Rechtsprechung / BVerwG, 18.03.2010 – 3 C 19.09

Zitiert von 15 Entscheidungen

BVerwG, Urteil vom 18.03.2010 – 3 C 19.09

BVerwG, 18.05.2010 – 3 C 25.09 Urteil · Rn. 13
Leitsatz Wird die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines homöopathischen Arzneimittels, das seit langem beanstandungsfrei eingesetzt wird, zusätzlich durch Anwendungsbeobachtungen belegt, kann die Behörde im Nachzulassungsverfahr…
OVG NRW, 13.04.2011 – 13 A 58/09 Urteil
BVerwG, 27.01.2011 – 3 C 10/10 Urteil · Rn. 24
Leitsatz Der pharmazeutische Unternehmer kann sich auch noch nach Ablauf einer Mängelbeseitigungsfrist auf die Zulassung des Arzneimittels in einem anderen Mitgliedstaat (§ 105 Abs. 4c AMG <juris: AMG 1976>) berufen, solange das …
BVerwG, 15.12.2011 – 3 C 2.11 Urteil · Rn. 28
Leitsatz Abweichungen vom Referenzarzneimittel schließen eine Zulassung nach § 105 Abs. 4c AMG nicht aus, soweit sie sich im Rahmen der im Nachzulassungsverfahren zulässigen Änderungen halten. Die Versagung einer Verlängerung de…
OVG NRW, 02.12.2010 – 13 A 489/08 Urteil
BVerwG, 18.05.2010 – 3 C 25/09 Urteil · Rn. 12
Leitsatz Wird die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines homöopathischen Arzneimittels, das seit langem beanstandungsfrei eingesetzt wird, zusätzlich durch Anwendungsbeobachtungen belegt, kann die Behörde im Nachzulassungsverfahr…
BVerwG, 09.04.2014 – 3 C 10.13 Urteil · Rn. 19
Leitsatz Im Zulassungsverfahren für pflanzliche Kombinationsarzneimittel (Phytopharmaka) ist ausreichend zu begründen, dass jeder Wirkstoff in der gewählten Dosierung entweder die Wirksamkeit des Präparats im vorgegebenen Anwendu…
OVG NRW, 13.03.2013 – 13 A 2806/09 Urteil · Rn. 43
OVG NRW, 22.11.2013 – 13 A 2895/11 Urteil · Rn. 49
OVG Rheinland-Pfalz, 24.05.2017 – 8 A 11825/16 Urteil · Rn. 3
BVerwG, 09.04.2014 – 3 C 10/13 Urteil · Rn. 19
Leitsatz 1. Im Zulassungsverfahren für pflanzliche Kombinationsarzneimittel (Phytopharmaka) ist ausreichend zu begründen, dass jeder Wirkstoff in der gewählten Dosierung entweder die Wirksamkeit des Präparats im vorgegebenen Anwe…
OVG NRW, 13.11.2017 – 13 A 371/15 Beschluss
VG Köln, 09.10.2012 – 7 K 6559/10 Urteil · Rn. 28
BVerwG, 15.12.2011 – 3 C 2/11 Urteil · Rn. 30
Leitsatz 1. Abweichungen vom Referenzarzneimittel schließen eine Zulassung nach § 105 Abs. 4c AMG nicht aus, soweit sie sich im Rahmen der im Nachzulassungsverfahren zulässigen Änderungen halten. 2. Die Versagung einer Verlängeru…
OVG NRW, 23.09.2011 – 13 A 519/10 Beschluss