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Bundesgesetzblatt, Teil I, Jahrgang 2011, S. 384
BGBl. 2011 I S. 384 · 73.341 Zeichen · Textauszug aus unserem Bestand.
Textauszug (durchsuchbar)
Fünfte Verordnung
zur Änderung der Packungsgrößenverordnung
Vom 9. März 2011
Auf Grund des § 31 Absatz 4 Satz 1 des Fünften
Buches Sozialgesetzbuch, der zuletzt durch Artikel 256
Nummer 1 der Verordnung vom 31. Oktober 2006
(BGBl. I S. 2407) geändert worden ist, verordnet das
Bundesministerium für Gesundheit:
Artikel 1
Die Packungsgrößenverordnung vom 22. Juni 2004
(BGBI. I S. 1318), die zuletzt durch Artikel 10 des
Gesetzes vom 22. Dezember 2010 (BGBl. I S. 2262) ge-
ändert worden ist, wird wie folgt geändert:
1. § 1 wird wie folgt geändert:
a) In Absatz 1 Satz 1 werden nach dem Wort „zuge-
ordnet“ ein Komma und die Wörter „sofern ein
Packungsgrößenkennzeichen in den Anlagen
bestimmt ist“ eingefügt.
b) Nach Absatz 1 wird folgender Absatz 1a einge-
fügt:
„(1a) Bei Anwendung der Spannbreiten nach
Absatz 1 ist kaufmännisch zu runden. Bei
einer Absenkung der Messzahl für die jeweils
größte auf Grund dieser Verordnung bezeichnete
Packungsgröße gilt für Fertigarzneimittel, die be-
reits vor der Absenkung der maßgeblichen Mess-
zahl in den Verkehr gebracht wurden und deren
Packungsinhalte die jeweils größte auf Grund die-
ser Verordnung bezeichnete Packungsgröße auf
Grund der Absenkung der Messzahl übersteigen
würden, für einen Zeitraum von 18 Monaten nach
dem jeweiligen Inkrafttreten der Absenkung die
vor dem Inkrafttreten der Änderung zuletzt maß-
gebliche Messzahl fort.“
c) Dem Absatz 2 wird folgender Satz angefügt:
„Sofern nur für eines der Einzelarzneimittel ein
Packungsgrößenkennzeichen durch die Anlagen
zu dieser Verordnung bestimmt ist, ist dieses
maßgeblich.“
2. § 2 wird wie folgt geändert:
a) Absatz 1 wird wie folgt geändert:
aa) Satz 1 wird wie folgt gefasst:
„Pharmazeutische Unternehmen haben für
die von ihnen in Verkehr gebrachten Fertig-
arzneimittel die maßgeblichen Packungsgrö-
ßenkennzeichen im Rahmen der Meldung
nach § 131 Absatz 4 des Fünften Buches
Sozialgesetzbuch zu melden, sofern ein
Packungsgrößenkennzeichen durch die Anla-
gen zu dieser Verordnung für dieses Arznei-
mittel bestimmt ist.“
bb) Satz 2 wird aufgehoben.
b) Absatz 2 wird wie folgt gefasst:
„(2) Für Kombinationspackungen nach § 1 Ab-
satz 2 Satz 1 haben pharmazeutische Unterneh-
men die nach § 1 Absatz 2 Satz 2, 3 und 4 maß-
geblichen Packungsgrößenkennzeichen im Rah-
men der Meldung nach § 131 Absatz 4 des Fünf-
ten Buches Sozialgesetzbuch zu melden.“
c) Absatz 3 wird aufgehoben.
d) Absatz 5 wird wie folgt gefasst:
„(5) Pharmazeutische Unternehmer können
Packungen eines Arzneimittels auf der äußeren
Umhüllung nur mit einem Packungsgrößenkenn-
zeichen bedrucken, das durch die Anlagen zu
dieser Verordnung für dieses Arzneimittel be-
stimmt ist. Eine Kennzeichnung nach Satz 1 ist
unzulässig, wenn in den Anlagen zu dieser Ver-
ordnung kein Packungsgrößenkennzeichen für
diese Arzneimittel bestimmt ist. Nach Änderun-
gen oder Aufhebungen von Messzahlen für
Packungsgrößenkennzeichen oder sonstigen Än-
derungen der Zuordnung von Packungsgrößen-
kennzeichen durch diese Verordnung können
pharmazeutische Unternehmer Packungen mit
ungültig gewordenen Packungsgrößenkennzei-
chen auf der äußeren Umhüllung spätestens bis
zum Ablauf von 18 Monaten nach dem jeweiligen
Inkrafttreten einer Änderung der Packungsgrö-
ßenverordnung in Verkehr bringen. Die Verpflich-
tung zur Meldung des Packungsgrößenkennzei-
chens nach Satz 1 auf Grund § 131 Absatz 4
des Fünften Buches Sozialgesetzbuch bleibt un-
berührt.“
3. § 4 wird wie folgt gefasst:
㤠4
Für die Versorgung von Arztpraxen oder ärztlich
geleiteten Einrichtungen mit Arzneimitteln können
Krankenkassen und ihre Verbände mit Kassenärzt-
lichen Vereinigungen oder mit Vertragsärzten durch
Vereinbarungen, die nach dem Fünften Buch Sozial-
gesetzbuch zulässig sind, vorsehen, dass für die
Verordnungen im Rahmen dieser Vereinbarungen
die Packungsgrößenkennzeichen der Anlagen zu
dieser Verordnung nicht angewendet werden.“
4. Die Anlagen 1 bis 6 werden wie folgt gefasst:
Abgeteilte orale Darreichungsformen
(Stückzahl)
Aldosteron-Antagonisten
Amifampridin
Aminosäuren und Derivate
– Carglumsäure
– Levocarnitin
Analeptika
Analgetika
– Kombinationen mit Codein
– Kombinationen mit Codein mit Zulassung für Tumorschmerz
– Opioide unter BtMVV sowie solche mit verzögerter Wirkstofffreisetzung
(Monopräparate oder in Kombination mit einem Opioidantagonisten)
– Buprenorphin
– Fentanyl
– Flupirtin
– Paracetamol
– Kombination aus Paracetamol, Acetylsalicylsäure und Coffein
Anthelminthika
– Albendazol
– Mebendazol
– Praziquantel
– Pyrantel
– Pyrvinium
Antiallergika
– Therapieallergene
– Therapieallergene ausschließlich mit Wiesenlieschgras-Pollen-Allergen
Antianämika
Antiarrhythmika
– Propafenon in Kinderdosierung
Antibiotika/Chemotherapeutika
– Amoxicillin
– Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure
– Kombination aus Amoxicillin und Flucloxacillin
– Ampicillin
– Azithromycin
– Cefaclor
– Cefadroxil
– Cefalexin
– Cefixim
– Ceftibuten
– Cefpodoxim
– Cefuroxim
– Ciprofloxacin bis 100 mg
– Ciprofloxacin > 100 mg
– Clarithromycin
– Clindamycin
– Dapson
„Anlage 1
N1 N2 N3
20 50 100
– – 100
10 30 100
5 – 60
10 30 50
20 50 –
10 30 50
10 20 –
10 20 100
20 50 100
7 28 70
4 30 –
12 45 84
10 20 50
10 20 50
10 50 100
– – 60
6 – 100
6 – 90
4 8 –
4 8 –
20 50 100
35 65 90
– 30 100
20 50 100
20 50 100
– 500 –
14 30 120
12 22 30
13 21 24
10 20 30
10 20 –
3 7 24
10 20 30
10 20 –
10 20 30
6 10 20
5 10 –
13 20 30
12 24 –
6 – –
12 18 28
8 13 20
12 30 60
25 50 100
– Doxycyclin bis 50 mg – Doxycyclin > 50 mg – Kombination aus Doxycyclin und Ambroxol – Enoxacin – Erythromycin – Flucloxacillin – Fosfomycin – Levofloxacin – Linezolid – Mercaptopurin – Metronidazol – Minocyclin – Nifuratel – Norfloxacin – Ofloxacin – Phenoxymethylpenicillin – Pipemidsäure – Roxithromycin – Sultamicillin – Tetracyclinderivate1) – Tetracyclin – Trimethoprim – Kombination aus Trimethoprim und Sulfamethoxazol Antidiabetika – Acarbose – Glibenclamid – Glimepirid – Metformin – Repaglinid – Sitagliptin – Vildagliptin – Kombination aus Metformin und Glibenclamid – Kombination aus Metformin und Vildagliptin – Kombination aus Metformin und Sitagliptin – Kombination aus Metformin und Pioglitazon – Kombination aus Glimepirid und Pioglitazon Antidota – Deferasirox – MESNA Antiemetika/Antivertiginosa – Aprepitant – Dolasetron – Granisetron – Ondansetron – Palonosetron – Tropisetron Antiepileptika – Eslicarbazepin – Lacosamid – Lamotrigin bis 2 mg N1 N2 N3 20 55 100 8 20 50 10 20 – 10 20 – 10 22 30 10 20 30 1 – – 4 7 10 10 30 – 25 – 100 12 22 30 10 20 50 21 – – 8 20 50 8 20 50 10 22 30 20 50 100 9 14 20 10 20 50 20 50 100 – 30 50 10 20 50 10 20 50 30 120 200 25 110 200 30 120 180 30 120 180 30 109 180 30 120 180 30 60 100 30 60 90 30 120 180 30 120 180 30 60 200 30 109 200 – 30 100 10 30 100 – 30 84 10 20 100 25 50 100 3 – – 3 6 – 1 5 10 6 10 30 1 5 – 1 5 – 50 100 200 30 90 – 14 56 168 30 – –
– Phenobarbital – Pregabalin – Zonisamid Antifibrinolytika Antihypertonika – Bunazosin – Clonidin – Dihydroergocristin – Doxazosin – Moxonidin – Prazosin – Terazosin Antihypotonika Antikoagulantien – Dabigatran – Rivaroxaban Antimykotika – Amphotericin B – Fluconazol – Fluconazol bei Zulassung ausschließlich zur Behandlung vaginaler Candidosen – Itraconazol – Miconazol – Nystatin – Terbinafin Antiphlogistika Antirheumatika – Sulfasalazin2) – Etoricoxib Antitussiva – zentralnervös wirkende Antivirale Mittel – Aciclovir – Brivudin – Ribavirin – Valaciclovir – Valganciclovir – Protease-Inhibitoren Atazanavir Kombination aus Lopinavir und Ritonavir Nelfinavir Darunavir Fosamprenavir Ritonavir Saquinavir Tripranavir – NNRTI/NRTI Kombination aus Abacavir und Lamivudin Adefovir dipivoxil Efavirenz N1 N2 N3 50 100 – 18 55 100 30 100 200 20 50 100 30 60 100 25 55 100 25 55 100 30 55 100 25 55 100 30 55 100 30 55 100 25 55 100 20 50 100 20 50 100 10 30 60 10 30 100 30 50 100 20 50 100 25 45 100 1 4 10 4 14 30 14 – – 25 50 100 14 28 42 20 50 100 20 50 100 – 100 300 6 20 50 20 50 100 10 20 – 25 50 100 30 70 100 7 – – 50 84 168 9 21 42 60 – – 180 360 540 30 60 90 60 120 360 – 300 – 60 240 480 – 60 – 30 84 336 – 120 – – – 120 – 60 120 – 30 90 – 30 90 – 30 90
Kombination aus Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir disoproxil Kombination aus Emtricitabin und Tenofovir disoproxil Emtricitabin Entecavir Lamivudin Tenofovir disoproxil Zidovudin Telbivudin Nevirapin – CCR5-Antagonisten – Integrasehemmer – Neuraminidasehemmer Arteriosklerosemittel Arzneimittel zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie – Sildenafil Beta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten/ACE-Hemmer – Amlodipin – Atenolol – Kombination aus Atenolol und Chlortalidon – Kombination aus Atenolol und Nifedipin – Benazepril – Kombination aus Benazepril und Hydrochlorothiazid – Betaxolol – Bisoprolol – Kombination aus Bisoprolol und Hydrochlorothiazid – Captopril – Kombination aus Captopril und Hydrochlorothiazid – Carvedilol – Celiprolol – Kombination aus Delapril und Manidipin – Diltiazem – Enalapril – Kombination aus Enalapril und Hydrochlorothiazid – Felodipin – Fosinopril – Kombination aus Fosinopril und Hydrochlorothiazid N1 N2 N3 – 30 90 – 30 90 – 30 90 – 30 90 14 60 120 – 30 90 – 40 100 30 – 100 14 60 120 60 – – 60 – – 10 – – 30 60 120 30 60 120 – – 90 30 60 100 25 55 100 30 50 100 30 55 100 30 50 100 30 42 100 30 42 100 30 50 100 25 50 100 30 50 100 25 50 100 20 50 100 30 50 100 30 50 100 30 50 100 30 50 100 30 50 100 30 50 100 25 50 100 25 50 100 25 50 100 – Lercanidipin und Lercanidipin in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen 30 50 100 – Lisinopril – Kombination aus Lisinopril und Hydrochlorothiazid – Losartan – Kombination aus Losartan und Hydrochlorothiazid – Metoprolol – Kombination aus Metoprolol und Chlortalidon – Kombination aus Metoprolol und Felodipin – Kombination aus Metoprolol und Hydrochlorothiazid – Kombination aus Metoprolol und Nifedipin – Nebivolol – Nifedipin – Nilvadipin – Nitrendipin 30 55 100 30 50 100 25 55 100 25 55 100 25 50 100 10 50 100 30 50 100 25 55 100 30 50 100 30 50 100 25 47 100 30 50 100 25 47 100
– Kombination aus Perindopril und Indapamid – Propranolol – Kombination aus Ramipril und Hydrochlorothiazid – Kombination aus Ramipril und Felodipin – Kombination aus Ramipril und Piretanid – Quinapril und Quinapril in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen – Ramipril – Sotalol – Spirapril – Talinolol – Verapamil – Kombination aus Verapamil und Hydrochlorothiazid Broncholytika/Antiasthmatika – Roflumilast – Montelukast Calciumhomöostase Cholagoga und Gallenwegstherapeutika Cholinergika Corticoide (Interna) – Betamethason – Fluocortolon 5 mg – Fluocortolon 20 mg, 50 mg – Methylprednisolon hochdosiert (> 30 mg) – Prednisolon hochdosiert (> 20 mg) – Prednison hochdosiert (> = 30 mg) – Triamcinolon 16 mg Dermatika (Interna) – Fumarsäure – Isotretinoin – Kalium-4-Aminobenzoat bis 500 mg – Kalium-4-Aminobenzoat bis 3 g – pflanzliche Diuretika – Kombination aus Amilorid und Hydrochlorothiazid – Chlortalidon – Furosemid – Kombination aus Furosemid und Amilorid – Kombination aus Furosemid und Spironolacton – Kombination aus Furosemid und Triamteren – Hydrochlorothiazid – Kombination aus Hydrochlorothiazid und Spironolacton – Kombination aus Hydrochlorothiazid und Triamteren – Indapamid – Kombination aus Propranolol, Triamteren und Hydrochlorothiazid – Piretanid – Spironolacton – Tolvaptan – Torasemid – Xipamid – Kombination aus Xipamid und Triamteren N1 N2 N3 25 55 100 25 50 100 20 50 100 30 50 100 25 55 100 30 50 100 20 50 100 20 50 100 25 50 100 25 50 100 25 53 100 20 50 100 20 50 100 – 30 90 24 50 100 10 30 – 30 50 100 20 50 100 20 50 100 20 30 50 20 50 100 10 30 50 10 30 50 10 20 50 10 50 100 14 – – 20 50 100 70 100 200 25 55 100 240 – 720 40 – 120 60 120 240 30 60 100 25 50 100 25 50 100 25 50 100 25 50 100 25 50 100 30 50 100 25 50 100 25 50 100 25 50 100 25 55 100 25 50 100 25 50 100 25 50 100 10 30 – 25 50 100 25 50 100 25 50 100
Durchblutungsfördernde Mittel – Buflomedil – Pentoxifyllin Entwöhnungsmittel – Acamprosat – Methadon – Naltrexon Enzyminhibitoren Expektorantien Fibrinolytika Geriatrika Gichtmittel – Allopurinol – Colchicin – Febuxostat Grippemittel Gynäkologika Hämostyptika/Antihämorrhagika – Eltrombopag Hypnotika/Sedativa – Chloralhydrat – pflanzliche Sedativa Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga Immunsuppressiva – Azathioprin – Ciclosporin – Everolimus – Leflunomid – Methotrexat – Mycophenolsäure bis 250 mg/Stück – Mycophenolsäure > 250 mg/Stück – Tacrolimus Kardiaka – Metildigoxin Karies- und Parodontosemittel Koronarmittel – Isosorbiddinitrat – Isosorbidmononitrat Laxantien Lebertherapeutika Lipidsenker – pflanzliche3) – Fischöl – Gallensäure bindende Mittel – Colestyramin – Pravastatin Magen-Darm-Mittel – motilitätshemmende Antidiarrhoika – Loperamid – mit mikrobiellen Antidiarrhoika N1 N2 N3 30 50 100 25 50 100 25 50 100 – 50 – 48 84 168 20 50 75 – 28 – – 84 – 20 50 100 20 50 – 30 60 120 30 50 100 25 50 100 20 50 – 28 – 84 20 – – 30 60 100 20 50 100 14 28 84 10 20 – 15 30 – 50 100 – 30 – 90 30 60 100 25 50 100 30 55 100 – 50 100 3 30 100 10 20 30 50 100 300 50 150 250 30 55 100 30 50 100 50 80 100 – 50 300 30 60 100 25 55 100 25 55 100 10 30 50 25 55 100 30 50 100 50 100 200 100 – 300 30 100 180 50 100 180 20 50 100 20 50 100 10 20 50 10 20 50 8 20 50
– Rehydratationsmittel – Enzympräparate – Mesalazin bis 0,25 g/Stück – Mesalazin > 0,25 g/Stück – Mesalazin 1,0 g/Stück – Mesalazin 1,2 g/Stück – Mesalazin 1,5 g/Stück – Mesalazin 2,0 g/Stück – Kombination aus Natriumalginat und Kaliumhydrogencarbonat – Esomeprazol – Lansoprazol – Olsalazin bis 0,25 g/Stück – Olsalazin über 0,25 g/Stück – Omeprazol – Pantoprazol – Rabeprazol – Ranitidin – Sulfasalazin – Prucaloprid Malariamittel – Kombination aus Atovaquon und Proguanil – Mefloquin Migränemittel – Ergotamin – Triptane • Almotriptan • Rizatriptan Mineralstoffpräparate – Calcium – Magnesium bis 2 mmol/Stück Mund- und Rachentherapeutika Muskelrelaxantien – Chinin – Tetrazepam Neuropathiepräparate Nootropika – Dihydroergotoxin – Donepezil – Nicergolin – Piracetam – Pyritinol – Rivastigmin Ophthalmika Osteoporosemittel/Calcium-/Knochenstoffwechselregulatoren – Kombination aus Calcium und Colecalciferol – Raloxifen – Strontiumranelat N1 N2 N3 10 20 50 50 100 200 – 120 400 50 100 300 50 100 150 – 60 120 35 100 – – 60 120 12 22 50 30 55 90 30 55 100 – 120 400 50 100 300 30 55 100 30 55 100 30 55 100 25 50 100 – 120 400 – 28 – 20 50 100 12 – – 8 – – 20 50 100 3 6 12 3 6 12 3 6 14 3 6 18 25 55 100 20 40 100 50 100 200 25 40 50 20 50 100 25 55 80 10 50 100 30 60 100 30 60 120 30 50 100 30 55 100 30 60 100 25 55 120 – 50 100 30 60 112 30 60 100 20 60 120 20 50 120 14 28 84 14 28 84
– mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit
täglicher Einnahme
• Etidronsäure
• Risedronsäure
– mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit
wöchentlicher Einnahme
– mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit
zweimal monatlicher Einnahme
– mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit
monatlicher Einnahme
– mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung von Knochenmetastasen
• Ibandronsäure
– Selektive Estrogenrezeptor-Modulatoren
Ovulationsauslöser
Parkinsonmittel
– Budipin
– L-Dopa
• Kombination aus Levodopa und Benserazid
• Kombination aus Levodopa und Carbidopa
– Dopaminagonisten
• Bromocriptin
• Cabergolin
N1 N2 N3
12 27 112
12 27 60
12 27 100
2 4 12
– 2 6
– 1 3
30 60 120
– 30 84
14 28 84
10 – –
30 60 200
30 60 200
30 60 200
25 55 100
60 100 200
30 60 200
10 30 100
40 60 100
• Entacapon und Entacapon in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen 30 100 175
• Pergolid
• Pramipexol
• Ropinirol
– NMDA-Antagonisten
• Amantadin
– MAO-B-Hemmer
– Anticholinergika
• Biperiden
• Metixen
• Trihexyphenidyl
– COMT-Inhibitoren
Phosphatbinder
– Sevelamer
Proktologika
Prolactinhemmer
– Cabergolin
Psychopharmaka
– Agomelatin
– Amisulprid
– Aripiprazol
– Bupropion
– Citalopram
– Clozapin
– Duloxetin
– Fluoxetin
– Galantamin
– Memantin
– Mirtazapin
20 50 100
10 30 100
25 42 84
30 60 100
20 30 100
30 60 100
30 60 200
30 55 100
30 50 100
30 50 100
30 60 200
50 100 200
– 60 180
20 50 100
10 30 100
2 7 32
20 50 100
– 28 98
20 55 100
14 50 100
– 30 90
25 55 100
25 55 100
– 30 100
25 50 100
28 56 84
28 45 100
20 50 100
– Modafinil – Paliperidon – Quetiapin 50 mg, Quetiapin > 100 mg/Stück – Venlafaxin – Methylphenidat – Atomoxetin – Olanzapin – Pimozid – Risperidon – Sertralin – Ziprasidon – Tranquillantien – pflanzliche Psychopharmaka – Mittel zur Behandlung von Spätdyskinesie • Tetrabenazin • Tiaprid Rhinologika Roborantien/Tonika Schilddrüsentherapeutika – Levothyroxin zur Durchführung eines Suppressionstests Sexualhormone und Hemmstoffe – Bicalutamid – Cyproteron – Cyproteron und Ethinylestradiol – Estrogene und Gestagene • Medroxyprogesteron • Megestrol • Progesteron – Flutamid – orale Kontrazeptiva – Anabolika Spasmolytika – Mebeverin Thrombozytenaggregationshemmer – Clopidogrel und Clopidogrel in Kombination mit Acetylsalicylsäure – Prasugrel – Ticagrelor – Ticlopidin Tuberkulosemittel – Rifabutin – Rifampicin Umstimmungsmittel Urologika – Dutasterid und Kombinationen – Fesoterodin – Solifenacin – Tamsulosin – Terazosin – pflanzliche Venenmittel N1 N2 N3 20 50 100 30 50 100 10 50 100 17 55 100 25 55 100 7 28 56 30 56 70 20 50 75 25 55 100 25 55 100 30 60 100 10 20 50 30 60 100 20 50 120 – 112 – 20 50 100 10 20 – 20 50 100 20 50 100 3 – – 30 60 100 30 55 90 17 45 100 304) 605) 1006) 304) 605) 1006) 25 55 100 30 – 84 30 – 90 21 – 84 214) 635) 1266) 20 50 – 20 50 – 20 50 100 20 50 100 25 55 100 28 56 100 14 56 100 25 50 100 20 50 100 – 30 90 30 50 100 30 55 100 30 50 100 30 50 90 30 56 100 30 50 90 25 50 100 25 50 100 60 120 200 20 50 100
Vitamine
– Kombination aus Colecalciferol und Natriumfluorid
– Nicotinamid
– Kombination aus Pyridoxin, Cyanocobalamin und Folsäure
Zytostatika/Metastasenhemmer
– Anagrelid
– Bexaroten
– Cyclophosphamid
– Etoposid 50 mg/Stück
– Etoposid 25 mg oder 100 mg/Stück
– Estramustin
– Everolimus
– Hydroxycarbamid
– Idarubicin
– Imatinib
– Lapatinib
– Lenalidomid
– Lomustin
– Methotrexat
– Nilotinib
– Pazopanib
– Procarbazin
– Sorafenib
– Kombination aus Tegafur und Uracid
– Temozolomid
– Topotecan
– Treosulfan
– Tretinoin
– Trofosfamid
Homöopathika und Anthroposophika
– Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12
Andere Mittel
1
) Bei Zulassung ausschließlich zur Aknebehandlung.
2
) Bei Zulassung ausschließlich für rheumatoide Arthritis.
3
) Ab 6 Stück/Tag.
4
) Oder entsprechend 1 Zyklus.
5
) Oder entsprechend 3 Zyklen.
6
) Oder entsprechend 6 Zyklen.
7
) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der
8
) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der
9
) Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung
erhöhtem Dosierbedarf.
N1 N2 N3
20 50 100
– 30 90
10 50 100
10 30 100
30 60 120
– – 100
– – 100
30 50 100
20 50 –
10 40 –
35 50 100
10 30 90
30 50 100
1 3 –
30 60 90
30 70 120
21 – –
20 – –
10 20 30
– 30 112
30 60 90
– 50 –
– – 112
– 36 120
5 20 –
10 – –
– 50 100
– – 100
– 50 100
1507) 2508) 5009)
307) – –
20 50 100
besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei
Anlage 2
Nicht abgeteilte Darreichungsformen zur oralen Anwendung
(Mengenangaben in ml oder g)
a) Einzeldosis bis 3 ml oder g
b) Einzeldosis bis 5 ml oder g (Teelöffel)
c) Einzeldosis bis 20 ml oder g (Esslöffel)
Analgetika/Antirheumatika a)
b)
– Diclofenac a)
– Ibuprofen b)
– Tramadol a)
Anthelminthika
Antiallergika a)
b)
– Cetirizin b)
– Clemastin b)
– Ketotifen b)
– Levocetirizin b)
Antianämika a)
b)
Antiarrhythmika a)
c)
Antibiotika/Chemotherapeutika a)
b)
c)
– Amoxicillin > 50 mg und Amoxicillin > 50 mg in Kombination b)
mit Clavulansäure
– Amoxicillin ab 750 mg b)
– Amoxicillin bis 50 mg in Kombination mit Clavulansäure a)
– Atovaquon b)
– Azithromycin
– Cefaclor unter 500 mg in 5 ml b)
– Cefaclor ab 500 mg in 5 ml b)
– Cefadroxil b)
– Cefixim a)
– Cefpodoxim b)
– Ceftibuten b)
– Cefuroxim b)
– Clarithromycin b)
– Clindamycin
– Erythromycin b)
– Linezolid c)
– Paromomycin a)
N1 N2 N3
20 50 100
100 250 500
10 20 30
100 150 –
10 50 100
10 25 50
10 20 50
55 150 200
75 150 –
50 125 –
– 100 200
75 150 –
30 100 200
100 200 500
20 50 100
40 100 200
15 30 38
100 250 –
250 500 –
85 150 200
40 75 150
20 – –
– 210 –
15 30 38
100 200 –
50 75 150
60 100 –
25 50 100
50 100 200
70 – –
50 100 –
60 100 –
80 160 –
63 110 200
150 – –
50 – –
– Phenoxymethylpenicillin
– Rifampicin
– Sultamicillintosilat
– Trimethoprim
Antiemetika/Antivertiginosa
– Betahistin
– Ondansetron
Antiepileptika
– Clonazepam
– Lacosamid
– Levetiracetam
– Valproinsäure
Antihypertonika
Antihypotonika
Antimykotika
– Azole
• Fluconazol
• Posaconazol
• Voriconazol
Antiphlogistika
Antitussiva
– zentralnervös wirkende
Antivirale Mittel
– Aciclovir
– Didanosin
– Efavirenz
– Emtricitabin
– Entecavir
– Fosamprenavir
– Kombination aus Lopinavir und Ritonavir
– Nelfinavir
– Ritonavir
– Stavudin
– Telbivudin
– Zidovudin
Arteriosklerosemittel
Beta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten
N1 N2 N3
b) 85 150 200
b) 60 – –
b) 100 – –
75 225 –
a) 30 100 –
b) 100 – –
a) 30 60 100
c) 50 – –
a) 30 100 –
b) 100 250 –
c) 250 500 –
a) 10 50 –
c) 200 – –
– 150 300
a) 60 100 –
a) 30 50 100
c) 200 – –
30 50 100
a) 30 50 –
c) 50 150 –
b) 35 100 –
105 – –
75 – –
a) 50 100 –
b) 100 250 –
a) 15 30 50
b) 50 100 200
c) 100 – –
a) 15 30 –
b) 50 100 –
c) 100 – –
90 240 –
60 125 –
200 – –
180 – –
– 170 –
210 – –
225 – –
– 300 –
144 – –
– 450 –
200 – –
– 300 –
200 – –
a) 30 60 100
b) 100 250 –
c) 250 500 –
30 60 100
Broncholytika/Antiasthmatika
Cholagoga und Gallenwegstherapeutika
Corticoide (Interna)
Dermatika (Interna), pflanzliche
Diuretika
– Furosemid
Durchblutungsfördernde Mittel
Entwöhnungsmittel
– Levomethadon
– Methadon
Expektorantien
– Acetylcystein
– Ambroxol
– Bromhexin
– Efeublätter-Trockenextrakt
– ethanolisch-wässriger Auszug aus Enzianwurzel, Eisenkraut, Gar-
tensauerampferkraut, Holunderblüten, Schlüsselblumenblüten
– Thymian-Fluidextrakt, Efeu-Fluidextrakt
– Thymiankraut-Dickextrakt
Gichtmittel, pflanzliche
Grippemittel
Gynäkologika
– pflanzliche
Immunsuppressiva
– Ciclosporin
– Mycophenolat
Kardiaka
– Metildigoxin
Koronarmittel
Laxantien
– Natriumpicosulfat
Lebertherapeutika
– Lactulose
Magen-Darm-Mittel
N1 N2 N3
a) 25 50 100
b) 125 200 250
c) 250 – –
a) 30 50 100
b) 100 250 –
c) 250 500 –
30 – –
30 50 150
50 100 –
30 50 100
b) 100 300 500
20 – 500
a) 30 50 100
b) 150 250 500
c) 250 – –
c) 50 100 200
b) 100 200 250
c) 100 – –
a) 20 50 100
b) 100 200 –
b) 100 – –
b) 50 100 –
b) 100 200 –
30 50 100
a) 30 50 100
b) 100 250 –
c) 150 250 –
10 – –
50 100 150
– 60 150
– 50 –
– 175 –
a) 30 50 100
c) 250 500 –
a) 10 – –
20 50 –
a) 20 50 –
b) 100 250 –
c) 100 250 –
a) 18 30 50
a) 30 50 100
b) 100 250 500
c) 250 500 –
c) 200 500 1 000
a) 30 50 100
b) 100 250 500
c) 250 500 –
– Multienzyme
– motilitätsfördernde Mittel
– motilitätshemmende Antidiarrhoika
Migränemittel
Nootropika
– Dihydroergotoxin
– Piracetam
Phosphatbinder
Psychopharmaka
– Anxiolytika
– Hypnotika, Sedativa
– Amisulprid
– Clomethiazol
– Fluoxetin
– Melperon
– Mirtazapin
– Paroxetin
– Pipamperon
– Prothipendyl
– Risperidon
– Sertralin
– Sulpirid
– Tiaprid
– Trimipramin
– Ziprasidon
Rhinologika
Roborantien/Tonika
Schilddrüsentherapeutika
Sexualhormone
Spasmolytika
Umstimmungsmittel
Urologika
Venenmittel
Vitamine
– Calcifediol
– Colecalciferol
Vitamin K
N1 N2 N3
20 40 80
a) 20 50 100
b) 100 – –
c) 100 200 –
a) 10 20 –
c) 100 200 –
30 50 100
100 200 300
30 50 100
90 150 300
300 475 900
a) 30 50 100
b) 100 200 –
c) 150 – –
a) 25 50 –
25 50 100
60 – –
300 – –
b) 70 – –
b) 100 200 300
a) – – 66
c) 150 – –
b) 100 200 300
a) 15 50 100
a) 30 60 100
a) 30 55 100
c) 200 – –
30 – 90
a) 30 55 90
a) 30 60 100
b) 100 250 –
a) 30 50 100
b) 100 250 500
c) 250 500 1 000
20 50 100
a) 20 50 100
b) 100 – –
30 50 100
a) 50 100 150
b) 100 250 –
a) 30 50 100
b) 100 250 500
a) 30 50 100
b) 100 250 500
a) 30 50 100
b) 100 250 –
a) 10 – –
a) 10 50 100
5 10 30
Homöopathika und Anthroposophika a)
b)
– Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12 a)
Andere Mittel a)
b)
c)
– Levocarnitin b)
1
) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung
2
) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung
3
N1 N2 N3
501) 1002) 2003)
1501) 2502) –
201) – –
30 50 100
100 250 500
250 500 750
50 100 150
bei limitiertem Dosierbedarf.
bei erhöhtem Dosierbedarf.
) Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei
erhöhtem Dosierbedarf.
Anlage 3
Darreichungsformen zur rektalen und vaginalen
Anwendung
(Stückzahl, soweit nicht anders angegeben)
1. Abgeteilte Darreichungsformen zur rektalen Anwendung
Analgetika/Antirheumatika
• Piroxicam
• Tramadol
Antiemetika/Antivertiginosa
• Diphenhydramin
• Metoclopramid
Antitussiva/Expektorantien
Broncholytika/Antiasthmatika
– Klysmen
Corticoide
• Betamethason
• Budesonid
• Prednisolon
• Prednison
Grippemittel
Hypnotika/Sedativa
Laxantien
– Bisacodyl
– Klistiere
• mit Glycerol
• mit Sorbitol
Magen-Darm-Mittel
– Salazine
• Mesalazin Klistiere
• Mesalazin Suppositorien > 1 000 mg pro Stück
Migränemittel
• Sumatriptan
Muskelrelaxantien
Proktologika
• Cinchocain
Psychopharmaka
Spasmolytika
Urologika
Homöopathika und Anthroposophika
Andere Mittel
N1 N2 N3
10 30 50
10 20 50
10 20 30
10 25 –
5 10 –
5 25 –
10 20 –
10 20 50
5 10 –
10 – –
7 – –
7 – –
3 6 10
3 6 –
10 – –
5 – –
6 12 30
6 10 30
1 10 20
3 6 30
2 5 10
5 – –
10 30 120
7 21 –
10 30 90
10 30 –
6 – –
10 – –
10 25 –
10 20 –
5 10 –
10 25 –
10 – –
201) 602) 1203)
10 20 –
2. Nicht abgeteilte Darreichungsformen zur rektalen Anwendung (ml oder g)
Rektalschaum (Einzeldosen oder Sprühstöße)
– Corticoide
– Mesalazin
3. Vaginaltherapeutika
Feste, abgeteilte Formen: Styli, Vaginalsuppositorien, -tabletten
• Ciclopirox
• Clotrimazol
• Dequalinium
14 28 –
14 28 56
u. a. 10 20 –
6 12 –
1 3 6
6 – –
• Econazol
• Estradiol
• Estriol
• Fenticonazol
• Kombination aus Lactobacillus und Estriol
• Metronidazol
• Miconazol
• Oxiconazol
• Povidon-Iod
• Progesteron
Salben und andere halbfeste Zubereitungen, abgeteilt
– Progesteron
Nicht abgeteilte Formen (ml oder g)
– Salben und andere halbfeste Zubereitungen
• Clotrimazol
• Estriol
– Lösungen für vaginale Spülungen
1
) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der
2
) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der
3
) Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung
erhöhtem Dosierbedarf.
N1 N2 N3
1 3 6
– 15 –
– 15 –
1 10 –
6 12 –
2 6 –
7 – –
1 – –
5 10 –
13 20 –
6 15 –
35 50 100
5 20 35
30 50 100
100 200 –
besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei
Anlage 4
Abgeteilte Darreichungsformen zur Injektion oder Infusion
(Stückzahl, soweit
Aldosteronantagonisten
Analgetika
– Flupirtin
– Paracetamol
Antiallergika
Antianämika
– Darbepoetin
– Eisen
– Epoetin alfa
– Epoetin beta
– Epoetin theta
– Epoetin zeta
– PEG-Epoetin beta
Antiarrhythmika
– Vernakalant
Antibiotika/Chemotherapeutika
– Amikacin
– Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure
– Ampicillin
– Kombination aus Ampicillin und Sulbactam
– Benzylpenicillin
– Cefotaxim
– Cefuroxim
– Cefazolin
– Ciprofloxacin
– Ceftazidim
– Ceftriaxon
– Clindamycin
– Doxycyclin
– Erythromycin
– Flucloxacillin
– Fosfomycin
– Gentamicin
– Imipenem
– Kombination aus Imipenem und Cilastin
– Linezolid
– Meropenem
– Metronidazol
– Mitoxantron
– Piperacillin
nicht anders angegeben)1)
N1 N2 N3
5 10 –
5 10 20
1 10 20
5 10 12
5 10 –
6 10 36
1 4 –
1 5 10
1 4 6
1 4 6
– 4 6
1 4 6
1 3 –
5 10 –
1 – –
1 5 12
– – 10
1 5 10
1 5 10
1 5 10
1 5 10
1 5 10
1 5 10
1 5 10
1 5 10
1 5 10
1 6 10
1 5 10
2 5 –
1 5 10
1 5 10
– – 10
1 5 10
1 5 10
1 5 10
1 5 10
1 5 10
1 5 10
1 5 10
1 5 10
– Pentamidin – Sulfonamide – Vancomycin Antidiabetika Insuline – Inj. Fl. und Pumpen – Patronen/Zylinderampullen für Pens, Fertigpens – Exenatid Fertigpens – Liraglutid Antidote – Acetylcystein – Deferoxamin – Dexrazoxan – Naloxon – Folinsäuren – Hydroxocobalamin – MESNA – Rasburicase Antiemetika/Antivertiginosa – Fosaprepitant – Granisetron – Ondansetron – Polanosetron – Tropisetron Antiepileptika Antifibrinolytika Antihypertonika Antihypoglykämika Antihypotonika Antikoagulantien – Fondaparinux – Heparin – Heparine, andere • Infusionsflaschen, Durchstechflaschen • Fertigspritzen Antimykotika – Amphotericin B – Anidalfungin – Caspofungin – Fluconazol – Itraconazol – Micafungin – Variconazol Antiphlogistika Antirheumatika – nichtsteroidale Antirheumatika – Ademetionin Antithrombotische Enzyme – Reteplase Antitussiva/Expektorantien N1 N2 N3 5 20 – 5 10 – 1 5 10 10 ml 50 ml – 15 ml 30 ml – 1 – 3 6 ml 15 ml 30 ml 5 10 – 1 – – 5 10 50 1 10 – 3 10 – 1 5 10 2 5 10 1 5 10 1 3 – 6 10 – 1 – – 1 5 – 1 5 10 1 – – 1 5 10 5 – – 5 10 – 1 5 – 1 – – 1 5 – 10 25 100 7 10 20 5 10 20 5 10 20 1 5 10 10 20 50 5 10 – 1 10 – 1 – – 1 – – 1 5 10 1 – – 1 – – 1 – – 5 10 – 1 5 30 1 5 10 10 20 – 1 5 10 2 – – 5 10 –
– Acetylcystein
– zentralnervös wirkende Antitussiva
Antivirale Mittel
– Foscarnet
– Enfuvirtid
Beta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten
– Esmolol
Broncholytika/Antiasthmatika
– Sympathomimetika zur systemischen Anwendung
– Omalizumab
Calciumhomöostase
– Calcitonin
– Teriparatid
Cholinergika
Corticoide
– Dexamethason
– Methylprednisolon
– Prednisolon
– Triamcinolon
Diagnostika
Diuretika
Durchblutungsfördernde Mittel
N1 N2 N3
15 ml 30 ml –
5 – –
1 5 10
3 6 10
– 60 –
5 10 –
1 5 –
6 12 –
5 10 –
1 4 10
2 5 10
5 10 20
1 – 3
5 10 –
1 6 12
1 3 10
1 3 5
1 3 12
1 5 10
1 5 10
5 10 25
5 10 25
– Prostaglandinderivate, zur intravenösen Therapie der chronisch arteriellen 15 30 60
Verschlusskrankheit
• Alprostadil
Enzyminhibitoren2)
Enzympräparate,Transportproteine, Aminosäuren und Derivate
– Agalsidase alfa
– Agalsidase beta
– Galsulfase
– Hyaluronidase
– Idursulfase
– Streptococcus-pyogenes-Extrakt mit Streptokinase und Streptodornase
– Velaglucerase alfa
Fusionshemmer
Geriatrika
Gonadotropine und andere Ovulationsauslöser
15 30 45
1 5 20
5 10 25
1 10 –
1 5 10
1 – –
1 10 –
1 4 –
1 10 –
1 – –
– 60 –
6 12 –
1 5 10
– Choriongonadotropin und Choriongonadotropin in fixer Kombination mit an- 1 3 5
deren Wirkstoffen
– Corifollitropin alfa
1 – –
– Urofollitropin und Urofollitropin in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen 4 10 30
– Lutropin alfa
– Kombination aus Lutropin alfa und Follitropin alfa
Gynäkologika
Hämostyptika/Antihämorrhagika2)
Hypnotika/Sedativa
Hypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische Peptide und
Hemmstoffe
– Cetrorelix
– Ganirelix
– Gonadoliberin-Analoga
3 10 –
1 3 10
1 6 –
1 5 30
1 5 10
5 10 30
1 7 –
1 – 5
1 2 –
– Mecasermin – Pegvisomant – Somatropin – Tetracosacid Immunmodulatoren zur Behandlung der Multiplen Sklerose – Mitoxantron Immunsuppressiva/Zytokine – Abatacept – Adalimumab – Certolizumab – Etanercept 25 mg – Etanercept 50 mg – Golimumab – Infliximab – Interleukin Antagonisten – Methotrexat • Infusionsflaschen, Durchstechflaschen • Fertigspritzen – Mycophenolsäure Immunstimulantien – Interferone zur Langzeittherapie • Interferon alfa 2a • Interferon beta 1a • Interferon alfa 2b • Peginterferon alfa 2a • Peginterferon alfa 2b – Mycophenolsäure Kardiaka – Dobutamin Karies- und Parodontosemittel Koronarmittel – Icatibant Lebertherapeutika Lokalanästhetika Magen-Darm-Mittel – Protonenpumpenhemmer – Andere motilitätsfördende Mittel • Methylnaltrexon Migränemittel – Sumatriptan Mineralstoffpräparate/Spurenelemente Muskelrelaxantien – Clostridium botulinum Toxin Typ A – Methocarbamol Neuraltherapeutika Neuropathiepräparate Nootropika Ophthalmika/Otologika (Interna) Osteoporosemittel/Calcium-/Knochenstoffwechselregulatoren – Bisphosphonate N1 N2 N3 1 – – 1 10 30 1 6 30 1 – – – – 28 1 – – 1 5 – 2 3 – 2 4 6 – 2 6 4 8 24 2 4 12 1 3 – 3 5 – 1 4 28 1 5 10 1 5 12 1 4 – 1 3 5 – 15 45 3 6 30 2 4 12 1 2 8 1 4 12 1 4 12 1 4 – 5 10 25 1 5 10 1 5 – 5 10 25 1 3 – 5 10 25 1 5 10 5 10 25 1 5 – 1 7 – 5 – – 2 6 – 5 10 20 5 10 – 1 2 6 3 9 – 10 20 50 5 10 20 5 10 20 1 6 10 5 10 –
• Ibandronsäure
• Pamidronsäure
• Zoledronsäure
– Denosumab
Parkinsonmittel/Andere Antihyperkinetika
– Amantadin
Psychopharmaka
– Aripiprazol
– Fluspirilen
– Olanzapin
– Risperidon
– Tiaprid
– Ziprasidon
Schilddrüsentherapeutika
Sera und Immunglobuline/Impfstoffe
– Immunglobuline zur intravasalen Anwendung
– Spezifische Immunglobuline
Sexualhormone und Hemmstoffe
Spasmolytika
Trägerlösungen/Elektrolytlösungen/Volumenersatzlösungen
– Lösungen zur parenteralen Energiezufuhr
Tuberkulosemittel
– Isoniazid
Umstimmungsmittel
– Leber-Milz-Extrakt
Urologika
Venentherapeutika
Verödungsmittel
Vitamine
– Cynocobalamin und Cyanocobalamin in fixer Kombination mit anderen Wirk-
stoffen
– Kombination aus Pyridoxin, Hydroxocobalamin, Folsäure
Zytostatika und Metastasenhemmer
– Alemtuzumab
– Busulfan
– Carmustin
– Clofarabin
– Cyclophosphamid
– Epirubicin
– Ifosfamid
– Metroxsalen
– Mitomycin
– Mitoxantron
– Oxaliplatin
– Rituximab
– Vinorelbin
– pflanzliche
Homöopathika und Anthroposophika
– Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12
N1 N2 N3
1 5 –
1 4 10
1 4 10
1 – –
5 25 50
1 2 10
5 10 25
1 – –
1 3 5
1 – –
1 2 5
– 12 –
1 – –
10 – –
1 10 20
1 3 5
1 5 10
3 10 –
5 10 –
1 10 20
3 5 10
1 10 –
12 – –
1 3 –
1 5 –
1 6 30
5 10 –
5 – –
5 10 20
4 9 20
– 8 16
1 5 10
– 3 –
– 8 –
1 8 –
1 4 –
1 6 10
1 5 12
1 6 10
– – 12
1 5 10
1 5 10
1 2 5
1 2 –
1 10 –
5 10 25
103) 504) 1005)
103) 254) –
N1 N2 N3
Andere Mittel 3 5 10
Zubereitungen für mehrmalige Anwendung 20 ml 50 ml 100 ml
1
) Ausgenommen Depot-Zubereitung; siehe Anlage 6.
2
) Es besteht die Möglichkeit der Zusammenstellung gemäß § 3.
3
) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
4
) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
5
) Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei
erhöhtem Dosierbedarf.
Anlage 5
Dermatika und Topika zur lokalen oder systemischen Anwendung
(Mengenangaben in ml oder g, soweit nicht anders angegeben)
1. Salben und andere halbfeste Zubereitungen
Ausnahmen nach Applikationsorten:
– am Auge, Ohr
– in der Nase
– im Mund
– am Anus
– auf großen Hautarealen
Ausnahmen nach Wirkstoffen:
– Basiszubereitungen (ohne Wirkstoff)
– Kombination aus Adapalen und Benzoylperoxid
– Alitretinoin
– mit Antibiotika
• Kombination aus Clindamycin und Benzoylperoxid
• Framycetin
N1 N2 N3
25 50 100
3 5 10
4 10 20
10 20 40
30 60 100
63 150 500
50 100 500
25 60 –
– – 60
25 50 100
25 50 70
15 – 100
• Fusidinsäure und fixe Kombinationen von Fusidinsäure mit anderen 15 30 100
Wirkstoffen
• Gentamicin
• Mupirocin
• Retapamulin
• Sulfadiazin
• Tyrothrizin
– mit Antimykotika
• Amorolfin
• Bifonazol
• Miconazol < 0,5 % in fixer Kombination mit Zinkoxid
• Metronidazol
• Terbinafin
– mit Antiphlogistika
– mit Antipsoriatika
5 15 100
15 30 –
5 – –
25 50 80
5 20 25
25 50 100
20 40 –
18 35 50
15 30 60
25 55 100
15 30 –
50 100 150
50 100 150
• Calcipotriol und fixe Kombinationen mit Calcipotriol und anderen 30 60 120
Wirkstoffen
• Hydrocortison in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen
• Tacalcitol
– mit antiviralen Mitteln
• Aciclovir
• Foscarnet
• Grüntee-Trockenextrakt
– Benzylbenzoat
– mit Cinchocain
– mit Corticoiden
• Clobetasol
• Diflucortolon
– mit Dexpanthenol
– Diclofenac ≥ 3 %
– mit Dioxopromethazin
– Estradiol1) bis 0,06 %
– Estradiol1) > 0,06 %
17 55 100
20 55 150
5 10 20
2 5 20
2 6 18
15 – –
– – 200
25 55 100
25 50 100
15 27 50
15 30 60
35 50 100
25 50 90
30 – –
80 – 240
50 90 150
– mit Halometason
– mit Harnstoff ≥ 20 %
– mit Heparin
– mit Isotretinoin
– mit Lidocain
– Kombination aus Lidocain und Prilocain
– Kombination aus Olaflur und Dectaflur
– Permethrin
– mit Povidon-Iod
– Progesteron
– Tacrolimus
– Testosteron
– Testosteron, abgeteilt
– mit Wasserstoffperoxid
2. Lösungen und andere flüssige Zubereitungen
Ausnahmen nach Applikationsorten:
– Augentropfen
• Anästhetika
• Fusidinsäure
• Clonidin
• Apraclonidin
• Corticoide
• Mydriatika
• Pilocarpin
• Carbachol
• Prostaglandine und fixe Kombinationen von Prostaglandinen mit
anderen Wirkstoffen
– Augentropfen abgeteilt
• Anästhetika
• Azithromycin
• Corticoide
• Antiallergika
• Nichtsteroidale Antirheumatika
• Gentamicin
• Gyrasehemmer
– Augentropfen in konservierungsmittelfreien Mehrdosenbehältnissen
– Ohrentropfen1)
– Nasentropfen, Nasensprays
• Cromoglicinsäure
• Phenylephrin
• Xylometazolin
– Nasentropfen abgeteilt
• Triptane Einmaldosenbehälter
– Dosiersprays (Rhinologika)
• Beclomethason
• Budesonid
• Calcitonin
• Fentanyl
• Fluticason
N1 N2 N3
10 25 50
10 50 100
50 100 150
25 40 50
8 20 30
5 23 30
25 40 50
25 55 120
25 100 300
– 100 200
10 30 60
60 165 450
30 – 90
10 25 50
30 50 100
5 15 30
10 – 30
3 – –
5 10 30
5 10 30
5 10 –
10 – –
10 – 30
10 – 30
3 8,3 15
30 St 60 St 120 St
20 St 50 St –
6 St – –
10 St 20 St 50 St
10 St 20 St 50 St
10 St 20 St 50 St
5 St 10 St –
10 St 30 St –
10 20 30
5 10 –
10 20 –
15 30 –
5 10 –
10 15 –
20 St – –
3 6 12
200 Hübe 2 x 200 –
Hübe
80 Hübe 200 Hübe 400 Hübe
120 Hübe 220 Hübe 400 Hübe
14 Hübe 28 Hübe –
15 Hübe 30 Hübe 50 Hübe
30 Hübe 60 Hübe 120 Hübe
• Mometason
• Triamcinolon
– Mund- und Rachentherapeutika
• Gurgellösungen
• Sprays
– zur Anwendung auf großen Hautarealen
• Dexamethason
• Flupredniden
• Methoxsalen
• Permethrin
• Pyrethrumextrakt
– Warzenmittel
Ausnahmen nach Wirkstoffen:
– mit Antiphlogistika
– mit Antibiotika, Corticoiden
• Bethametason und fixe Kombinationen aus Bethametason mit
anderen Wirkstoffen
• Clobetasol
• Kombination aus Flumetason und Salicylsäure
• Mometason
• Prednicarbat
• Kombination aus Triamcinolon und Salicylsäure
• Kombination aus Triamcinolon und Zinkoxid
– Bifonazol
– Calcipotriol
– Ciclopirox
– Clotrimazol
– Miconazol
– Miltefosin
– Povidon-Iod
– Tioconazol
– mit Virustatika
3. Sprays
Ausnahmen nach Darreichungsformen:
– Pudersprays
– Sprühverband
Ausnahmen nach Wirkstoffen:
– Antimykotika zur dermatologischen Anwendung
– Mittel gegen Ektoparasiten
(Ausnahmen nach Applikationsorten siehe oben unter 2., Dosiersprays
siehe auch Anlage 6)
4. Puder
Ausnahmen nach Wirkstoffen:
– mit Antibiotika
– mit Antimykotika
5. Pflaster
Antidementiva
Entwöhnungsmittel
Keratolytika, abgeteilt
N1 N2 N3
60 Hübe 140 Hübe –
65 Hübe 120 Hübe 165 Hübe
20 50 100
25 50 100
30 50 100
100 300 500
100 200 –
50 95 225
50 – 500
63 100 250
75 250 500
8 13 15
50 100 –
30 60 100
25 55 100
15 30 50
15 55 100
20 50 100
20 50 100
15 50 –
15 40 –
17 35 50
30 – 60
25 50 100
25 45 100
10 20 100
10 50 –
30 100 500
20 50 –
3 5 –
30 50 100
75 150 –
1 St – –
25 40 50
30 50 90
30 50 100
5 20 50
15 30 –
30 St 60 St 90 St
10 St 20 St 30 St
10 St – –
– nicht abgeteilt
Koronarmittel
Lidocain
Kombination aus Lidocain und Prilocain
Opioide
Oxybutynin
Parkinsonmittel
Sexualhormone
– männlich
– zur Hormonersatzbehandlung nach der Menopause
6. Gazen, Kompressen
7. Nagellacke
8. Zubereitungen für Umschläge
– nicht abgeteilt
– abgeteilt
9. Homöopathika und Anthroposophika
10. Medizinische Seifen
– fest
– flüssig
11. Medizinische Shampoos
– nicht abgeteilt
– abgeteilt
12. Medizinische Badezusätze
13. Andere Mittel
Implantate
14. Andere Mittel (Anwendungen)
1
) Gilt für abgeteilte und nicht abgeteilte Darreichungsformen.
2
) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der
3
N1 N2 N3
1 St – –
10 St 30 St 100 St
20 St 30 St –
2 – 20
5 St 10 St 20 St
8 St – 24 St
7 St 28 St 56 St
10 St 20 St 30 St
10 St 30 St 100 St
1 Zyklus 3 Zyklen –
5 St 10 St –
3 6 –
100 200 500
1 St 2 St –
502) 1003) 2004)
1 St 2 St –
100 200 –
100 139 300
1 St – –
6 Bäder 11 Bäder 24 Bäder
– – 1
5 Anw 10 Anw 20 Anw
besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
) Oder entsprechen der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
4
) Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung
erhöhtem Dosierbedarf.
im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei
Anlage 6
Spezielle Darreichungsformen und andere
1. Spezielle Darreichungsformen
Depot-Ampullen mit langer Wirkungsdauer
– Fulvestrant
– Gonadoliberin-Analoga
– Kontrazeptiva
– Risperidon
Implantate Kontrazeptiva
Tees, abgeteilt
– nicht abgeteilt (Droge)
– Granulat (für Trinkmenge)
2. Besonderheiten nach Anwendungsgebieten
BCG-Lebend-Impfstoff
Antiallergika:
Hyposensibililsierungs-Präparate
Atemwegserkrankungen:
Inhalationslösungen
– Epinephrin
– Salbutamol
– mit Expektorantien
Inhalationslösungen, abgeteilt
– mit Broncholytika/Antiasthmatika
• Beclometason
• Budesonid
• Dornase alfa
• Fluticason
Dosieraerosole und Pulverinhalationssysteme (Einzeldosen):
– Corticoide/Mastzellstabilisatoren
• Beclomethason
• Budesonid
• Fluticason
• Mometason
– mit Sympathomimetika
• Fenoterol
• Formoterol
• Kombination aus Formoterol und Beclometason
• Kombination aus Formoterol und Budesonid
• Indacaterol
• Salbutamol
• Salmeterol
• Kombination aus Salmeterol und Fluticason
• Terbutalin
– mit Parasympatholytika
Besonderheiten
N1 N2 N3
1 St 3 St 5 St
1 St 2 St –
1 St 2 St 3 St
– – 1 St
1 St 2 St 5 St
– – 1 St
25 St 50 St –
100 g – –
200 ml 500 ml –
1 3 6
– 1 Serie –
20 ml 50 ml 100 ml
10 ml – –
10 ml 50 ml 100 ml
50 ml 100 ml 250 ml
10 St 30 St –
50 St 100 St 150 St
20 St 40 St –
20 St 40 St 60 St
6 St 30 St –
10 St 60 St –
200 400 600
100 200 400
100 200 600
60 120 240
30 60 –
300 400 600
200 400 600
60 110 180
60 120 240
60 180 360
30 – 90
200 400 600
60 120 240
60 120 180
200 – –
300 – 600
• Ipratropiumbromid und Ipratropiumbromid in fixer Kombination mit 200 400 600
anderen Wirkstoffen
• Tiotropium Pulverinhalationssysteme
• Tiotropium Dosieraerosole
30 60 90
60 120 180
Chemotherapeutika zur Inhalation:
– Aztreonam
– Colistin
– Pentamidin
– Tobramycin
• Inhalationsampullen
• Trockeninhalationssysteme
– Zanamivir
– Diagnostika
Antihypertonika:
Inhalativa (Einzeldosen)
Darmreinigungsmittel vor diagnostischen Untersuchungen und vor ope-
rativen Eingriffen (Anwendungen)
Gynäkologika:
Intrauterinpessar
Intravaginale Kontrazeptiva mit Gestagenen und Estrogenen
Depot-Vaginalinsert mit Estradiol
Hypophysen-, Hypothalamus-Hormone (nasal)
– Desmopressin
Koronarmittel:
Gel-Kapseln zum Einreiben
Dosiersprays (oral)
Magen-Darm-Mittel:
Pulver, nicht abgeteilt
– Antazida
– Adsorbentien
Parkinsonmittel
– Gel zur intestinalen Anwendung
Urologika: Instillationen, abgeteilt
• Mitomycin
3. Besonderheiten nach Therapierichtungen
Feste, nicht abgeteilte homöopathische und anthroposophische Oralia
(Pulver, Globuli, Triturationen)
– Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12
1
) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen
2
) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen
3
N1 N2 N3
15 St 84 St –
10 20 60
5 20 –
10 55 –
56 224 –
20 – –
1 Packung – –
30 100 300
1 – –
– – 1 St
1 3 –
– – 1
10 ml/g 20 ml/g 40 ml/g
2,5 ml 5 ml 20 ml
20 St 40 St –
1 Fl – –
250 g 500 g –
50 g 100 g –
– 7 x 100 ml –
1 St 10 St 100 St
1 St 5 St 10 St
20 g1) 50 g2) 100 g3)
20 g1) – –
Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
) Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei
erhöhtem Dosierbedarf.“
Artikel 2
(1) Artikel 1 Nummer 1 bis 3 tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft.
(2) Artikel 1 Nummer 4 tritt am 1. Mai 2011 in Kraft.
Bonn, den 9. März 2011
Der Bundesminister für Gesundheit
Dr. P h i l i p p R ö s l e r
Herkunft dieses Textes
Quelle: Bundesgesetzblatt, BGBl. 2011 I S. 384. Der Text ist unverändert wiedergegeben (§ 62 UrhG); Herkunft und Prüfwerte stehen hier (§ 63 UrhG).
Ableitung: issue-pdf-decol ·
Prüfwert des Textes 2111d6fe38eaead5….