Rechtsprechung / BVerwG, 27.01.2011 – 3 C 10/10
Zitiert von 22 Entscheidungen
BVerwG, Urteil vom 27.01.2011 – 3 C 10/10
- OVG NRW, 13.04.2011 – 13 A 58/09 Urteil
- OVG NRW, 09.06.2011 – 13 A 306/08 Urteil
-
BVerwG, 20.01.2014 – 3 B 40.13
Beschluss · Rn. 12
Leitsatz Der in § 105 Abs. 5 Satz 3 AMG angeordnete Ausschluss, nach einer Entscheidung über die Versagung der (Nach-)Zulassung weitere Unterlagen zur Mängelbeseitigung einzureichen, ist verfassungsmäßig.
-
BVerwG, 15.12.2011 – 3 C 2.11
Urteil · Rn. 12
Leitsatz Abweichungen vom Referenzarzneimittel schließen eine Zulassung nach § 105 Abs. 4c AMG nicht aus, soweit sie sich im Rahmen der im Nachzulassungsverfahren zulässigen Änderungen halten. Die Versagung einer Verlängerung de…
- OVG NRW, 02.12.2010 – 13 A 2103/08 Urteil · Rn. 3
-
BVerwG, 09.04.2014 – 3 C 10.13
Urteil · Rn. 25
Leitsatz Im Zulassungsverfahren für pflanzliche Kombinationsarzneimittel (Phytopharmaka) ist ausreichend zu begründen, dass jeder Wirkstoff in der gewählten Dosierung entweder die Wirksamkeit des Präparats im vorgegebenen Anwendu…
- OVG NRW, 13.03.2013 – 13 A 2806/09 Urteil · Rn. 49
- VG Braunschweig, 14.10.2016 – 9 B 40/16 Beschluss · Rn. 9
- BVerwG, 01.03.2010 – 3 B 1.10 Beschluss
- OVG NRW, 29.11.2022 – 9 A 2428/19 Urteil
- VG Köln, 20.10.2015 – 7 K 146/06 Urteil
- OVG NRW, 22.11.2013 – 13 A 692/10 Urteil · Rn. 63
- OVG NRW, 13.03.2013 – 13 A 2671/09 Urteil
- OVG NRW, 29.11.2022 – 9 A 2427/19 Urteil
- VG Köln, 14.05.2019 – 7 K 5355/16 Urteil
- VG Köln, 14.05.2019 – 7 K 5356/16 Urteil
-
BVerwG, 09.04.2014 – 3 C 10/13
Urteil · Rn. 25
Leitsatz 1. Im Zulassungsverfahren für pflanzliche Kombinationsarzneimittel (Phytopharmaka) ist ausreichend zu begründen, dass jeder Wirkstoff in der gewählten Dosierung entweder die Wirksamkeit des Präparats im vorgegebenen Anwe…
- OVG NRW, 20.03.2013 – 13 A 2674/12 Beschluss
- OVG NRW, 05.04.2023 – 9 A 450/19 Beschluss · Rn. 6
-
BVerwG, 20.01.2014 – 3 B 40/13
Beschluss · Rn. 13
Leitsatz Der in § 105 Abs. 5 Satz 3 AMG (juris: AMG 1976) angeordnete Ausschluss, nach einer Entscheidung über die Versagung der (Nach-)Zulassung weitere Unterlagen zur Mängelbeseitigung einzureichen, ist verfassungsmäßig.
- VG Köln, 23.10.2012 – 7 K 636/06 Urteil · Rn. 128
-
BVerwG, 15.12.2011 – 3 C 2/11
Urteil · Rn. 13
Leitsatz 1. Abweichungen vom Referenzarzneimittel schließen eine Zulassung nach § 105 Abs. 4c AMG nicht aus, soweit sie sich im Rahmen der im Nachzulassungsverfahren zulässigen Änderungen halten. 2. Die Versagung einer Verlängeru…