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Rechtsprechung / Art 14 VO (EG) Nr. 726/2004

Entscheidungen zu Art 14 VO (EG) Nr. 726/2004

60 Entscheidungen

  1. EuG, 24.09.2025 – T-256/23 Urteil

    Leitsatz 1. Der Durchführungsbeschlusses C(2023) 3067 final der Kommission vom 2. Mai 2023 zur Änderung der mit dem Beschluss C(2014) 601 final erteilten Zulassung für das Humanarzneimittel „Tecfidera – Dimethylfumarat“ wird für …

  2. EuG, 24.09.2025 – T-900/25 Urteil
  3. EuG, 24.09.2025 – T-901/25 Urteil
  4. EuG, 05.05.2021 – T-611/18 Urteil

    Leitsatz 1. Der Beschluss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) vom 30. Juli 2018, mit dem die Validierung des Antrags der Pharmaceutical Works Polpharma S.A. auf Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums des Arz…

  5. EuG, 24.09.2025 – T-483/22 Urteil

    Leitsatz 1. Die Klage wird abgewiesen. 2. Die Sanofi BV trägt ihre eigenen Kosten sowie die Kosten der Europäischen Kommission. 3. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) und die European Confederation of Pharmaceutical Entrepr…

  6. EuGH, 11.09.2019 – C-175/18 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Aus diesen Gründen und vorbehaltlich der Würdigung der übrigen in dieser Rechtssache angeführten Rechtsmittelgründe durch den Gerichtshof schlage ich vor, das Urteil des Gerichts der Europäischen Union vom 5. Februar 201…

  7. LG Düsseldorf, 01.02.2024 – 14d O 29/23 Urteil
  8. OVG NRW, 26.06.2008 – 13 B 345/08 Beschluss
  9. EuGH, 05.02.2018 – T-718/15 Urteil
  10. OLG Düsseldorf, 03.07.2024 – U 1/24 [Kart] Urteil
  11. VG Köln, 01.10.2019 – 7 K 10026/17 Urteil
  12. EuGH, 15.09.2015 – T-472/12 Urteil
  13. EuGH, 04.07.2013 – T-301/12 Urteil
  14. BVerwG, 10.12.2015 – 3 C 19/14 Urteil

    Leitsatz Der gemeinschaftsrechtliche Unterlagenschutz nach Art. 13 Abs. 4 VO (EWG) Nr. 2309/93 (juris: EWGV 2309/93) verwehrt es der Arzneimittelbehörde, innerhalb des Schutzzeitraums von zehn Jahren nach der Zulassung eines Refe…

  15. BVerwG, 10.12.2015 – 3 C 18/14 Urteil

    Leitsatz Der gemeinschaftsrechtliche Unterlagenschutz nach Art. 13 Abs. 4 VO (EWG) Nr. 2309/93 (juris: EWGV 2309/93) verwehrt es der Arzneimittelbehörde, innerhalb des Schutzzeitraums von zehn Jahren nach der Zulassung eines Refe…

  16. OVG NRW, 13.12.2024 – 9 B 975/23 Beschluss
  17. EuG, 13.11.2024 – T-223/20 Urteil

    Leitsatz 1. Der Durchführungsbeschluss C(2020) 942 (final) der Europäischen Kommission vom 13. Februar 2020 über die Erteilung einer Zulassung für das Humanarzneimittel „Dexmedetomidin Accord – Dexmedetomidin“ gemäß der Verordnun…

  18. EuGH, 22.01.2020 – C-175/18 Urteil
  19. EuGH, 04.10.2018 – C-423/17 Schlussantrag des Generalanwalts
  20. OVG NRW, 31.01.2018 – 13 B 1092/17 Beschluss
  21. VG Köln, 08.08.2017 – 7 L 98/17 Beschluss
  22. EuGH, 28.06.2017 – C-629/15,C-630/15 Urteil
  23. VG Köln, 13.02.2008 – 18 L 1656/07 Beschluss
  24. BSG, 05.09.2024 – B 3 KR 22/22 R Urteil

    Leitsatz Besteht der europarechtlich determinierte Unterlagenschutz für das erstmalig in zumindest einem Mitgliedstaat der Europäischen Union zugelassene Arzneimittel mit dem neuen Wirkstoff nicht mehr, ist die obligatorische Nut…

  25. EuG, 23.09.2026 – T-585/26 Urteil
  26. OLG Frankfurt am Main, 19.02.2025 – 23 U 13/24 Urteil
  27. LSG Berlin-Brandenburg, 15.03.2024 – L 1 KR 21/24 KL ER Beschluss
  28. VG Köln, 09.08.2023 – 7 L 864/23 Beschluss
  29. VG Köln, 09.08.2023 – 7 L 869/23 Beschluss
  30. VG Köln, 09.08.2023 – 7 L 843/23 Beschluss
  31. OLG Düsseldorf, 03.08.2023 – 2 U 46/23 Urteil
  32. OLG Düsseldorf, 03.08.2023 – 2 U 42/23 Urteil
  33. OLG Düsseldorf, 03.08.2023 – 2 U 43/23 Urteil
  34. OLG Düsseldorf, 03.08.2023 – 2 U 45/23 Urteil
  35. OLG Düsseldorf, 03.08.2023 – 2 U 47/23 Urteil
  36. OLG Düsseldorf, 03.08.2023 – 2 U 48/23 Urteil
  37. OLG Düsseldorf, 03.08.2023 – 2 U 49/23 Urteil
  38. EuGH, 13.07.2023 – C-765/21 Urteil

    Leitsatz Das vom Tribunale ordinario di Padova (Gericht Padua, Italien) mit Entscheidung vom 7. Dezember 2021 eingereichte Vorabentscheidungsersuchen ist unzulässig.

  39. LSG Berlin-Brandenburg, 26.04.2023 – L 9 KR 26/21 KL Urteil
  40. LG Düsseldorf, 26.01.2023 – 4a O 84/22 Urteil
  41. LG Düsseldorf, 26.01.2023 – 4a O 85/22 Urteil
  42. LG Düsseldorf, 26.01.2023 – 4a O 86/22 Urteil
  43. LG Düsseldorf, 26.01.2023 – 4a O 79/22 Urteil
  44. LG Düsseldorf, 26.01.2023 – 4a O 80/22 Urteil
  45. LG Düsseldorf, 26.01.2023 – 4a O 81/22 Urteil
  46. LG Düsseldorf, 26.01.2023 – 4a O 82/22 Urteil
  47. LG Düsseldorf, 26.01.2023 – 4a O 83/22 Urteil
  48. LSG Berlin-Brandenburg, 09.11.2022 – L 1 KR 438/20 KL ZVW Urteil
  49. EuGH, 06.10.2022 – C-438/21 Schlussanträge der Generalanwältin

    Leitsatz Nach alledem schlage ich dem Gerichtshof vor, – das Urteil des Gerichts der Europäischen Union (Siebte erweiterte Kammer) vom 5. Mai 2021, Pharmaceutical Works Polpharma/EMA (T‑611/18, EU:T:2021:241) aufzuheben; – die vo…

  50. LG München II, 29.09.2022 – 7 O 4716/22 Endurteil

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