Entscheidungen zu § 24b AMG 1976

145 Entscheidungen · Zulassung eines Generikums, Unterlagenschutz

OVG NRW, 11.10.2013 – 13 A 2756/12 Beschluss
OVG NRW, 04.07.2013 – 13 A 2788/10 Urteil
OVG NRW, 04.07.2013 – 13 A 2801/10 Urteil
SG Berlin, 31.05.2013 – S 81 KR 1980/10 Urteil
OLG Hamburg, 26.08.2010 – 3 U 158/09 Urteil
Leitsatz Die gegenüber Ärzten verwandte werbliche Angabe für ein Clopdiogrel-haltiges Generikum "Original und Alternative: Die Salzform spielt keine Rolle!" ist irreführend, wenn es am wissenschaftlichen Nachweis der damit behaup…
BVerwG, 19.09.2013 – 3 C 22.12 Urteil
Leitsatz Im Verfahren der gegenseitigen Anerkennung einer Tierarzneimittelzulassung hat die nationale Behörde nur zu prüfen, ob Anlass zu der Annahme besteht, dass die Zulassung eine schwerwiegende Gefahr für die Gesundheit oder …
LSG Berlin-Brandenburg, 21.10.2022 – L 28 KR 260/18 Urteil
VG Köln, 30.07.2015 – 7 L 1650/15 Beschluss
OLG Hamburg, 13.02.2014 – 3 U 113/13 Urteil
VG Köln, 05.07.2011 – 7 K 8612/09 Urteil
OVG NRW, 22.07.2008 – 13 A 1834/06 Beschluss
OVG NRW, 01.07.2008 – 13 A 1834/06 Beschluss
BSG, 20.12.2018 – B 3 KR 11/17 R Urteil
Leitsatz Unter die gesetzliche Abschlagspflicht der Pharmaunternehmen für patentfreie und wirkstoffgleiche Arzneimittel (sog Generikaabschlag) fallen nicht nur arzneimittelrechtlich zugelassene Generika und ihre Referenzarzneimit…
BSG, 30.09.2015 – B 3 KR 1/15 R Urteil
Leitsatz Ein Arzneimittel unterliegt als "patentfrei" der Generikaabschlagspflicht, wenn sein Wirkstoff nicht (mehr) durch ein Patent oder ein ergänzendes Schutzzertifikat geschützt ist. Sonstige begleitende Patente sind insoweit…
OLG Dresden, 17.06.2025 – 4 U 106/25 Endurteil
Leitsatz 1. Die im Zusammenhang mit der Verschreibung eines aggressiven oder mit schwerwiegenden Nebenwirkungen verbundenen Medikaments gebotene mündliche Aufklärung des Patienten kann nicht durch einen Hinweis auf die Gebrauchsi…
VG Köln, 19.03.2025 – 7 L 89/25 Beschluss
LG München I, 25.10.2024 – 21 O 10225/23 Vorlagebeschluss
VG Köln, 13.07.2023 – 13 K 5068/18 Urteil
LSG Berlin-Brandenburg, 26.04.2023 – L 9 KR 26/21 KL Urteil
Leitsatz 1. Zur Klagebefugnis einer pharmazeutischen Unternehmerin auf gerichtliche Feststellung, dass die um die frühe Nutzenbewertung ihres Fertigarzneimittels Trimbow® mit der festen Wirkstoffkombination Beclometason/Formotero…
LG Bonn, 26.10.2022 – 1 O 399/21 Urteil
OVG NRW, 31.01.2018 – 13 B 1092/17 Beschluss
VG Köln, 26.04.2016 – 7 K 2395/14 Urteil
VG Köln, 26.04.2016 – 7 K 2396/14 Urteil
VG Köln, 15.12.2014 – 7 L 1502/14 Beschluss
OVG NRW, 12.02.2014 – 13 A 1377/13 Urteil
LSG Berlin-Brandenburg, 07.06.2013 – L 7 KA 164/09 KL Urteil
Leitsatz Zum Feststellungsinteresse eine Arzneimittelherstellers bei einem Rechtsstreit über die Rechtmäßigkeit eines Therapiehinweises. (Rn.57)
VG Köln, 24.02.2009 – 24 L 1910/08 Beschluss
OVG NRW, 26.09.2008 – 13 B 1169/08 Beschluss
OVG NRW, 26.09.2008 – 13 B 1171/08 Beschluss
OVG NRW, 26.09.2008 – 13 B 1202/08 Beschluss
OVG NRW, 05.09.2008 – 13 B 1013/08 Beschluss
VG Köln, 22.02.2008 – 18 K 2331/07 Urteil
SG Wiesbaden, 14.08.2006 – S 17 KR 182/06 ER Beschluss
Leitsatz 1. Zur Rechtmäßigkeit von Wirtschaftlichkeitszielen in Arzneimittelvereinbarungen nach § 84 Abs. 1 SGB V, sog. "Me-Too"-Präparate betreffend. 2. § 84 Abs. 1 Satz 2 Nr. 2 SGB V rechtfertigt nur sachlich richtiges I…
VG Köln, 17.02.2006 – 18 K 7925/03 Urteil
BGH, 07.05.2025 – XII ZB 361/24 Beschluss
Leitsatz 1. Die zulassungsüberschreitende Anwendung eines Fertigarzneimittels (sog. „Off-Label-Use“) im Wege der ärztlichen Zwangsmaßnahme setzt eine gemeinsame Entscheidungsfindung voraus, die grundsätzlich auch zwischen dem Arz…
BVerwG, 03.09.2020 – 3 C 10/18 Urteil
Leitsatz § 13 Abs. 2b Satz 1 AMG befreit Ärzte nur von der Erlaubnispflicht nach § 13 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 AMG für die Herstellung eines Arzneimittels; einen Wirkstoff tierischer Herkunft dürfen auch Ärzte nicht ohne die nach § 13…
LSG Bayern, 23.02.2026 – L 20 KR 558/23 Urteil
VG Köln, 04.11.2025 – 7 K 6849/22 Urteil
VG Köln, 03.09.2024 – 7 K 2625/22 Urteil
BPatG, 04.06.2024 – 3 Ni 22/22 (EP), 3 Ni 25/22 (EP), 3 Ni 29/22 (EP) Urteil
BPatG, 04.06.2024 – 3 Ni 2/24 (EP) Urteil
LG Düsseldorf, 01.02.2024 – 14d O 29/23 Urteil
LG München I, 04.08.2023 – 21 O 6235/23 Endurteil
OLG Düsseldorf, 03.08.2023 – 2 U 42/23 Urteil
OLG Düsseldorf, 03.08.2023 – 2 U 43/23 Urteil
OLG Düsseldorf, 03.08.2023 – 2 U 45/23 Urteil
OLG Düsseldorf, 03.08.2023 – 2 U 46/23 Urteil
OLG Düsseldorf, 03.08.2023 – 2 U 47/23 Urteil
OLG Düsseldorf, 03.08.2023 – 2 U 48/23 Urteil
OLG Düsseldorf, 03.08.2023 – 2 U 49/23 Urteil

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