Bundesgesetzblatt, Teil I, Jahrgang 2018, S. 1385

                             Erste Verordnung
            zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung

                               Vom 21. September 2018


        Auf Grund des § 37 Absatz 2 in Verbindung mit Absatz 11 des Medizinpro-
     duktegesetzes, dessen Absatz 2 zuletzt durch Artikel 145 Nummer 4 Buch-
     stabe a der Verordnung vom 31. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2407) und dessen
     Absatz 11 zuletzt durch Artikel 278 Nummer 2 der Verordnung vom 31. August
     2015 (BGBl. I S. 1474) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium
     für Gesundheit im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und
     Energie:

                                       Artikel 1
        Die Medizinprodukte-Abgabeverordnung vom 25. Juli 2014 (BGBl. I S. 1227),
     die zuletzt durch Artikel 11 Absatz 36 des Gesetzes vom 18. Juli 2017 (BGBl. I
     S. 2745) geändert worden ist, wird wie folgt geändert:
     1. Dem § 3 Absatz 4 wird folgender Satz angefügt:
        „Davon ausgenommen sind die in Anlage 3 aufgeführten In-vitro-Diagnostika.“
     2. Folgende Anlage 3 wird angefügt:
        „Anlage 3
        (zu § 3 Absatz 4)
        – In-vitro-Diagnostika für die Eigenanwendung, die für den Nachweis einer
          HIV-Infektion bestimmt sind“.

                                       Artikel 2
       Diese Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft.



       Der Bundesrat hat zugestimmt.


       Bonn, den 21. September 2018

                     Der Bundesminister für Gesundheit
                               Jens Spahn