Rechtsprechung / § 105 AMG 1976

Entscheidungen zu § 105 AMG 1976

464 Entscheidungen

  1. VG Köln, 15.01.2008 – 7 K 3115/04 Urteil
  2. VG Köln, 24.01.2006 – 7 K 6804/03 Urteil
  3. BVerwG, 20.01.2014 – 3 B 40.13 Beschluss

    Leitsatz Der in § 105 Abs. 5 Satz 3 AMG angeordnete Ausschluss, nach einer Entscheidung über die Versagung der (Nach-)Zulassung weitere Unterlagen zur Mängelbeseitigung einzureichen, ist verfassungsmäßig.

  4. BVerwG, 20.01.2014 – 3 B 40/13 Beschluss

    Leitsatz Der in § 105 Abs. 5 Satz 3 AMG (juris: AMG 1976) angeordnete Ausschluss, nach einer Entscheidung über die Versagung der (Nach-)Zulassung weitere Unterlagen zur Mängelbeseitigung einzureichen, ist verfassungsmäßig.

  5. OVG NRW, 27.08.2009 – 13 A 1668/07 Beschluss
  6. VG Köln, 19.06.2007 – 24 K 104/06 Urteil
  7. VG Köln, 17.03.2009 – 7 K 8501/04 Urteil
  8. VG Köln, 06.12.2006 – 24 K 5201/02 Urteil
  9. OVG NRW, 10.11.2005 – 13 A 4137/03 Urteil
  10. VG Köln, 09.11.2005 – 24 K 5638/01 Urteil
  11. VG Köln, 28.10.2004 – 24 K 7440/01 Urteil
  12. OVG NRW, 02.12.2010 – 13 A 489/08 Urteil
  13. VG Köln, 25.08.2009 – 7 K 4665/05 Urteil
  14. OVG NRW, 25.03.2009 – 13 A 1046/08 Beschluss
  15. OVG NRW, 27.08.2008 – 13 A 4034/05 Beschluss
  16. VG Köln, 11.06.2008 – 24 K 1239/07 Urteil
  17. OVG NRW, 18.09.2007 – 13 A 4644/06 Urteil
  18. OVG NRW, 06.09.2007 – 13 A 4643/06 Urteil
  19. VG Köln, 22.08.2007 – 24 K 8529/04 Urteil
  20. OVG NRW, 20.03.2013 – 13 A 2674/12 Beschluss
  21. OVG NRW, 13.03.2013 – 13 A 2806/09 Urteil
  22. OVG NRW, 04.03.2010 – 13 A 1801/08 Beschluss
  23. VG Köln, 21.04.2009 – 7 K 4601/06 Urteil
  24. OVG NRW, 03.04.2009 – 13 A 3057/07 Beschluss
  25. OVG NRW, 18.12.2008 – 13 A 1833/06 Beschluss
  26. OVG NRW, 18.12.2008 – 13 A 1835/06 Beschluss
  27. VG Köln, 10.12.2008 – 24 K 4844/05 Urteil
  28. BVerwG, 21.05.2008 – 3 C 15.07 Urteil

    Leitsatz Der Rahmen einer nach Art. 3 § 7 Abs. 3a Satz 2 Nr. 5 AMNG zulassungsfreien Änderung eines Arzneimittels wird durch den Austausch sämtlicher arzneilich wirksamen Bestandteile nicht überschritten (wie Urteil vom 21. Mai 2…

  29. VG Köln, 25.04.2008 – 18 K 888/07 Urteil
  30. VG Köln, 10.01.2008 – 13 K 3789/05 Urteil
  31. OVG NRW, 06.08.2007 – 13 A 598/07 Beschluss
  32. VG Köln, 24.04.2007 – 7 K 7200/03 Urteil
  33. VG Köln, 24.11.2006 – 25 K 10229/02 Urteil
  34. VG Köln, 24.11.2006 – 25 K 2287/03 Urteil
  35. OVG NRW, 27.09.2005 – 13 A 4090/03 Urteil
  36. BVerwG, 17.12.2014 – 3 B 13/14 Beschluss

    Leitsatz 1. Eine ausreichende Begründung der therapeutischen Wirksamkeit im Sinne von § 105 Abs. 4f Satz 1 i.V.m. § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 4 AMG setzt auch entsprechende Darlegungen zur Zweckmäßigkeit der Dosierung voraus. 2. Abwei…

  37. BVerwG, 21.03.2013 – 3 C 10/12 Urteil

    Leitsatz Die Änderung des Indikationsanspruchs bei einem Arzneimittel zur alleinigen Behandlung in ein Arzneimittel zur unterstützenden (adjuvanten) Behandlung ist eine die Anwendungsgebiete betreffende Änderung im Sinne des § 29…

  38. BVerwG, 21.03.2013 – 3 C 10.12 Urteil

    Leitsatz Die Änderung des Indikationsanspruchs bei einem Arzneimittel zur alleinigen Behandlung in ein Arzneimittel zur unterstützenden (adjuvanten) Behandlung ist eine die Anwendungsgebiete betreffende Änderung im Sinne des § 29…

  39. OVG NRW, 23.09.2009 – 13 A 987/09 Beschluss
  40. VG Köln, 29.01.2008 – 7 K 4227/04 Urteil
  41. VG Köln, 24.09.2007 – 24 K 2271/04 Urteil
  42. VG Köln, 04.07.2006 – 7 K 5010/01 Urteil
  43. VG Köln, 09.11.2005 – 24 K 4208/02 Urteil
  44. BVerwG, 24.02.2005 – 3 C 38.04 Urteil

    Leitsatz 1. Der Gebührenanspruch für die Zulassung oder die Nachzulassung eines Arzneimittels verjährt nach § 20 Abs. 1 Satz 1 Halbsatz 2 VwKostG vier Jahre nach Stellung des Zulassungsantrags ohne Rücksicht auf die Fälligkeit. D…

  45. VG Köln, 13.10.2004 – 24 K 8814/01 Urteil
  46. VG Köln, 23.10.2018 – 7 K 7312/15 Urteil
  47. SG Marburg, 11.09.2013 – S 12 KA 384/13 Urteil
  48. VG Köln, 03.04.2012 – 7 K 6044/10 Urteil
  49. VG Köln, 03.04.2012 – 7 K 6045/10 Urteil
  50. VG Köln, 03.04.2012 – 7 K 6046/10 Urteil

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