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Rechtsprechung / Art 10 RL 2001/83/EG

Entscheidungen zu Art 10 RL 2001/83/EG

90 Entscheidungen

  1. EuGH, 23.04.2026 – C-330/26 Urteil
  2. EuGH, 23.10.2025 – C-815/25 Schlussantrag des Generalanwalts
  3. EuG, 05.05.2021 – T-611/18 Urteil

    Leitsatz 1. Der Beschluss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) vom 30. Juli 2018, mit dem die Validierung des Antrags der Pharmaceutical Works Polpharma S.A. auf Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums des Arz…

  4. LG Düsseldorf, 03.07.2012 – 4a O 282/10 Schlussurteil
  5. EuGH, 23.10.2014 – C-104/13 Urteil
  6. EuGH, 26.03.2009 – C-527/07 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Ich bin daher der Ansicht, dass der Gerichtshof die Fragen des High Court of Justice (England & Wales) (Vereinigtes Königreich) wie folgt beantworten sollte: Wenn ein Arzneimittel, das nicht in den Geltungsbereich des An…

  7. EuGH, 20.05.2014 – C-104/13 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Vor dem Hintergrund der vorstehenden Ausführungen schlage ich dem Gerichtshof vor, auf die vom Augstākās tiesas Senāts (Lettland) vorgelegten Vorabentscheidungsfragen wie folgt zu antworten: Ein nach Art. 10a der Richtli…

  8. EuGH, 04.10.2018 – C-423/17 Schlussantrag des Generalanwalts
  9. OVG NRW, 13.12.2024 – 9 B 975/23 Beschluss
  10. EuG, 13.11.2024 – T-223/20 Urteil

    Leitsatz 1. Der Durchführungsbeschluss C(2020) 942 (final) der Europäischen Kommission vom 13. Februar 2020 über die Erteilung einer Zulassung für das Humanarzneimittel „Dexmedetomidin Accord – Dexmedetomidin“ gemäß der Verordnun…

  11. EuGH, 18.06.2009 – C-527/07 Urteil

    Leitsatz Ein Arzneimittel wie das im Ausgangsverfahren in Rede stehende Nivalin, das nicht in den Geltungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gem…

  12. OVG NRW, 09.10.2025 – 13 B 343/25 Beschluss
  13. EuG, 24.09.2025 – T-483/22 Urteil

    Leitsatz 1. Die Klage wird abgewiesen. 2. Die Sanofi BV trägt ihre eigenen Kosten sowie die Kosten der Europäischen Kommission. 3. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) und die European Confederation of Pharmaceutical Entrepr…

  14. EuGH, 14.03.2018 – C-557/16 Urteil
  15. OVG NRW, 04.07.2013 – 13 A 2788/10 Urteil
  16. OVG NRW, 04.07.2013 – 13 A 2801/10 Urteil
  17. EuGH, 10.07.2008 – C-452/06 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Aus allen diesen Erwägungen schlage ich dem Gerichtshof vor, die vom High Court of Justice vorgelegten Fragen wie folgt zu beantworten: 1. Art. 28 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6…

  18. EuGH, 09.12.2004 – C-36/03 Urteil

    Leitsatz Ein Antrag auf Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen kann für ein Erzeugnis C nach Artikel 10 Absatz 1 Buchstabe a Ziffer iii der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. Nove…

  19. EuGH, 16.03.2023 – C-438/21 Urteil
  20. EuGH, 21.12.2016 – C-629/15 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Aus diesen Gründen und unbeschadet der Prüfung des zweiten Rechtsmittelgrundes schlage ich dem Gerichtshof vor, festzustellen, dass das Gericht den Begriff der umfassenden Genehmigung für das Inverkehrbringen gemäß Art. …

  21. EuGH, 15.09.2015 – T-472/12 Urteil
  22. OVG NRW, 26.06.2008 – 13 B 345/08 Beschluss
  23. VG Köln, 19.03.2025 – 7 L 89/25 Beschluss
  24. VG Köln, 27.02.2018 – 7 K 5753/15 Urteil
  25. OVG NRW, 31.01.2018 – 13 B 1092/17 Beschluss
  26. VG Köln, 11.03.2016 – 7 L 3011/15 Beschluss
  27. EuGH, 16.10.2008 – C-452/06 Urteil

    Leitsatz 1. Es läuft Art. 28 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel zuwider, dass ein Mitgliedstaat, bei dem ein Ant…

  28. EuGH, 14.02.2019 – C-423/17 Urteil

    Leitsatz Art. 11 Abs. 2 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel in der durch die Richtlinie 2012/26/EU des Europäisch…

  29. EuGH, 07.12.2017 – C-557/16 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Nach alledem schlage ich dem Gerichtshof vor, die Vorlagefragen des Korkein hallinto-oikeus (Oberstes Verwaltungsgericht, Finnland) wie folgt zu beantworten: Art. 28. Abs. 5 und Art. 29 Abs. 1 der Richtlinie 2001/83/EG d…

  30. EuGH, 28.06.2017 – C-629/15,C-630/15 Urteil
  31. VG Köln, 30.10.2012 – 7 K 2148/10 Urteil
  32. EuGH, 22.04.2010 – C-350/08 Schlussanträge der Generalanwältin

    Leitsatz Demgemäß schlage ich dem Gerichtshof vor, wie folgt zu entscheiden: 1. Die Republik Litauen hat dadurch gegen ihre Verpflichtungen aus Art. 6 Abs. 1 und Anhang I Teil II 4. Abschnitt der Richtlinie 2001/83/EG des Europäi…

  33. VG Köln, 21.04.2010 – 24 K 2381/09 Urteil
  34. LG München II, 25.10.2024 – 21 O 10225/23 Vorlagebeschluss
  35. EuGH, 06.10.2022 – C-438/21 Schlussanträge der Generalanwältin

    Leitsatz Nach alledem schlage ich dem Gerichtshof vor, – das Urteil des Gerichts der Europäischen Union (Siebte erweiterte Kammer) vom 5. Mai 2021, Pharmaceutical Works Polpharma/EMA (T‑611/18, EU:T:2021:241) aufzuheben; – die vo…

  36. OVG NRW, 04.11.2020 – 13 A 1529/16 Beschluss
  37. OVG NRW, 04.11.2020 – 13 A 1528/16 Beschluss
  38. VG Köln, 20.10.2010 – 24 K 7532/08 Urteil
  39. VG Köln, 20.10.2010 – 24 K 7534/08 Urteil
  40. VG Köln, 13.02.2008 – 18 L 1656/07 Beschluss
  41. EuGH, 11.09.2003 – C-112/02 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Nach alledem schlage ich dem Gerichtshof vor, auf die Frage des Oberverwaltungsgerichts wie folgt zu antworten: 1. Artikel 28 EG verbietet es einer nationalen Behörde, den Parallelimport einer im Ausfuhrmitgliedstaat zug…

  42. LG Düsseldorf, 01.02.2024 – 14d O 29/23 Urteil
  43. EuGH, 17.11.2022 – C-253/20 Urteil

    Leitsatz Art. 9 Abs. 2 und Art. 13 der Verordnung (EG) Nr. 207/2009 des Rates vom 26. Februar 2009 über die Unionsmarke in der durch die Verordnung (EU) 2015/2424 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2015 ge…

  44. LSG Berlin-Brandenburg, 09.11.2022 – L 1 KR 438/20 KL ZVW Urteil
  45. OVG NRW, 14.12.2021 – 9 A 1531/16 Urteil

    Leitsatz 1. Im Fall des Parallelimports sind die rechtlichen Bestimmungen außerhalb des eigentlichen Genehmigungsverfahrens, insbesondere zur Kennzeichnung und Packungsbeilage, weiterhin anwendbar. 2. Die Kennzeichnungsvorschrift…

  46. VG Köln, 19.01.2017 – 7 L 1864/16 Beschluss
  47. VG Köln, 14.10.2014 – 7 K 5716/12 Urteil
  48. OVG NRW, 11.10.2013 – 13 A 2756/12 Beschluss
  49. OVG NRW, 03.05.2006 – 13 B 2057/05 Beschluss
  50. EuGH, 08.07.2004 – C-36/03 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Daher bin ich der Ansicht, dass auf die vom High Court of England and Wales (Queens Bench Division) vorgelegte Frage wie folgt zu antworten ist: Ein Antrag auf Erteilung einer Verkehrsgenehmigung für ein Arzneimittel, Er…

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