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# Inhaltsübersicht IRegBV

Implantateregister-Betriebsverordnung  
Historische Fassung: Stand 01.10.2021 bis 25.10.2024. Dies ist nicht die aktuelle Fassung.

Abschnitt 1Beginn des Wirkbetriebs

```
§ 1	Brustimplantate
§ 2	Verpflichtungen der Kostenträger
```

Abschnitt 2Auswertungsgruppen

```
§ 3	Besetzung der Auswertungsgruppen
§ 4	Stellung der Mitglieder
§ 5	Organisation
§ 6	Interessenkonflikt
§ 7	Datenverarbeitung
§ 8	Sachverständige
§ 9	Auswertungsbericht
```

Abschnitt 3Beirat

```
§ 10	Besetzung des Beirats
§ 11	Stellung der Mitglieder
§ 12	Organisation
§ 13	Interessenkonflikt
```

Abschnitt 4Produktdatenbank

```
§ 14	Produktdatenbank
```

Abschnitt 5Meldungen an die Registerstelle und die Vertrauensstelle

```
§ 15	Datenübermittlung durch die verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen
§ 16	Meldebestätigung
§ 17	Berichtigung
§ 18	Datenübermittlung durch die Krankenkassen, privaten Krankenversicherungsunternehmen und sonstigen Kostenträger; Abruf durch die Registerstelle
```

Abschnitt 6Zugang zu den Registerdaten

```
§ 19	Datenübermittlung an Nutzungsberechtigte nach § 29 des Implantateregistergesetzes
§ 20	Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken nach § 31 des Implantateregistergesetzes
§ 21	Nutzungsvereinbarung
```

Abschnitt 7Weitere Verfahrensregelungen

```
§ 22	Verfahren zur Erfüllung des Auskunftsrechts nach Artikel 15 und des Rechts auf Berichtigung nach Artikel 16 der Datenschutz-Grundverordnung
§ 23	Verfahren zur unverzüglichen Information der Patientinnen und Patienten, die von einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld betroffen sind
```

Abschnitt 8Inkrafttreten

```
§ 24	Inkrafttreten
```

```
Anlage 1	In der Produktdatenbank zu erfassende Produktdaten
Anlage 2	Von der verantwortlichen Gesundheitseinrichtung an die Registerstelle zu übermittelnde Daten
```

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Zitiervorschlag: Inhaltsübersicht IRegBV

Datenquelle: Bundesamt für Justiz (Archivstand), abgerufen 02.07.2026

Nicht-amtliche Lesefassung — verbindlich ist das Bundesgesetzblatt

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