Rechtsprechung / § 105 AMG 1976
Entscheidungen zu § 105 AMG 1976
497 Entscheidungen
- OVG NRW, 02.12.2010 – 13 A 2103/08 Urteil
- VG Köln, 23.10.2012 – 7 K 636/06 Urteil
- VG Köln, 15.05.2009 – 18 K 4947/06 Urteil
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OVG NRW, 07.10.2009 – 13 A 306/08
Urteil
Leitsatz Die Bezugnahme auf eine ausländische Zulassung des Arzneimittels gemäß § 105 Abs. 4c AMG ist nach Ablauf der Mängelbeseitigungsfrist weder im weite-ren Nachzulassungsverfahren noch im gerichtlichen Verfahren möglich.
- VG Köln, 15.05.2009 – 18 K 4965/06 Urteil
- OVG NRW, 07.10.2009 – 13 A 2408/08 Urteil
- OVG NRW, 29.11.2022 – 9 A 2428/19 Urteil
- OVG NRW, 29.11.2022 – 9 A 2427/19 Urteil
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BVerwG, 15.12.2011 – 3 C 2.11
Urteil
Leitsatz Abweichungen vom Referenzarzneimittel schließen eine Zulassung nach § 105 Abs. 4c AMG nicht aus, soweit sie sich im Rahmen der im Nachzulassungsverfahren zulässigen Änderungen halten. Die Versagung einer Verlängerung de…
- OVG NRW, 29.04.2008 – 13 A 4996/04 Urteil
- OVG NRW, 09.06.2011 – 13 A 306/08 Urteil
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BVerwG, 27.01.2011 – 3 C 11/10
Urteil
Leitsatz Der pharmazeutische Unternehmer kann sich auch noch nach Ablauf einer Mängelbeseitigungsfrist auf die Zulassung des Arzneimittels in einem anderen Mitgliedstaat (§ 105 Abs. 4c AMG) berufen, solange das Nachzulassungsverf…
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BVerwG, 27.01.2011 – 3 C 10/10
Urteil
Leitsatz Der pharmazeutische Unternehmer kann sich auch noch nach Ablauf einer Mängelbeseitigungsfrist auf die Zulassung des Arzneimittels in einem anderen Mitgliedstaat (§ 105 Abs. 4c AMG <juris: AMG 1976>) berufen, solange das …
- OVG NRW, 26.09.2006 – 13 A 2727/04 Beschluss
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BVerwG, 16.10.2008 – 3 C 24.07
Urteil
Leitsatz Die Zulassungsbehörde darf bei homöopathischen Kombinationsarzneimitteln auch im Nachzulassungsverfahren wissenschaftliches Erkenntnismaterial zur Begründung der Sinnhaftigkeit der Kombination verlangen.
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BVerwG, 16.10.2008 – 3 C 23.07
Urteil
Leitsatz Die Zulassungsbehörde darf bei homöopathischen Kombinationsarzneimitteln auch im Nachzulassungsverfahren wissenschaftliches Erkenntnismaterial zur Begründung der Sinnhaftigkeit der Kombination verlangen.
- OVG NRW, 13.04.2011 – 13 A 58/09 Urteil
- VG Köln, 08.08.2008 – 18 K 472/06 Urteil
- VG Köln, 30.05.2008 – 18 K 545/06 Urteil
- OVG NRW, 29.04.2008 – 13 A 3183/05 Urteil
- OVG NRW, 29.05.2007 – 13 A 2149/06 Beschluss
- OVG NRW, 29.05.2007 – 13 A 5160/05 Beschluss
- VG Köln, 20.10.2015 – 7 K 146/06 Urteil
- VG Köln, 14.05.2019 – 7 K 5355/16 Urteil
- VG Köln, 14.05.2019 – 7 K 5356/16 Urteil
- OVG NRW, 02.05.2007 – 13 A 3185/05 Beschluss
- VG Köln, 09.08.2005 – 7 K 861/01 Urteil
- VG Köln, 11.03.2016 – 7 L 3011/15 Beschluss
- VG Köln, 26.01.2009 – 24 K 6477/05 Urteil
- VG Köln, 17.03.2009 – 7 K 4317/05 Urteil
- OVG NRW, 27.05.2009 – 13 A 228/08 Urteil
- VG Köln, 04.12.2007 – 7 K 583/05 Urteil
- OVG NRW, 22.08.2006 – 13 A 4491/04 Urteil
- OVG NRW, 22.11.2013 – 13 A 692/10 Urteil
- OVG NRW, 13.03.2013 – 13 A 2671/09 Urteil
- VG Köln, 27.02.2007 – 7 K 2703/04 Urteil
- VG Köln, 13.07.2005 – 24 K 7750/02 Urteil
- VG Köln, 09.11.2004 – 7 K 2931/00 Urteil
- VG Köln, 29.11.2007 – 13 K 128/05 Urteil
- VG Köln, 15.01.2007 – 24 K 5720/05 Urteil
- OVG NRW, 22.08.2006 – 13 A 4404/04 Urteil
- VG Köln, 18.07.2007 – 24 K 1153/04 Urteil
- VG Köln, 23.01.2007 – 7 K 2784/04 Urteil
- VG Köln, 25.07.2006 – 7 K 1908/04 Urteil
- VG Köln, 20.07.2004 – 7 K 4860/01 Urteil
- VG Köln, 27.05.2003 – 24 L 801/03 Beschluss
- VG Köln, 23.05.2003 – 24 L 842/03 Beschluss
- VG Köln, 22.05.2003 – 24 L 674/03 Beschluss
- BSG, 27.09.2005 – B 1 KR 6/04 R Urteil
- OVG NRW, 23.05.2007 – 13 A 328/04 Urteil
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