, 23.04.2020 – 3 C 22/18 Urteil

    Leitsatz 1. Angaben in der Fachinformation eines Arzneimittels zu dessen pharmakologischen Eigenschaften (§ 11a Abs. 1 Satz 2 Nr. 5 AMG) müssen richtig, knapp und präzise sowie anwendungsbezogen sein. 2. Das Bundesinstitut für Ar…

44. BSG, 29.11.2017 – B 6 KA 34/16 R Urteil

    Leitsatz 1. Der Verwaltungsakt, mit dem der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) dem Hersteller eines Medizinprodukts dessen Streichung aus der Übersicht ausnahmsweise zu Lasten der Krankenkasse verordnungsfähiger Produkte ankündigt,…

45. BSG, 13.10.2010 – B 6 KA 48/09 R Urteil

    Leitsatz 1. Fertigarzneimittel dürfen außerhalb der Indikationen, die in der Arzneimittelzulassung ausgewiesen sind (Off-Label-Use), nur ausnahmsweise verordnet werden. Dasselbe gilt für Rezepturarzneimittel, die Gegenstand einer…

46. BSG, 13.10.2010 – B 6 KA 47/09 R Urteil
47. BVerwG, 18.03.2010 – 3 C 19.09 Urteil

    Leitsatz Vom Zulassungsantrag abweichende Gegenanzeigen oder Anwendungsausschlüsse dürfen nur dann im Wege einer Auflage für die Informationstexte verbindlich gemacht werden, wenn sie in der Zulassungsentscheidung selbst enthalte…

48. BVerwG, 20.02.2008 – 3 B 90.07 Beschluss
49. BVerwG, 16.10.2003 – 3 C 28.02 Urteil

    Leitsatz Die nach § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 5 a AMG erforderliche ausreichende Begründung, dass bei einem Kombinationspräparat jeder arzneilich wirksame Bestandteil einen Beitrag zur positiven Beurteilung des Arzneimittels leistet, …

50. BSG, 19.03.2002 – B 1 KR 37/00 R Urteil

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