Rechtsprechung / § 13 AMG 1976

Entscheidungen zu § 13 AMG 1976

110 Entscheidungen · Herstellungserlaubnis

  1. VG Gelsenkirchen, 24.09.2013 – 19 K 3853/11 Urteil
  2. EuGH, 16.04.1991 – C-347/89 Urteil

    Leitsatz Die Artikel 30 und 36 EWG-Vertrag stehen einer nationalen Regelung entgegen, die es verbietet, aus einem anderen Mitgliedstaat dort rechtmäßig in den Verkehr gebrachte Arzneispezialitäten einzuführen, deren Inverkehrbrin…

  3. EuGH, 05.02.1991 – C-347/89 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Nach alledem schlage ich vor, die Vorabentscheidungsfrage wie folgt zu beantworten: Die Artikel 30 und 36 EWG-Vertrag sind dahin auszulegen, daß sie einer Regelung entgegenstehen, die es dem Unternehmer eines Mitgliedsta…

  4. BGH, 04.09.2012 – 1 StR 534/11 Urteil

    Leitsatz Ein in Deutschland nicht zugelassenes Fertigarzneimittel wird durch Hinzugabe von Kochsalzlösung, um eine Injektion vornehmen zu können, nicht zu einem zulassungsfreien Rezepturarzneimittel.

  5. BGH, 09.09.2010 – I ZR 72/08 Vorlagebeschluss

    Leitsatz Sparen Sie beim Medikamentenkauf! Dem Gemeinsamen Senat der obersten Gerichtshöfe des Bundes wird die Frage zur Entscheidung vorgelegt, ob das deutsche Arzneimittelpreisrecht auch für im Wege des Versandhandels nach Deut…

  6. BSG, 20.03.2024 – B 1 KR 36/22 R Urteil

    Leitsatz 1. Sofern ein Rezepturarzneimittel nicht zugleich dem Erlaubnisvorbehalt des Gemeinsamen Bundesausschusses unterliegt, muss dessen Wirksamkeit und Unbedenklichkeit für die Verordnungsfähigkeit zu Lasten der gesetzlichen …

  7. BSG, 30.10.2019 – B 6 KA 21/18 B Beschluss
  8. BSG, 03.05.2018 – B 3 KR 13/16 R Urteil

    Leitsatz 1. Das Begehren des Spitzenverbands Bund der Krankenkassen, von einem pharmazeutischen Unternehmer Nachweise über die vereinbarten Preise für Fertigarzneimittel in parenteralen Zubereitungen zu verlangen, ist durch einen…

  9. BAG, 15.06.2011 – 4 AZR 782/09 Urteil
  10. BSG, 13.10.2010 – B 6 KA 48/09 R Urteil

    Leitsatz 1. Fertigarzneimittel dürfen außerhalb der Indikationen, die in der Arzneimittelzulassung ausgewiesen sind (Off-Label-Use), nur ausnahmsweise verordnet werden. Dasselbe gilt für Rezepturarzneimittel, die Gegenstand einer…

  11. BFH, 23.02.2005 – VII R 27/04 Urteil

    Leitsatz 1. Ein Unternehmen, dessen Tätigkeitsschwerpunkt im Parallelimport und Abpacken von Arzneimitteln besteht, ist kein Unternehmen des Produzierenden Gewerbes i. S. von § 9 Abs. 3 StromStG. Die Gewährung einer Steuerbegünst…

  12. BSG, 23.05.2000 – B 1 KR 2/99 R Urteil
  13. BSG, 28.03.2000 – B 1 KR 11/98 R Urteil
  14. BSG, 23.07.1998 – B 1 KR 19/96 R Urteil

    Leitsatz 1. Solange ein nach dem Arzneimittelgesetz zulassungspflichtiges Arzneimittel nicht zugelassen ist, darf es in der gesetzlichen Krankenversicherung nicht verordnet werden (Fortführung von BSG vom 8. 6. 1993 – 1 RK 21/91 …

  15. VG Düsseldorf, 04.06.2025 – 20 K 5580/21 Urteil
  16. LG Potsdam, 30.06.2023 – 4 O 144/21 Urteil
  17. OLG Hamburg, 15.06.2023 – 3 U 43/21 Urteil
  18. OLG Stuttgart, 25.05.2023 – 13 U 72/22 Urteil
  19. LG München II, 01.03.2023 – 7 O 1792/23 Endurteil
  20. VG Stade, 23.11.2022 – 6 A 1948/18 Urteil
  21. FG Hamburg, 25.10.2022 – 4 K 26/20 Urteil
  22. VG Köln, 18.05.2021 – 7 K 6492/18 Urteil
  23. VG Köln, 18.05.2021 – 7 K 6491/18 Urteil
  24. OVG Berlin-Brandenburg, 18.02.2021 – OVG 5 S 17/20 Beschluss
  25. VG Köln, 04.10.2019 – 7 L 1017/19 Beschluss
  26. VG Düsseldorf, 22.05.2019 – 16 K 2274/18 Urteil
  27. VG Münster, 17.09.2018 – 5 K 579/18 Urteil
  28. VG Münster, 17.09.2018 – 5 K 1118/18 Urteil
  29. SG GieBen, 16.01.2018 – S 2 R 579/15 Urteil
  30. BVerwG, 17.08.2017 – 3 C 18/15 Urteil

    Leitsatz Blutegel, die zum Zweck der Arzneimittelherstellung importiert werden, sind im Zeitpunkt der Einfuhr keine Arzneimittel im Sinne von § 2 Abs. 1 Nr. 2 AMG (juris: AMG 1976), wenn bis zum abgabefertigen Endprodukt noch wes…

  31. LSG Hessen, 26.01.2017 – L 8 KR 331/14 Urteil
  32. OLG Düsseldorf, 10.11.2015 – I-20 U 26/15 Urteil
  33. OLG Düsseldorf, 28.07.2015 – I-20 U 95/14 Urteil
  34. OLG Düsseldorf, 28.07.2015 – I-20 U 135/14 Urteil
  35. FG Rheinland-Pfalz, 08.07.2015 – 6 V 2435/14 Beschluss
  36. LSG Hessen, 11.06.2015 – L 8 KR 88/12 Urteil
  37. VG Düsseldorf, 06.05.2015 – 16 K 1951/14 Urteil
  38. OVG NRW, 29.04.2015 – 13 A 2551/13 Urteil
  39. VG Weimar, 15.04.2015 – 3 K 411/14 We Urteil
  40. BVerwG, 26.02.2015 – 3 C 30/13 Urteil

    Leitsatz Eine inländische Apotheke darf auf Bestellung ihrer Kunden Arzneimittel von einer Apotheke im EU-Ausland beziehen und mit Rechnung der ausländischen Apotheke an sie abgeben.

  41. SG Aachen, 13.01.2015 – S 13 KR 264/14 Urteil
  42. VG Köln, 14.10.2014 – 7 K 368/13 Urteil
  43. OVG NRW, 13.05.2013 – 13 A 1433/12 Beschluss
  44. VG Düsseldorf, 24.04.2013 – 16 K 7440/12 Urteil
  45. OLG Frankfurt am Main, 07.11.2012 – 4 EntV 4/12 Urteil
  46. OVG Berlin-Brandenburg, 08.12.2011 – OVG 5 N 20.08 Beschluss
  47. Landesberufsgericht für Heilberufe Nordrhein-Westfalen, 06.07.2011 – 6t A 1816/09.T Urteil
  48. BVerwG, 24.05.2011 – 1 WB 33.10 Beschluss
  49. BVerwG, 03.03.2011 – 3 C 8/10 Urteil

    Leitsatz 1. Der Import von Granulaten als Heilmittel der Traditionellen Chinesischen Medizin bedarf einer Einfuhrerlaubnis für Arzneimittel nach § 72 des Arzneimittelgesetzes. 2. Vorstufen eines abgabefertigen Arzneimittels sind …

  50. BVerwG, 03.03.2011 – 3 C 8.10 Urteil

    Leitsatz Der Import von Granulaten als Heilmittel der Traditionellen Chinesischen Medizin bedarf einer Einfuhrerlaubnis für Arzneimittel nach § 72 des Arzneimittelgesetzes. Vorstufen eines abgabefertigen Arzneimittels sind jeden…

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