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Rechtsprechung / § 31 AMG 1976

Entscheidungen zu § 31 AMG 1976

123 Entscheidungen · Erlöschen, Verlängerung

  1. VG Köln, 18.04.2006 – 7 K 7060/04 Urteil
  2. EuGH (GA), Schlussanträge vom 07.02.2002 – C-172/00 Schlussanträge des Generalanwalts

    Leitsatz Nach alledem schlage ich dem Gerichtshof vor, die Fragen des Landgerichts Köln wie folgt zu beantworten: 1. Der Widerruf einer Zulassung für das Referenzarzneimittel im Einfuhrstaat auf Antrag des Zulassungsinhabers kann…

  3. BVerwG, 23.04.2020 – 3 C 22/18 Urteil

    Leitsatz 1. Angaben in der Fachinformation eines Arzneimittels zu dessen pharmakologischen Eigenschaften (§ 11a Abs. 1 Satz 2 Nr. 5 AMG) müssen richtig, knapp und präzise sowie anwendungsbezogen sein. 2. Das Bundesinstitut für Ar…

  4. VG Köln, 28.11.2023 – 7 K 1806/21 Urteil
  5. OVG NRW, 30.08.2022 – 9 A 1027/22 Urteil
  6. OVG NRW, 30.08.2022 – 9 A 353/19 Urteil
  7. VG Köln, 23.02.2021 – 7 K 6004/17 Urteil
  8. VG Köln, 07.11.2017 – 7 K 4442/16 Urteil
  9. VG Köln, 26.04.2016 – 7 K 1916/14 Urteil
  10. OVG NRW, 12.08.2009 – 13 A 2147/06 Urteil
  11. VG Köln, 26.01.2009 – 24 K 6477/05 Urteil
  12. VG Aachen, 07.12.2007 – 7 K 1622/03 Urteil
  13. VG Köln, 03.09.2007 – 25 K 1727/06 Urteil
  14. VG Köln, 26.01.2007 – 18 K 9981/03 Urteil
  15. VG Köln, 29.08.2006 – 7 K 8511/04 Urteil
  16. VG Köln, 13.07.2005 – 24 K 7750/02 Urteil
  17. OVG NRW, 17.10.2000 – 13 B 1187/00 Beschluss
  18. BVerwG, 20.03.2025 – 3 C 9/23 EuGH-Vorlage
  19. BSG, 22.10.2014 – B 6 KA 34/13 R Urteil

    Leitsatz Eine über den Grundsatz der Binnenanerkennung hinausgehende Privilegierung homöopathischer Arzneimittel bei der Aufnahme eines Arzneimittels in die OTC-Übersicht ist nicht geboten.

  20. BVerwG, 09.04.2014 – 3 C 10.13 Urteil

    Leitsatz Im Zulassungsverfahren für pflanzliche Kombinationsarzneimittel (Phytopharmaka) ist ausreichend zu begründen, dass jeder Wirkstoff in der gewählten Dosierung entweder die Wirksamkeit des Präparats im vorgegebenen Anwendu…

  21. BVerwG, 24.02.2005 – 3 C 38.04 Urteil

    Leitsatz 1. Der Gebührenanspruch für die Zulassung oder die Nachzulassung eines Arzneimittels verjährt nach § 20 Abs. 1 Satz 1 Halbsatz 2 VwKostG vier Jahre nach Stellung des Zulassungsantrags ohne Rücksicht auf die Fälligkeit. D…

  22. BVerwG, 24.02.2005 – 3 C 39.04 Urteil

    Leitsatz 1. Der Gebührenanspruch für die Zulassung oder die Nachzulassung eines Arzneimittels verjährt nach § 20 Abs. 1 Satz 1 Halbsatz 2 VwKostG vier Jahre nach Stellung des Zulassungsantrags ohne Rücksicht auf die Fälligkeit. D…

  23. LSG Bayern, 23.02.2026 – L 20 KR 558/23 Urteil
  24. OLG Düsseldorf, 23.11.2022 – 3 Kart 119/21 Beschluss
  25. LSG Bayern, 01.12.2020 – L 20 KR 251/20 B ER Beschluss
  26. OVG Niedersachsen, 29.09.2016 – 13 ME 210/15 Beschluss
  27. OVG NRW, 26.07.2016 – 13 B 254/16 Beschluss
  28. VG Köln, 26.04.2016 – 7 K 2617/14 Urteil
  29. OVG NRW, 19.01.2016 – 13 A 2319/14 Beschluss
  30. VG Köln, 14.04.2015 – 7 K 6358/13 Urteil
  31. VG Köln, 20.05.2014 – 7 K 2128/12 Urteil
  32. VG Köln, 20.05.2014 – 7 K 2197/12 Urteil
  33. VG Köln, 20.05.2014 – 7 K 6969/11 Urteil
  34. VG Köln, 20.05.2014 – 7 K 6970/11 Urteil
  35. VG Köln, 20.05.2014 – 7 K 6971/11 Urteil
  36. VG Köln, 20.05.2014 – 7 K 6972/11 Urteil
  37. VG Köln, 20.05.2014 – 7 K 6973/11 Urteil
  38. VG Köln, 20.05.2014 – 7 K 7016/11 Urteil
  39. OVG NRW, 05.08.2013 – 13 A 2816/10 Beschluss
  40. LSG Berlin-Brandenburg, 27.03.2013 – L 7 KA 44/10 KL Urteil

    Leitsatz 1. Bei den Regelungen der AMRL gem §§ 92 Abs 1 S 1, S 2 Nr 6 SGB 5 und ihren Anlagen handelt es sich um verbindliche untergesetzliche Normen (vgl § 91 Abs 6 SGB 5 und BSG vom 20.3.1996 - 6 RKa 62/94 = BSGE 78, 70 = SozR …

  41. LSG Berlin-Brandenburg, 27.03.2013 – L 7 KA 45/10 KL Urteil

    Leitsatz 1. Bei den Regelungen der AMRL gem §§ 92 Abs 1 S 1, S 2 Nr 6 SGB 5 und ihren Anlagen handelt es sich um verbindliche untergesetzliche Normen (vgl § 91 Abs 6 SGB 5 und BSG vom 20.3.1996 - 6 RKa 62/94 = BSGE 78, 70 = SozR …

  42. VG Köln, 29.01.2013 – 7 K 2849/12 Urteil
  43. OVG Berlin-Brandenburg, 01.06.2012 – 2 K 177.11 Urteil

    Leitsatz 1. Einzelangaben zu juristischen Personen, wie hier die Namen der jeweiligen pharmazeutischen Unternehmen und den mit diesen Unternehmen in Verbindung stehenden Anwendungsbeobachtungen von Arzneimitteln deren Gegenstand …

  44. OVG NRW, 13.04.2011 – 13 A 58/09 Urteil
  45. VG Köln, 12.01.2011 – 24 K 6187/09 Urteil
  46. VG Köln, 09.02.2010 – 7 K 6199/05 Urteil
  47. OVG NRW, 29.12.2009 – 13 A 2994/08 Beschluss
  48. SG Düsseldorf, 17.06.2009 – S 2 KA 47/08 Urteil
  49. OLG Köln, 08.05.2009 – 6 U 233/08 Urteil
  50. VG Köln, 17.03.2009 – 7 K 8501/04 Urteil

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