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Rechtsprechung / BVerwG, 18.05.2010 – 3 C 25.09

Zitiert von 46 Entscheidungen

BVerwG, Urteil vom 18.05.2010 – 3 C 25.09

  1. OVG NRW, 13.04.2011 – 13 A 58/09 Urteil
  2. OVG NRW, 29.01.2014 – 13 A 2730/12 Urteil · Rn. 40
  3. OVG NRW, 07.11.2012 – 13 A 2710/08 Urteil · Rn. 18
  4. BVerwG, 01.12.2016 – 3 C 14/15 Urteil · Rn. 41

    Leitsatz 1. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Verlängerungsverfahren nicht schon immer dann ungünstig, wenn die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels zweifelhaft geworden ist. Es bedarf auch in diesem Fall gemäß § 4 Abs.…

  5. BVerwG, 20.01.2014 – 3 B 40.13 Beschluss · Rn. 16

    Leitsatz Der in § 105 Abs. 5 Satz 3 AMG angeordnete Ausschluss, nach einer Entscheidung über die Versagung der (Nach-)Zulassung weitere Unterlagen zur Mängelbeseitigung einzureichen, ist verfassungsmäßig.

  6. BVerwG, 15.12.2011 – 3 C 2.11 Urteil · Rn. 14

    Leitsatz Abweichungen vom Referenzarzneimittel schließen eine Zulassung nach § 105 Abs. 4c AMG nicht aus, soweit sie sich im Rahmen der im Nachzulassungsverfahren zulässigen Änderungen halten. Die Versagung einer Verlängerung de…

  7. VG Köln, 05.07.2011 – 7 K 8612/09 Urteil
  8. OVG NRW, 02.12.2010 – 13 A 2103/08 Urteil · Rn. 70
  9. BVerwG, 09.04.2014 – 3 C 10.13 Urteil · Rn. 19

    Leitsatz Im Zulassungsverfahren für pflanzliche Kombinationsarzneimittel (Phytopharmaka) ist ausreichend zu begründen, dass jeder Wirkstoff in der gewählten Dosierung entweder die Wirksamkeit des Präparats im vorgegebenen Anwendu…

  10. OVG NRW, 07.11.2018 – 13 A 1237/16 Urteil · Rn. 14
  11. VG Köln, 06.12.2011 – 7 K 5708/08 Urteil
  12. OVG NRW, 30.08.2022 – 9 A 1027/22 Urteil
  13. OVG NRW, 13.03.2013 – 13 A 2806/09 Urteil
  14. OVG NRW, 22.11.2013 – 13 A 2895/11 Urteil · Rn. 49
  15. OVG NRW, 09.12.2010 – 13 A 879/10 Beschluss
  16. OVG NRW, 25.01.2023 – 9 A 1246/21 Beschluss · Rn. 3
  17. OVG NRW, 29.11.2022 – 9 A 2428/19 Urteil · Rn. 40
  18. VG Köln, 20.04.2021 – 7 K 2767/11 Urteil
  19. OVG NRW, 29.01.2014 – 13 A 2755/12 Urteil · Rn. 40
  20. OVG NRW, 22.09.2011 – 13 A 1802/08 Urteil
  21. VG Köln, 20.09.2011 – 7 K 724/08 Urteil
  22. OVG NRW, 29.11.2022 – 9 A 2427/19 Urteil · Rn. 42
  23. VG Köln, 14.05.2019 – 7 K 5355/16 Urteil
  24. VG Köln, 14.05.2019 – 7 K 5356/16 Urteil
  25. BVerwG, 01.12.2016 – 3 C 15/15 Urteil · Rn. 41
  26. BVerwG, 17.12.2014 – 3 B 13/14 Beschluss · Rn. 5

    Leitsatz 1. Eine ausreichende Begründung der therapeutischen Wirksamkeit im Sinne von § 105 Abs. 4f Satz 1 i.V.m. § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 4 AMG setzt auch entsprechende Darlegungen zur Zweckmäßigkeit der Dosierung voraus. 2. Abwei…

  27. BVerwG, 09.04.2014 – 3 C 10/13 Urteil · Rn. 19

    Leitsatz 1. Im Zulassungsverfahren für pflanzliche Kombinationsarzneimittel (Phytopharmaka) ist ausreichend zu begründen, dass jeder Wirkstoff in der gewählten Dosierung entweder die Wirksamkeit des Präparats im vorgegebenen Anwe…

  28. OVG NRW, 05.08.2013 – 13 A 2816/10 Beschluss · Rn. 26
  29. OVG NRW, 28.05.2013 – 13 A 2540/11 Beschluss · Rn. 6
  30. VG Köln, 07.05.2013 – 7 K 2289/11 Urteil
  31. OVG NRW, 05.07.2012 – 13 A 1637/10 Urteil · Rn. 15
  32. OVG NRW, 05.07.2012 – 13 A 1638/10 Urteil · Rn. 15
  33. OVG NRW, 31.01.2023 – 9 A 2517/22 Beschluss · Rn. 5
  34. VG Köln, 15.11.2022 – 7 K 3973/06 Urteil
  35. OVG NRW, 30.08.2022 – 9 A 353/19 Urteil
  36. VG Köln, 09.07.2019 – 7 K 6672/16 Beschluss · Rn. 38
  37. VG Köln, 23.10.2018 – 7 K 7312/15 Urteil
  38. VG Köln, 14.10.2014 – 7 K 5716/12 Urteil
  39. VG Köln, 16.09.2014 – 7 K 6339/11 Urteil
  40. VG Köln, 19.08.2014 – 7 K 1682/12 Urteil
  41. VG Köln, 19.08.2014 – 7 K 633/13 Urteil
  42. BVerwG, 20.01.2014 – 3 B 40/13 Beschluss · Rn. 17

    Leitsatz Der in § 105 Abs. 5 Satz 3 AMG (juris: AMG 1976) angeordnete Ausschluss, nach einer Entscheidung über die Versagung der (Nach-)Zulassung weitere Unterlagen zur Mängelbeseitigung einzureichen, ist verfassungsmäßig.

  43. VG Köln, 09.10.2012 – 7 K 6559/10 Urteil · Rn. 28
  44. BVerwG, 15.12.2011 – 3 C 2/11 Urteil · Rn. 15

    Leitsatz 1. Abweichungen vom Referenzarzneimittel schließen eine Zulassung nach § 105 Abs. 4c AMG nicht aus, soweit sie sich im Rahmen der im Nachzulassungsverfahren zulässigen Änderungen halten. 2. Die Versagung einer Verlängeru…

  45. OVG NRW, 09.12.2010 – 13 A 877/10 Beschluss
  46. VG Köln, 15.11.2010 – 24 K 1781/09 Urteil